• THERIOS® 60 Félin

    Antibactérien (céfalexine) en comprimé pour chats


    Source : RCP du 15/03/2016

    Composition

    Comprimé sécable :
    CEFALEXINE (s.f. de monohydrate) : 60 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
    * (dont levure de bière)

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La céfalexine est un antibiotique de semi-synthèse appartenant à la classe des céphalosporines. Son activité est généralement comparée à celle des pénicillines, l'activité commune étant basée sur un cycle béta-lactame. Elle est considérée comme un antibiotique à activité bactéricide dominante. Elle exerce ses effets en induisant une lésion structurelle de la paroi bactérienne, conduisant à un prolapsus de la membrane cytoplasmique, induisant la mort bactérienne consécutive à une augmentation de la pression osmotique.
    La céfalexine est active vis-à-vis des bactéries ayant une paroi composée de peptidoglycanes (bactéries Gram positif). Elle est moins active vis-à-vis des germes Gram négatif, bien que disposant d'une certaine capacité antibiotique vis-à-vis d'E. coli, Proteus et Klebsiella spp. dans les conditions cliniques. Elle a peu d'effets sur les organismes intracellulaires ou ne disposant pas de paroi bactérienne (en particulier, les cellules eukaryotes).
    Parmi les espèces bactériennes ayant une importance clinique chez le chat, la céfalexine est active vis-à-vis de Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., et Pasteurella spp. La Concentration Minimale Inhibitrice vis-à-vis de ces bactéries est généralement inférieure à 4 µg/ml. D'autres espèces comme Escherichia spp., Haemophilus spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp. peuvent être sensibles à l'action de la céfalexine, mais à des concentrations plus élevées.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    La pharmacocinétique de la céfalexine après administration orale de la spécialité chez le chat, à la dose de 1 comprimé par animal 2 fois par jour, pendant 5 jours consécutifs, conduit à un pic plasmatique de 10 à 12 µg/ml 2,7 à 3,3 heures après traitement. La céfalexine est éliminée de l'organisme avec un temps de demi-élimination de 3,1 à 3,7 heures. Le facteur F de biodisponibilité systémique est de 63,1 %.
    Le comportement général de la céfalexine n'est pas modifié à la suite d'administrations réitérées (5 jours) du médicament chez le chat et aucun phénomène d'accumulation n'est observé. La céfalexine dispose d'un volume de distribution modérément élevé. Les concentrations antibiotiques (de l'ordre de 0,5 à 2 µg/ml) sont maintenues dans le plasma jusqu'à l'administration suivante.

    Indications

    Chez les chats, affections à germes sensibles à la céfalexine : traitement curatif des infections de l'appareil respiratoire supérieur.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chats : 1 comprimé pour 4 kg de poids corporel 2 fois par jour (soit 15 mg/kg de céfalexine (s.f. de monohydrate)), pendant 5 jours consécutifs.
    Les comprimés sont aromatisés. Ils peuvent être administrés avec un peu de nourriture ou directement dans la gueule de l'animal.


    Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)
    posologie hors AMM chez les NAC :(1)
    — chez le furet : voie orale 5 à 7,5 mg de céfalexine/kg/12 heures.
    — chez les rats et souris : voie orale 60 mg de céfalexine/kg/jour.
    — chez les oiseaux : voie orale 35 à 50 mg de céfalexine/kg/jour (soit 1/2 à 1 comprimé/kg/jour).
    — chez les iguanes : (PO) 20 à 40 mg de céfalexine/kg/jour.
    Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

    Contre-indications

    Ne pas administrer :
    — en cas d'hypersensibilité connue aux céphalosporines et autres antibiotiques béta-lactame ;
    — aux lapins, cochons d'Inde, hamsters, gerbilles ou autres petits rongeurs.

    Effets indésirables

    Des vomissements et/ou diarrhées ont été observés chez les chiens et les chats. En cas de vomissements et/ou de diarrhées répétés, il convient d'interrompre le traitement et de demander conseil au vétérinaire traitant.
    Les réactions allergiques avec la céfalexine sont possibles et des réactions allergiques croisées avec d'autres béta-lactames peuvent survenir.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.
    L'utilisation du produit, en dehors des recommandations du RCP peut entraîner une augmentation de la prévalence de souches bactériennes résistantes à la céfalexine et peut diminuer l'efficacité des traitements par d'autres pénicillines en raison de possibles résistances croisées.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la céfalexine. L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez la chatte en gestation ou en lactation. L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
    Interactions :
    L'effet bactéricide des céphalosporines est neutralisé par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). L'association de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut accroître la néphrotoxicité. L'utilisation concomitante de ces substances devra être évitée.
    Surdosage :
    La céfalexine peut provoquer un ramollissement fécal à forte dose ainsi que des vomissements sporadiques.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement.
    Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
    Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
    Manipuler le produit avec soin en prenant toutes les précautions pour éviter toute exposition inutile.
    Se laver les mains après manipulation.
    En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
    En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin en lui présentant la notice du produit.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/5625845 5/1996
    Boîte de 1 plaquette de 12 comprimés sécables

    GTIN 03660176013388

    Boîte de 10 plaquettes de 12 comprimés sécables

    GTIN 03660176013395

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 15/07/2016

    Mise à jour :
    Ajout des codes Alcyon.

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