• COFAMOX® 10

    Anti-infectieux oral à base d'amoxicilline pour veaux, porcins et volailles


    Source : RCP du 18/11/2016

    Composition

    Poudre pour solution buvable :
    AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 100 mg
    Excipients q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique. Sa structure comprend les cycles ß-lactame et thiazolidine communs à toutes les pénicillines.
    Les ß-lactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance
    L'amoxicilline est un antibiotique à large spectre avec un effet principalement bactéricide vis-à-vis des bactéries Gram positif et négatif, notamment Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Escherichia spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Pasteurella spp.
    L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les ß-lactamases produites par certaines souches.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. La fraction atteignant la circulation sanguine est faiblement métabolisée. L'amoxicilline est faiblement liée aux protéines plasmatiques (20 %), et est largement distribuée aux différents organes. Elle est principalement éliminée sous forme active par le rein.

    Indications

    Chez les veaux, porcins et volailles : prévention en milieu infecté et traitement des infections respiratoires et digestives dues à des germes sensibles à l'amoxicilline.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Veaux, porcins, volailles : 10 g de poudre pour 100 kg de poids vif par jour, pendant 5 jours (=10 mg/kg/jour d'amoxicilline). Cette posologie peut être doublée dans les cas graves.
    A diluer dans l'eau de boisson ou dans l'aliment liquide.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — en cas d'antécédent d'allergie aux pénicillines,
    — chez les cobayes, lapins, hamsters ou gerbilles,
    — chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.

    Effets indésirables

    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Une utilisation inappropriée peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et peut diminuer son efficacité.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxique de l'amoxicilline.
    L'innocuité n'ayant pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité, son utilisation dans ce cas sera fonction de l'évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.
    Surdosage :
    Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de la spécialité à des doses 5 fois supérieures à celle recommandée.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) pouvant être occasionnellement graves, après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
    En cas de contact accidentel sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
    En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 2 jours.
    Lait : spécialité non destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation.
    Œufs : en l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 26 mois.
    — Après ouverture : 3 mois.
    — Après dissolution dans l'eau de boisson : 12 heures.
    — Après dissolution dans le lait : 1 heure 30.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/3756918 3/1997
    Boîte de 10 sachets de 100 g

    GTIN 03660144071662

    Boîte de 1 kg

    GTIN 03660144071488

    Sac de 5 kg

    GTIN 03660144071679



    Titulaire de l'A.M.M. : MÉRIAL (France)
    Exploitant :

    Laboratoire COOPHAVET

    B.P. 70089 - Saint-Herblon
    44153 ANCENIS CEDEX
    Tél. : 02.40.98.02.16
    Fax : 02.40.98.03.99

    coophavet@merial.com

    Dernière version de la monographie : 15/12/2016

    Mise à jour :
    Nouveau RCP : Pas de modifications à relever.

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