• QUADRISOL® 100 mg/ml

    Anti-inflammatoire non stéroïdien (védaprofène) en gel oral pour chevaux


    Source : RCP du 28/05/2013

    Composition

    Gel oral :
    VEDAPROFENE : 100 mg
    Propylène glycol : 130 mg
    Excipients (dont arôme chocolat) q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le védaprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) dérivé de l'acide aryl-propionique. Il inhibe l’enzyme de la synthèse des prostaglandines (cyclo-oxygénase) et possède des propriétés anti-inflammatoires, anti-pyrétiques et analgésiques.
    Des études sur le cheval ont démontré une puissante inhibition de la synthèse de la prostaglandine E2 (PGE2) dans les exsudats, et de la thromboxane B2 dans le sérum et les exsudats.
    Le védaprofène contient un atome de carbone asymétrique et, par conséquent, est un mélange racémique d'un énantiomère (+) et d'un énantiomère (-). Les 2 énantiomères contribuent aux effets thérapeutiques du composé. L'énantiomère (+) inhibe plus fortement la synthèse des prostaglandines. Les 2 énantiomères sont des antagonistes de la PGF2-alpha de même puissance.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Le védaprofène est rapidement absorbé après administration orale. La biodisponibilité est de 80-90 % mais elle est significativement réduite en cas d'administration avec des aliments. Sa demi-vie terminale est de 350-500 minutes et aucune accumulation n'apparaît après des administrations orales répétées. La phase de plateau est atteinte rapidement après la mise en place du traitement. Le védaprofène est fortement lié aux protéines plasmatiques et largement métabolisé. Le métabolite le plus abondant est un dérivé monohydroxylé.
    Avec le test d'inhibition de la formation du thromboxane B2, tous les métabolites du védaprofène ont montré une activité inférieure à celle du composé parental. Environ 70 % de la dose administrée sont excrétés dans les urines.

    Indications

    Chez les chevaux :
    — Réduction de l’inflammation et soulagement de la douleur associée à des désordres musculo-squelettiques et des lésions des tissus mous (blessures traumatiques et traumatisme chirurgical).
    — Pour prévenir les traumatismes chirurgicaux, QUADRISOL® peut être administré préventivement au moins 3 heures avant l’intervention chirurgicale.

    Administration et posologie

    Voie orale. 
    Chevaux : administrer 2 fois par jour. Une dose initiale de 2 ml pour 100 kg (soit 2 mg/kg) sera suivie par une dose d'entretien de 1 ml pour 100 kg (soit 1 mg/kg) administrée toutes les 12 heures.
    Le traitement peut être poursuivi pendant une période maximale de 14 jours consécutifs.
    En cas de traitement prophylactique, une durée maximale de 7 jours de traitement est suffisante.
    Pour prévenir les traumatismes chirurgicaux, QUADRISOL® peut être administré à titre préventif au moins 3 heures avant l'intervention chirurgicale.
    Le poids vif des animaux et la posologie doivent être déterminés avec précision afin d'éviter les surdosages.
    Le gel est administré en insérant l'embout de l’applicateur dans l'espace interdentaire, et en déposant la quantité requise de gel sur la base de la langue. Avant administration, ajuster la posologie par réglage de la bague placée sur le piston de l’applicateur.
    Il est recommandé d'administrer le produit avant le repas.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les animaux souffrant de dysfonctionnement du tractus digestif, ou d'altération des fonctions cardiaque, hépatique et rénale ;
    — chez les poulains âgés de moins de 6 mois ;
    — chez les juments allaitantes ;
    — en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

    Effets indésirables

    Les effets indésirables caractéristiques associés aux AINS incluent : lésions du tractus digestif, fèces molles, urticaire et léthargie. Ces effets sont réversibles.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Les chevaux de compétition et de course doivent être traités selon les exigences locales en vigueur et des précautions particulières doivent être prises afin de garantir le respect de la réglementation des compétitions. En cas de doute, il est conseillé d’analyser les urines.
    En cas d'apparition d'effets indésirables, suspendre le traitement. Les chevaux présentant des lésions orales doivent faire l'objet d'un examen clinique et le vétérinaire traitant doit prendre la décision de poursuivre ou non le traitement. Si les lésions orales persistent, le traitement doit être interrompu. Pendant le traitement, l'apparition de lésions orales doit être surveillée.
    Eviter l'administration aux animaux déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, du fait d’un risque potentiel accru de toxicité rénale.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Le produit peut être utilisé pendant la gestation.
    L’innocuité du médicament n’a pas été établie en cas de lactation.
    Interactions :
    D'autres AINS, diurétiques et molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour la fixation aux protéines et entraîner des effets toxiques.
    Ne pas administrer avec d'autres AINS ou glucocorticostéroïdes.
    Surdosage :
    Lésions du tractus digestif et saignements, diarrhées, urticaire, léthargie, inappétence peuvent apparaître. En cas d’apparition de symptômes, interrompre le traitement. Les symptômes sont réversibles. Un surdosage peut entraîner la mort des animaux traités.
    Précautions pour l’utilisateur :
    En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 12 jours.
    Lait : ne pas utiliser chez les femelles en lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans. Après ouverture : 2 mois.

    Présentation(s)

    Boîte de 1 applicateur gradué de 30 ml

    Autorisation Européenne EU/2/97/005/001 du 4/12/97

    GTIN 05414736015118

    C.I.P. 676 280.5

    Boîte de 3 applicateurs gradués de 30 ml

    Autorisation Européenne EU/2/97/005/005 du 28/01/00

    GTIN 05414736015101

    C.I.P. 676 873.6

    ZOETIS France SAS

    10 rue Raymond David
    92240 MALAKOFF
    Tél. : 01.70.80.80.00
    Dernière version de la monographie : 28/05/2013

    Mise à jour :
    Nouveau RCP, sans modification notable.

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