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    Dispositif intraruminal antiparasitaire (oxfendazole) à libération séquentielle pour bovins


    Source : RCP du 06/03/2014

    Composition

    Dispositif intra-ruminal à libération séquentielle :
    OXFENDAZOLE : 750 mg
    Excipients q.s.p. : 1 comprimé

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'oxfendazole appartient à la classe des benzimidazoles, molécules aux propriétés antimitotiques. Cette activité est liée à leur capacité à se fixer à la béta-tubuline, empêchant ainsi la polymérisation des microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire. Il possède une action ovicide, larvicide et adulticide.
    L'oxfendazole semble se concentrer préférentiellement dans les cellules intestinales des parasites pour y exercer ses principaux effets toxiques. L'absence d'effets similaires au niveau des cellules de l'hôte est probablement due à des mécanismes de liaison différents.
    L'oxfendazole correspond au métabolite sulfoxydé du fenbendazole. Ces 2 molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour avoir un métabolisme réversible.
    L'oxfendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et Ostertagia spp.), sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Chez les bovins à l'herbe, le dispositif permet de délivrer 5 doses successives de 750 mg d'oxfendazole à intervalles réguliers d'environ 3 semaines pendant une période allant jusqu'à 130 jours. La première libération a lieu aux alentours de 21 jours après l'administration. Environ 77 % de l'oxfendazole administré par voie orale est absorbé chez les bovins.
    Chez les bovins, les résidus liés aux protéines hépatiques représentent seulement 13 % d'oxfendazole biodisponible.
    L'oxfendazole est métabolisé en thioéther et en sulfone.
    Dans les études radiomarquées chez les bovins, environ 21 % du 14C administré était récupéré dans les urines et 65 % dans les fèces. Moins de 1 % de l'oxfendazole était excrété dans le lait avec une demi-vie de 18 heures.

    Indications

    Chez les jeunes bovins de 100 à 200 kg de poids vif, traitement préventif des infestations par les parasites suivants :
    — Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
    Ostertagia ostertagi (y compris larves inhibées),
    Trichostrongylus spp., Cooperia onchophora, Nematodirus helvetianus, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides papillosus, Œsophagostomum radiatum, Trichuris.
    — Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) : Dictyocaulus viviparus.
    Chez les bovins à l'herbe, le dispositif permet de délivrer 5 doses d'oxfendazole pour le traitement préventif des strongyloses (adultes et immatures) du tube digestif et de l'appareil respiratoire, à intervalles réguliers d'environ 3 semaines pendant une période allant jusqu'à 130 jours. La première libération a lieu aux alentours de 21 jours après l'administration.
    Le dispositif délivre un traitement anthelminthique programmé sur une période d'environ 4 mois.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Jeunes bovins de 100 à 200 kg : un dispositif à chaque animal administré à l'aide d'un applicateur spécial au moment de la mise à l'herbe.
    Administrer par voie orale au moyen d'un applicateur qui délivre le dispositif directement en haut de l'œsophage. Insérer le dispositif dans le manchon de l'applicateur avec la masse terminale en acier dans la partie intérieure. L'applicateur doit être engagé de l'avant de la bouche (et non pas des côtés) et au dessus du dos de la langue avec une très légère pression. Quand l'animal commence à déglutir l'embout de l'applicateur, le passage de la glotte devient plus facile. A ce point, l'applicateur est en bonne position, presser sur le piston pour éjecter le dispositif. Veiller à ne pas provoquer de blessures en plaçant l'applicateur trop profondément dans la gorge de l'animal. S'assurer, en observant pendant une courte période après l'administration, que chaque animal a bien avalé le dispositif.

    Contre-indications

    Ne pas administrer :
    — aux animaux non encore ruminants ;
    — aux animaux ayant reçu simultanément d'autres bolus intraruminaux ;
    — aux animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif ;
    — dans le cas où l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Pour prévenir la contamination des pâtures, administrer le dispositif à tous les animaux de la parcelle (y compris sur les nouveaux bovins introduits sur celle-ci).
    En cas de transfert sur des prairies contaminées, des traitements peuvent être nécessaires après la fin de l'activité du dispositif.
    Précautions en cas de gravidité ou lactation :
    Chez l'animal de laboratoire, l'oxfendazole comme un certain nombre d'autres benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur mâle et possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes.
    Chez les bovins, 8 administrations à 4 jours d'intervalle à la dose de 13,6 mg par kg entre les 11e et 39e jours de gestation n'ont pas entraîné d'effet sur l'embryon.
    Interactions :
    Ne pas administrer aux animaux ayant reçu simultanément d'autres dispositifs intraruminaux.
    Surdosage :
    Il n'y a pas de recommandation spécifique en cas de surdosage.
    Précautions particulières pour l’utilisateur :
    Se laver les mains après emploi.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 6 mois.
    Lait : en l'absence de temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les génisses gestantes futures productrices de lait de consommation.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

    Conservation

    Tenir à température inférieure à 25°C dans un endroit sec. Conserver à l'abri du gel.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/9648488 9/1993
    Boîte de 4 plaquettes de 3 dispositifs

    GTIN 05017363033939

    Tube de 24 sachets laminés de 1 dispositif

    GTIN 08713184124869

    MSD Santé Animale (INTERVET)

    7, rue Olivier de Serres
    Angers Technopole - CS 17144
    49071 BEAUCOUZE CEDEX
    Tél. : 02.41.22.83.83

    info.fr.ah@merck.com

    Dernière version de la monographie : 06/03/2014

    Mise à jour :
    Modification : pour le temps d'attente lait, le terme de 'futures productrices de lait de consommation' a été remplacé par le terme 'génisses gestantes futures productrices de lait de consommation'.

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