• IMENA®-L

    Anthelminthique oral (lévamisole et oxyclozanide) pour bovins et ovins


    Source : RCP du 10/12/2014

    Composition

    Suspension buvable :
    LEVAMISOLE
    (s.f. de chlorhydrate) : 12,7 mg
    OXYCLOZANIDE : 30 mg
    Parahydroxybenzoate de propyle
    sodique : 0,23 mg
    Métabisulfite de sodium : 1 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'oxyclozanide est un antiparasitaire de la famille des salicylanilides. Les salicylanilides sont des ionophores à protons qui agissent comme des découpleurs spécifiques de la phosphorylation oxydative mitochondriale perturbant ainsi le métabolisme énergétique du parasite. La structure chimique des salicylanilides est caractérisée par la présence d'un proton instable. Ce sont des molécules lipophiles qui permettent le passage de protons à travers les membranes, en particulier de la membrane mitochondriale interne.
    L'oxyclozanide présente une activité trématocide sur les formes adultes de Fasciola hepatica. Son activité cestodicide se limite à l'élimination des segments de Moniezia.
    Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles, il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.
    L'activité de l'association est l'addition des activités des deux principes actifs pris séparément.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Par voie orale, l'oxyclozanide est lentement absorbé, le pic plasmatique est observé environ 24 heures après administration. La résorption digestive du lévamisole est rapide, le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 à 4 heures.
    L'élimination de l'oxyclozanide est majoritairement fécale, l'excrétion biliaire étant la voie d'élimination la plus importante. Le lévamisole subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.

    Indications

    Chez les bovins et ovins :
    — Traitement des infestations par les nématodes suivants :
    . Nématodes gastro-intestinaux :
    Trichostrongylus spp.,
    Cooperia spp.,
    Ostertagia ostertagi
    (sauf larves inhibées),
    Haemonchus spp.,
    Nematodirus spp.,
    Bunostomum spp.,
    Œsophagostomum spp.,
    Chabertia ovina
    (mouton).
    . Strongles pulmonaires : Dictyocaulus viviparus.
    — Traitement de la fasciolose due aux stades adultes de la douve du foie (Fasciola hepatica) sensibles à l'oxyclozanide.
    — Elimination des segments de taenia (Moniezia spp.).

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Bovins jusqu'à 300 kg, ovins jusqu'à 50 kg : 5 ml pour 10 kg de poids vif (=15 mg/kg d'oxyclozanide et 6,35 mg/kg de lévamisole) en une administration unique.
    Bovins à partir de 300 kg : 150 ml par animal quelque soit le poids (=4,5 g d'oxyclozanide et 1,9 g de lévamisole), en une administration unique.
    Ovins à partir de 50 kg : 25 ml par animal quelque soit le poids (=0,75 g d'oxyclozanide et 0,32 g de lévamisole), en une administration unique.
    Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du produit.
    Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux principes actifs ;
    — dans le cas où l'on suspecte une résistance au lévamisole.

    Effets indésirables

    Les effets indésirables habituellement observés consistent en de l'anorexie, de la diarrhée et de l'abattement.
    Dans certains cas, possibilité de ptyalisme, diarrhée, agitation, trémulation.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Le poids des animaux doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
    Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Il n'a pas été mis en évidence d'effets fœtoxiques, tératogènes ou négatifs sur la fertilité des principes actifs lors d'études réalisées pendant diverses phases de la reproduction dans les espèces cibles.
    L'utilisation de la spécialité chez la brebis et la vache pendant la gestation et l'allaitement est possible.
    Surdosage :
    Les signes d'anorexie, de diarrhée et d'abattement observés dès 15 mg/kg d‘oxyclozanide sont exacerbés pour des doses supérieures, et à partir de 50 mg/kg d'oxyclozanide de la mortalité peut être observée.
    Les signes dus au surdosage du lévamisole sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions. Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.
    Précautions pour l'utilisateur :
    Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
    Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
    En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Bovins : 20 jours.
    — Ovins : 17 jours.
    Lait : en l'absence de limites maximales de résidus pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures reproductrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise bas.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine et ovine.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/8501985 6/1986
    Bidon de 0,5 litre

    GTIN 05017363033717

    Bidon de 1 litre

    GTIN 05017363033724

    Bidon de 5 litres

    GTIN 05017363033748

    MSD Santé Animale (INTERVET)

    7, rue Olivier de Serres
    Angers Technopole - CS 17144
    49071 BEAUCOUZE CEDEX
    Tél. : 02.41.22.83.83

    info.fr.ah@merck.com

    Dernière version de la monographie : 01/10/2015

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Allongement du temps d'attente pour les viandes et les abats, il est de 20 jours chez les bovins et de 17 jours chez les ovins (au lieu de 14 jours).

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