• PENETAVET®

    Antibactérien (pénéthamate) en suspension injectable pour chevaux


    Source : RCP du 09/11/2009

    Composition

    Poudre et solvant pour suspension injectable.
    • Poudre :
    PENETHAMATE (s.f. d'iodhydrate) : 3860 mg
    (soit 5 g d'iodhydrate de pénéthamate)
    Excipient q.s.p. : 1 flacon
    • Solvant :
    Parahydroxybenzoate de méthyle : 1,5 mg
    Excipient q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Le pénéthamate est un ester de la pénicilline G. Ses propriétés pharmacodynamiques sont celles de la pénicilline G. C'est un antibiotique bactéricide du type temps-dépendant. Son spectre d'action concerne essentiellement les bactéries Gram positif, en particulier les streptocoques, les staphylocoques et Corynebacterium spp. Les CMI90 vis-à-vis de Staphylococcus aureus ont une répartition bimodale : inférieures à 0,1 µg/ml pour les souches non productrices de ß-lactamase et supérieures à 0,5 µg/ml pour les autres.
    En raison de ses propriétés physico-chimiques, le pénéthamate est une substance organophile qui présente une aptitude particulière pour franchir la barrière hémato-pulmonaire, diffuser dans le parenchyme et dans les cellules pulmonaires.
    Après administration à l'animal, le pénéthamate est rapidement converti en benzylpénicilline.

    Indications

    Chez les équins, affections à germes sensibles au pénéthamate : traitement des infections pulmonaires.

    Administration et posologie

    Voie I.M. profonde.
    Préparation extemporanée de la suspension à l'aide du contenu d'un flacon de solvant (15 ml). Bien agiter avant l'emploi.
    Equins :
    — 1er jour : 2 flacons reconstitués (soit 10 g d'iodhydrate de pénéthamate ou 7,72 g de pénéthamate).
    — 2e jour : 1 flacon reconstitué (soit 5 g d'iodhydrate de pénéthamate ou 3,86 g de pénéthamate).
    — 3e jour : 1 flacon reconstitué (soit 5 g d'iodhydrate de pénéthamate ou 3,86 g de pénéthamate).

    Contre-indications

    Ne pas administrer :
    — en cas d'allergie aux pénicillines et aux céphalosporines ;
    — par voie intraveineuse.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Compte tenu du spectre d'activité étroit du pénéthamate, vérifier la sensibilité des souches au pénéthamate avant traitement.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du principe actif. En l'absence d'étude réalisée chez l'espèce cible, l'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Mises en garde pour les espèces cibles :
    En raison de l'existence d'infections à germes non sensibles au pénéthamate, le prescripteur portera une attention particulière au diagnostic étiologique.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec des céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de molécule doivent éviter tout contact avec le produit.
    En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
    En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 14 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Conserver les flacons dans leur emballage extérieur.
    Après reconstitution, ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
    Durée de conservation après reconstitution : 2 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/2654000 3/1995
    Boîte de 10 flacons de 5 g de poudre et 10 flacons de 15 ml de solvant

    GTIN 04028691511045

    BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

    Division Santé Animale
    12, rue André Huet
    CS 20031
    51721 REIMS CEDEX
    Tél. : 03.26.50.47.50
    Dernière version de la monographie : 05/10/2016

    Mise à jour :
    Recommercialisation de cet antibactérien (pénéthamate) en suspension injectable pour chevaux.

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