• CYDECTINE® Solution injectable à 1 % pour bovins

    Endectocide (moxidectine) par solution injectable pour bovins


    Source : RCP du 13/12/2016

    Composition

    Solution injectable :
    MOXIDECTINE : 10 mg
    Alcool benzylique : 40 mg
    Butylhydroxytoluène : 2,5 mg
    Edétate disodique : 0,27 mg
    Excipient q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La moxidectine est un antiparasitaire actif contre un large éventail de parasites internes et externes. Il s'agit d'une lactone macrocyclique de seconde génération appartenant à la famille des milbémycines.
    Elle stimule la libération du GABA et accroît sa fixation aux récepteurs post-synaptiques. L'effet résultant est l'ouverture des canaux chlore de la jonction post-synaptique et l'entrée des ions chlore induisant un état de repos irréversible. Ceci provoque une paralysie flasque avec mort éventuelle des parasites exposés à la moxidectine.
    Il n'a pas été mis en évidence d'autres effets pharmacologiques de la moxidectine sur d'autres organes ou tissus de mammifères. Les seuls effets toxiques observés en toxicologie ou au cours des essais de sécurité sur les animaux cibles correspondent tout à fait à son mode d'action de transmission neuromusculaire.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    La moxidectine est rapidement et complètement absorbée après injection S.C. et la concentration sanguine maximale est atteinte environ 8 à 12 h après injection. La moxidectine diffuse dans l'ensemble des tissus corporels, mais en raison de sa liposolubilité, les concentrations observées dans la graisse sont 10 à 20 fois supérieures à celles retrouvées dans les autres tissus. La demi-vie d'élimination dans la graisse est de 23 à 28 jours.
    La moxidectine n'est que peu métabolisée par hydroxylation dans le corps. La seule voie d'excrétion significative est représentée par les fèces.

    Indications

    Chez les bovins : affections à parasites sensibles à la moxidectine. Traitement curatif et préventif des infestations par les :
    — Nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures suivants :
    Haemonchus placei, H. contortus,
    Ostertagia ostertagi
    (y compris les larves inhibées),
    Trichostrongylus axei, T. colubriformis,
    Nematodirus helvetianus
    (adultes seulement), N. spathiger,
    Cooperia surnabada, C. oncophora, C. pectinata, C. punctata,
    Œsophagostomum radiatum,
    Bunostomum phlebotomum
    (adultes seulement),
    Chabertia ovina (adultes seulement),
    Trichuris spp. (adultes seulement).
    — Nématodes adultes et immatures de l'appareil respiratoire suivants : Dictyocaulus viviparus.
    — Hypodermes (larves en migration) suivants : Hypoderma bovis, H. lineatum.
    — Poux piqueurs suivants :
    Linognathus vituli,
    Haematopinus eurysternus,
    Solenopotes capillatus
    .
    Aide au contrôle de Damalinia bovis.
    — Acariens responsables de la gale suivants : Sarcoptes scabiei, Psoroptes ovis.
    — Aide au contrôle de Chorioptes bovis.
    La moxidectine a un effet rémanent de 5 semaines sur Ostertagia et de 6 semaines sur Dictyocaulus.

    Administration et posologie

    Voie S.C. (en avant ou en arrière de l'épaule).
    Bovins : 1 ml pour 50 kg de poids vif (=0,2 mg/kg de moxidectine), en utilisant une aiguille de 1,2 à 1,5 mm de diamètre et de 1,5 cm de longueur.
    Utiliser un matériel multidoseur avec une aiguille amovible pour les flacons de 200 ml et 500 ml.
    Déterminer le poids vif aussi précisément que possible afin d'assurer une dose correcte, et vérifier la précision de la dose administrée.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser chez les chevaux ni chez les chiens.

    Effets indésirables

    Somnolence, dépression, léthargie, apathie et faiblesse peuvent être observées après le traitement.
    En cas de réactions d'hypersensibilité, traiter les signes cliniques de manière symptomatique.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — En raison d'une sensibilité particulière, il n'est pas recommandé de traiter les veaux âgés de moins de 8 semaines.
    — Pour éviter des réactions secondaires dues à la mort des larves d'Hypoderma dans l'œsophage ou la colonne vertébrale, administrer le médicament à la fin de l'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites. Consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte de traitement.
    — Veiller à éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistances et peuvent être la cause de l'inefficacité d'un traitement : utilisation trop fréquente et répétée des anthelminthiques de la même classe sur une période prolongée ; Sous-dosage qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit, ou à une absence de calibrage du dispositif d'administration (le cas échéant).
    Les cas cliniques avec une suspicion de résistance aux anthelminthiques doivent être étudiés de manière approfondie en utilisant des tests appropriés (ex. : test de réduction du nombre d'œufs dans les fèces). Lorsque les résultats du/des tests suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, utiliser un anthelminthique d'une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    L'innocuité de la moxidectine pour les animaux en gestation et en lactation ainsi que pour les taureaux reproducteurs a été prouvée.
    Interactions :
    Les effets des GABA agonistes sont augmentés par la moxidectine.
    Incompatibilités :
    Ne pas mélanger avec une autre spécialité vétérinaire avant administration.
    Surdosage :
    Les signes de surdosage sont cohérents avec le mode d'action de la moxidectine et généralement ne se produisent pas avec moins de 3 fois la dose recommandée : salivation transitoire, dépression, somnolence et ataxie, s'observés dans les 8 à 12 heures suivant le traitement. Aucun traitement particulier n'est généralement nécessaire et la guérison complète s'observe dans les 24 à 48 h.
    Il n'existe pas d'antidote spécifique.
    Précautions particulières pour l’utilisateur :
    Eviter le contact direct avec la peau et les yeux. Se laver les mains après utilisation.
    Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
    Veiller à ne pas s'auto-injecter le médicament. Consulter un médecin en cas d'auto-injection. Traiter les signes cliniques de manière symptomatique.
    Précautions particulières pour l'environnement :
    Le produit peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les points d'eau ou les eaux de surface avec le produit ou des flacons utilisés.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 65 jours.
    Lait : interdit chez les vaches produisant du lait pour la consommation humaine ou pour usage industriel, ou durant les 60 jours qui précèdent la mise bas.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

    Conservation

    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C et protéger de la lumière.
    Durée de conservation après première utilisation : 6 mois.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/6245161 9/1994
    Boîte de 1 flacon de 50 ml

    GTIN 08714015010221

    Boîte de 1 flacon de 200 ml

    GTIN 08714015010214

    Boîte de 1 flacon de 500 ml

    GTIN 08714015010238

    ZOETIS France SAS

    10 rue Raymond David
    92240 MALAKOFF
    Tél. : 01.70.80.80.00
    Dernière version de la monographie : 12/01/2017

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : modifications du titre.

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