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    Solution injectable de doramectine pour bovins et ovins


    Source : RCP du 26/11/2013

    Composition

    Solution injectable :
    DORAMECTINE : 10 mg
    Excipients (dont huile de sésame) q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La doramectine est un antiparasitaire actif contre un large éventail de parasites internes et externes. Il s'agit d'une lactone macrocyclique appartenant à la famille des avermectines qui agit principalement par augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures. Une entrée d'ions chlorures dans les neurones moteurs excitateurs des nématodes ou les cellules musculaires des arthropodes résulte en une hyperpolarisation et en une élimination du signal de transmission qui entraîne la paralysie.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Chez les bovins, la doramectine est rapidement absorbée après injection sous-cutanée et la concentration sanguine maximale est atteinte en 3 jours après l'injection. Elle diffuse dans l'ensemble des tissus corporels avec des concentrations plus fortes dans la graisse et le foie. Sa demi-vie d'élimination est d'environ 6 jours.
    Chez les ovins, elle est rapidement absorbée après injection intramusculaire et la concentration sanguine maximale est atteinte en 2 jours. Elle diffuse dans l'ensemble des tissus corporels avec des concentrations plus fortes dans la graisse et le foie. Sa demi-vie d'élimination est d'environ 4,5 jours. Elle n'est que peu métaboliée par hydroxylation. La seule voie d'excrétion significative est représentée par les fèces.
    La doramectine peut affecter des espèces non cibles. Après traitement, l'excrétion d'une quantité de doramectine potentiellement toxique peut durer pendant plusieurs semaines. Les fèces en contenant, excrétées sur les pâtures par les animaux traités, peuvent réduire la quantité de bousiers et ainsi avoir des conséquences sur la dégradation du fumier.

    Indications

    Affections à parasites sensibles à la doramectine.
    • Chez les bovins :
    Traitement curatif et préventif des infestations par les parasites suivants :
    — Nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures :
    Haemonchus placei,
    Ostertagia ostertagi
    (y compris les larves inhibées), O. lyrata (adultes seulement),
    Trichostrongylus axei, T. colubriformis,
    Nematodirus spathiger
    (adultes seulement),
    Cooperia surnabada, C. oncophora, C. pectinata (adultes seulement), C. punctata,
    Œsophagostomum radiatum,
    Bunostomum phlebotomum
    (adultes seulement),
    Trichuris spp. (adultes seulement),
    Strongyloïdes papillosus (adultes seulement).
    — Nématodes adultes et immatures de l'appareil respiratoire : Dictyocaulus viviparus.
    — Nématodes adultes de l'œil : Thelazia spp.
    — Hypodermes (larves en migration) : Hypoderma bovis, H. lineatum.
    — Poux piqueurs :
    Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus.
    — Acariens responsables de la gale :
    Sarcoptes scabiei, Psoroptes ovis.
    Aide au contrôle des infestations par les parasites suivants :
    — Nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures : Nematodirus helvetianus.
    — Poux broyeurs : Damalinia bovis.
    La doramectine a un effet rémanent de 4 semaines sur Ostertagia ostertagi, 3 semaines sur Cooperia oncophora, 4 semaines sur Dictyocaulus viviparus.
    • Chez les ovins, traitement des infestations par les parasites suivants :
    — Nématodes gastro-intestinaux :
    Haemonchus contortus (L4, adultes),
    Teladorsagia circumcincta (L4, adultes),
    Trichostrongylus axei (adultes), T. vitrinus (adultes), T. colubriformis (L4, adultes),
    Cooperia oncophora (adultes),
    Nematodirus spathiger (adultes), N. filicolis (adultes),
    Œsophagostomum venulosum (adultes),
    Trichuris ovis (adultes),
    Chabertia ovina (adultes).
    — Nématodes de l'appareil respiratoire : Dictyocaulus filaria (adultes).
    — Traitement des infestations dues aux acariens responsables de la gale psoroptique : Psoroptes ovis.
    — Traitement des infestations par les larves d'Œstrus ovis (larves L1, L2, L3).

    Administration et posologie

    Voie S.C. dans la musculature du cou (bovins).
    Voie I.M. (ovins).
    Bovins, ovins : 1 ml pour 50 kg de poids vif en injection unique (=200 µg/kg).
    Les bouchons des flacons ne doivent pas être ponctionnés plus de 18 fois.

    Contre-indications

    Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les chiens, les chats et les chevaux). Des cas d'intolérance avec mortalité sont rapportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Chez les bovins, pour éviter des réactions secondaires dues à la mort des larves d'hypodermes dans l'œsophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer la spécialité à la fin de l'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites. Consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte de traitement.
    Précautions en cas de gravidité et de lactation :
    Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de la doramectine aux doses utilisées en thérapeutique.
    L'innocuité de la spécialité a été montrée chez les brebis pendant la gestation et chez les béliers reproducteurs.
    Surdosage :
    Des surdosages allant jusqu'à 25 fois la dose recommandée chez les bovins et jusqu'à 15 fois la dose recommandée chez les ovins n'ont entraîné aucun signe clinique particulier.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Respecter les bonnes pratiques vétérinaires : éviter le contact direct avec la peau ou les yeux, laver les mains après usage.
    Précautions vis à vis de l'environnement :
    La doramectine est très toxique pour les bousiers et les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments.
    Le risque pour les écosystèmes aquatiques et les bousiers peut être réduit en évitant d'utiliser la doramectine de façon fréquente et répétée (ainsi que tous les autres produits appartenant à la même classe d'anthelminthiques) chez les bovins et les ovins.
    Le risque pour les écosystèmes peut être encore diminué en tenant les bovins traités à l'écart de tout plan d'eau pendant 2 à 5 semaines après le traitement.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 70 jours.
    Lait : ne pas utiliser chez les animaux en lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine. Ne pas utiliser chez les animaux dont le lait est destiné à la consommation humaine dans les 2 mois précédant le vêlage chez les vaches ou génisses gestantes, et dans les 70 jours précédant l'agnelage chez les brebis gestantes.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production bovine et ovine.

    Conservation

    Ne pas réfrigérer. Protéger du gel.
    Durée de conservation : 3 ans.
    Après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/2691324 5/1995
    Boîte de 1 flacon verre de 250 ml

    GTIN 05014602800321

    Boîte de 1 flacon verre de 500 ml

    GTIN 05014602816957

    ELANCO FRANCE

    10 rue Louis Blériot
    CS 80031
    92506 RUEIL-MALMAISON CEDEX
    Tél : 01.47.52.06.02 (Ligne directe Vétérinaire)
    Fax : 01.84.10.41.90
    Dernière version de la monographie : 23/08/2016

    Mise à jour :
    Modification du code Alcyon pour la présentation de 200 ml.

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