• LONGAMOX®

    Suspension injectable antibiotique (amoxicilline) pour bovins, agneaux et porcins


    Source : RCP du 06/02/2015

    Composition

    Suspension injectable :
    AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 150 mg
    Parahydroxybenzoate de propyle : 1,4 mg
    Excipients q.s.p. : 1 m

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La structure de l'amoxicilline comprend les cycles bêtalactame et thiazolidine communs à toutes les pénicillines.
    Les bêtalactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.
    L'activité s'exerce majoritairement vis-à-vis des bactéries Gram positif, mais certaines bactéries Gram négatif, en particulier, Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica sont également sensibles à l'effet bactéricide de l'amoxicilline.
    L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêtalactamases produites par certaines souches.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration intramusculaire à la dose de 15 mg/kg, l'amoxicilline est bien absorbée avec une biodisponibilité systémique comprise entre 60 et 100 %. Les pics de concentration plasmatique compris entre 1 et 5,5 µg/ml selon les espèces, sont observés 1 à 5 heures après administration.
    Après administration répétée (2 injections à 48 heures d'intervalle), les paramètres pharmacocinétiques restent stables et aucun phénomène d'accumulation n'est observé. Les concentrations plasmatiques sont maintenues au-delà des CMI90 pendant plus de 32 heures après la première injection et jusqu'à 36 heures après la seconde injection.
    L'amoxicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.

    Indications

    Chez les bovins, agneaux et porcins, affections à germes sensibles à l'amoxicilline : traitement des infections respiratoires dues aux bactéries Gram positif ou aux pasteurelles.

    Administration et posologie

    Voie I.M.
    Bovins, agneaux, porcins : 1 ml pour 10 kg (=15 mg d'amoxicilline/kg), 2 fois à 48 heures d'intervalle.
    Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant utilisation.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux bêtalactamines,
    — chez les lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles,
    — chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.
    L'utilisation du produit est contre-indiquée quand une résistance à l'amoxicilline est connue.

    Effets indésirables

    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Une utilisation inappropriée de la spécialité peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et peut diminuer son efficacité.
    Ne pas administrer un volume supérieur à 20 ml par point d'injection.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxique de l'amoxicilline.
    L'innocuité de la spécialité n'ayant pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité, son utilisation dans ce cas sera fonction de l'évaluation du bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
    Interactions :
    L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.
    Surdosage :
    Aucun effet secondaire n'a été observé à une dose correspondant à 5 fois la dose thérapeutique, à l'exception, chez un nombre limité d'animaux, d'une légère réaction locale au site d'injection, transitoire, réversible sans traitement et sans conséquence pour l'animal.
    Précautions pour l'utilisateur :
    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
    Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
    En cas de contact accidentel sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
    En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Bovins : 63 jours.
    — Ovins : 27 jours.
    — Porcins : 60 jours.
    Lait :
    — Bovins : 3,5 jours.
    — Ovins : la spécialité n’est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    Durée de conservation après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/3808523 5/1995
    Boîte de 1 flacon de 100 ml

    GTIN 03605870002009

    Boîte de 1 flacon de 250 ml

    GTIN 03605870002016

    Laboratoire VÉTOQUINOL S.A.

    BP 189,
    70204 LURE CEDEX
    Direction France
    37 rue de la Victoire,
    75009, PARIS
    Tél. : 01.55.33.50.25
    Fax : 01.47.70.42.05

    comm_france@vetoquinol.com

    Dernière version de la monographie : 13/10/2016

    Mise à jour :
    Modification : Ajout de la posologie hors AMM chez les reptiles.

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