• AMOXIVAL® Amoxicilline 100

    Prémélange médicamenteux pour porcins


    Source : RCP du 15/03/2016

    Composition

    Prémélange médicamenteux :
    AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 100 mg
    Excipient (farine de blé) q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La structure de l'amoxicilline comprend les cycles bêta-lactame et thiazolidine communs à toutes les pénicillines.
    Les bêta-lactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.
    L'amoxicilline est un antibiotique à large spectre. Elle possède un effet principalement bactéricide vis-à-vis des bactéries Gram positif et négatif, notamment Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Escherichia spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Pasteurella spp.
    L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêta-lactamases produites par certaines souches.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. Son volume de distribution est relativement peu important, sa fixation aux protéines plasmatiques faible et sa demi-vie d'élimination courte à cause de l'excrétion tubulaire rénale.
    Après absorption, les concentrations les plus importantes sont observées dans les reins (urine) et la bile puis le foie, les poumons, le cœur et la rate. L'amoxicilline est peu distribuée dans le liquide céphalo-rachidien sauf en cas d'inflammation des méninges.
    Elle est principalement éliminée sous forme active par le rein.

    Indications

    Chez les porcins, affections à germes sensibles à l'amoxicilline : prévention en milieu infecté des infections respiratoires dues à Streptococcus suis limitée à la réduction de la mortalité.

    Administration et posologie

    Voie orale (incorporé à l'aliment).
    Porcs : 20 mg d'amoxicilline par kg de poids vif par jour pendant 5 jours dans l'aliment. Soit 500 ppm dans l'aliment pour un ingéré alimentaire quotidien de 40 g/kg.
    Pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg) et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ce qui conduit à une teneur (en ppm) plus importante dans l'aliment.
    Le taux d'incorporation du prémélange médicamenteux à l'aliment ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux bêta-lactamines ;
    — chez les lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles ;
    — quand une résistance à l'amoxicilline est connue ;
    — chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.

    Effets indésirables

    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration qui peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Une utilisation inappropriée de la spécialité peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et peut diminuer son efficacité.
    La consommation d'aliment médicamenteux peut être altérée lorsque les animaux sont malades. En cas de prise alimentaire insuffisante, les animaux doivent être traités par voie parentérale.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxique de l'amoxicilline.
    L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez l'espèce cible en cas de gravidité. Son utilisation chez les femelles en gestation sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).
    Surdosage :
    Aucun effet secondaire n'a été observé à une dose correspondant à 5 fois la dose thérapeutique.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
    Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
    Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port du masque, de lunettes et de gants de protection est recommandé lors de la préparation de l'aliment. Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
    En cas de contact accidentel sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
    En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 4 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Prémélange médicamenteux destiné à la fabrication d'un aliment médicamenteux et ne pouvant pas être administré en l'état.

    Conservation

    Durée de conservation : 1 an.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/5535722 7/1994
    Sac de 25 kg

    GTIN 03660176010318

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 12/05/2016

    Mise à jour :
    Modification : La distribution du produit est désormais assurée par le laboratoire CEVA Santé Animale, et non plus par Sogeval.

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