• CONCENTRAT® VO 49-1 Colistine 400 Porc et Agneau-Chevreau Sevrés

    Prémélange médicamenteux antibactérien


    Source : RCP du 15/03/2016

    Composition

    Prémélange médicamenteux :
    COLISTINE (s.f. de sulfate) : 400 000 U.I.
    Excipient (gluten feed de maïs ) q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines. Elle exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.
    Elle possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries, et en particulier E. Coli.
    Elle présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.
    Les bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.
    Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.
    La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    La colistine (s.f. de sulfate) est très peu absorbée au niveau du tube digestif.
    Dans le sérum et les tissus, les concentrations en colistine sont très faibles. Elle est présente en quantité importante et de façon persistante dans les différentes sections du tractus digestif.
    Aucun métabolisme n'a été observé.
    Elle est presque exclusivement éliminée dans les fèces.

    Indications

    Chez les agneaux, chevreaux et porcins : Traitement et métaphylaxie des infections digestives dues aux E. Coli non invasifs sensibles à la colistine.
    La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.

    Administration et posologie

    Voie orale (incorporé à l'aliment).
    Agneaux, chevreaux, porcins : 100 000 U.I. de colistine par kg de poids vif par jour pendant 7 jours.
    Taux d'incorporation :
    — Porcins, pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g d'aliment par kg de poids vif : 2000 U.I./g d'aliment, soit un taux d'incorporation de 5 kg de prémélange par tonne d'aliment.
    — Agneaux et chevreaux, pour un ingéré alimentaire quotidien de 20 g d'aliment par kg de poids vif : 5000 U.I./g d'aliment, soit un taux d'incorporation de 12,5 kg de prémélange par tonne d'aliment.
    La quantité d'aliment médicamenteux consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Pour respecter les doses recommandées en colistine et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ou éventuellement diminué dans la limite minimale d'incorporation de 5 kg/tonne. Cela peut conduire à des teneurs en ppm de colistine différentes de celles mentionnées à titre indicatif.
    La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Ce prémélange est destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux et ne peut être utilisé en l'état ; le taux d'incorporation du prémélange à l'aliment ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.
    La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d‘infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.
    L’utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.
    Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l’échec du traitement et l’augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
    En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincez abondamment à l'eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
    Se laver les mains après utilisation.

    Mise en garde

    La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue que celle indiquée dans la posologie, entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 7 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Prémélange destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux solides et ne pouvant pas être utilisé en l'état.

    Conservation

    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
    Durée de conservation : 1 an.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/9575978 6/1988
    Sac de 25 kg

    GTIN 03660176011032

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 10/05/2016

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : La distribution du produit est désormais assurée par le laboratoire CEVA Santé Animale, et non plus par le laboratoire Sogeval.

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