• CONCENTRAT® VO 31-1 Oxytétracycline 100

    Prémélange médicamenteux pour porcins, agneaux et chevreaux sevrés


    Source : RCP du 15/03/2016

    Composition

    Prémélange médicamenteux :
    OXYTETRACYCLINE
    (s.f. de dihydrate) : 100 mg
    Excipient (gluten feed de maïs) q.s.p. : 1000 mg

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.
    L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.
    L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.
    Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Pour la majorité des espèces, l'oxytétracycline est rapidement (2-  heures) absorbée après son administration par voie orale chez l'animal à jeun et sa biodisponibilité est comprise entre 60 % et 80 %. Cette biodisponibilité peut être diminuée en présence d'aliments dans l'estomac car l'oxytétracycline forme des chélates insolubles avec les cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) qu'ils contiennent.
    Chez le porc, l'influence de la nourriture est négligeable sur la biodisponibilité de l'oxytétracycline qui est inférieure à 5 %.
    L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40 %). Sa distribution est large. L'oxytétracycline diffuse dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.
    L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).

    Indications

    Chez les agneaux, chevreaux et porcins : traitement et prévention en milieu infecté des infections respiratoires et des infections digestives dues à des germes sensibles à l’oxytétracycline.

    Administration et posologie

    Voie orale (incorporé à l'aliment).
    Agneaux, chevreaux :
    — Prévention en milieu infecté : 20 mg d’oxytétracycline par kg poids vif par jour pendant 10 jours.
    — Traitement : 40 mg d’oxytétracycline par kg poids vif par jour pendant 10 jours.
    Pour un ingéré alimentaire quotidien de 20 g d’aliment par kg poids vif, cette posologie correspond :
    . en prévention : à 1000 ppm d’oxytétracycline dans l’aliment, soit un taux d’incorporation de 10 kg de prémélange médicamenteux/tonne d’aliment ;
    . en traitement : à 2000 ppm, soit un taux d’incorporation de 20 kg de prémélange médicamenteux/tonne d’aliment.
    Porcins :
    — Prévention en milieu infecté : 25 mg d’oxytétracycline par kg poids vif par jour pendant 10 jours.
    — Traitement : 50 mg d’oxytétracycline par kg poids vif par jour pendant 10 jours.
    Pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g d’aliment par kg poids vif, cette posologie correspond :
    . en prévention : à 500 ppm d’oxytétracycline dans l’aliment, soit un taux d’incorporation de 5 kg de prémélange médicamenteux/tonne d’aliment ;
    . en traitement : à 1000 ppm, soit un taux d’incorporation de 10 kg de prémélange médicamenteux/tonne d’aliment.
    Taux d’incorporation :
    La quantité d’aliment médicamenteux consommée par les animaux dépend de leur état physiologique (âge,etc.) et clinique. Pour respecter les doses recommandées en oxytétracycline et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d’incorporation peut être augmenté ou éventuellement diminué dans la limite minimale d’incorporation de 5 kg/tonne. Cela peut conduire à des teneurs en ppm d’oxytétracycline différentes dans l’aliment médicamenteux de celles mentionnées ci-dessus à titre indicatif.
    Le taux d'incorporation du prémélange à l'aliment ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — en cas d’allergie connue à l’oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines ;
    — en cas de résistance connue aux tétracyclines.

    Effets indésirables

    Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables ont été notés tels que troubles gastro-intestinaux et moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilité.

    Précautions d'emploi

    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    L’oxytétracycline n’a montré aucun signe d’embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
    Chez les mammifères, l’oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale.
    Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel. La sécurité du produit n’a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation. L’utilisation du produit chez les femelles gestantes ou en lactation devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines. Les tétracylines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à base d’aluminium, des préparations à base de minéraux car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l’absorption de l’antibiotique.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    Ne pas manipuler ce produit en cas d’allergie connue aux tétracyclines.
    En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 14 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Prémélange médicamenteux destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux et ne pouvant être utilisé en l’état.

    Conservation

    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
    Durée de conservation : 1 an.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/8137244 7/1989
    Sac de 25 kg

    GTIN 03660176010868

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 03/05/2016

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Changement du titulaire de l'AMM qui passe des laboratoires SOGEVAL à CEVA Santé Animale.

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