• SURAMOX® 50 Prémélange médicamenteux

    Prémélange médicamenteux à base d'amoxicilline stabilisée pour porcelets


    Source : RCP du 13/04/2010

    Composition

    Prémélange médicamenteux :
    AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 50 mg
    Excipient q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La structure de l'amoxicilline comprend les cycles bêtalactame et thiazolidine communs à toutes les pénicillines. Les bêtalactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane par inhibition de l'activité des transpeptidases. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.
    L'amoxicilline est un antibiotique à large spectre, avec un effet principalement bactéricide vis-à-vis des bactéries Gram positif et négatif, notamment Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Escherichia spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Pasteurella spp.
    L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêtalactamases produites par certaines souches.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. Elle présente un volume de distribution est relativement peu important, une faible fixation aux protéines plasmatiques et une demi-vie d'élimination courte. Après absorption, les concentrations les plus importantes sont observées dans les reins (urine) et la bile puis le foie, les poumons, le cœur et la rate. L'amoxicilline est peu distribuée dans le liquide céphalo-rachidien sauf en cas d'inflammation des méninges. Elle est principalement éliminée sous forme active par le rein.

    Indications

    Chez les porcelets, affections à germes sensibles à l'amoxicilline : réduction de la mortalité et maintien des performances zootechniques lors d'infections à Streptococcus suis.

    Administration et posologie

    Voie orale (incorporé à l'aliment).
    Porcelets : 15 mg d'amoxicilline par kg de poids vif et par jour pendant 15 jours.
    Pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g par kg de poids vif, cette posologie correspond à 300 ppm dans l'aliment.
    Pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg) et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ce qui conduit à une teneur (en ppm) plus importante dans l'aliment.

    Contre-indications

    Ne pas administrer :
    — aux animaux présentant une hypersensibilité connue aux bêta-lactamines ;
    — aux lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles ;
    — aux animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.
    — quand une résistance à l'amoxicilline est connue.

    Effets indésirables

    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration, qui peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Le taux d'incorporation du prémélange médicamenteux à l'aliment ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.
    Une utilisation inappropriée peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et diminuer son efficacité.
    La consommation d'aliment médicamenteux peut être altérée lorsque les animaux sont malades. En cas de prise alimentaire insuffisante, les animaux doivent être traités par voie parentérale.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques de l'amoxicilline.
    L'innocuité de la spécialité n'ayant pas été évaluée chez l'espèce cible en cas de gravidité, son utilisation sera donc fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
    Interactions :
    L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfanomides et tétracyclines).
    Surdosage :
    Aucun effet secondaire n'a été observé à une dose correspondant à 5 fois la dose thérapeutique.
    Précautions pour l'utilisateur :
    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions peuvent être occasionnellement graves. Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
    En cas de contact accidentel sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
    En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 3 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Ce prémélange médicamenteux est destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux et ne peut être administré en l'état.

    Conservation

    Durée de conservation après incorporation dans l'aliment granulé : 6 mois.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/0507724 7/1995
    Sac de 25 kg

    GTIN 03597132319225

    VIRBAC FRANCE

    1ère avenue 3e rue LID
    Espace Azur Mercantour
    06515 CARROS CEDEX
    Tél. : 0811.904.606
    Dernière version de la monographie : 23/02/2017

    Mise à jour :
    NB : produit bien en liste I (pas mentionné sur ANMV)

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