• IVERPRAZ®

    Antiparasitaire oral (ivermectine et praziquantel) pour chevaux


    Source : RCP du 02/09/2013

    Composition

    Pâte orale :
    IVERMECTINE : 18,7 mg
    PRAZIQUANTEL : 140,3 mg
    Dioxyde de titane : 20,0 mg
    Excipients q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'ivermectine est un dérivé lactone macrocyclique avec une activité antiparasitaire étendue contre les nématodes et les arthropodes. L'ivermectine agit en inhibant des impulsions nerveuses. Son mode d'action fait appel aux canaux ions chlorure glutamate-dépendants. L'ivermectine présente une sélectivité et une affinité importante pour les canaux chlorure glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Cela favorise une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures, entraînant une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte une paralysie et la mort des parasites concernés. Des composés de cette classe peuvent également interagir avec d'autres canaux chlorures ligand-dépendants, tels que ceux qui dépendent du neuromédiateur acide gamma-aminobutyrique (GABA). L'absence de canaux chlorures glutamate-dépendants chez les mammifères explique pourquoi les composés de cette classe sont dotés d'une marge de sécurité élevée.
    Le praziquantel est un dérivé de la pyrazinoisoquinoline avec une activité anthelminthique contre de nombreuses espèces de cestodes et de trématodes. Le praziquantel agit essentiellement en inhibant la motilité et le fonctionnement des ventouses des cestodes. Son mode d'action comprend l'inhibition de la coordination neuromusculaire ainsi que la diminution de la perméabilité du tégument des vers, provoquant une perte excessive de calcium et de glucose. Ceci entraîne la paralysie spastique de la musculature du parasite.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration de la dose recommandée chez les chevaux, le pic plasmatique pour l'ivermectine est atteint dans les 24 heures. La concentration en ivermectine est, 14 jours après l'administration, toujours supérieure à 2 ng/ml. La demi-vie plasmatique de l'ivermectine est de 90 heures.La demi-vie plasmatique du praziquantel est de 40 minutes.

    Indications

    Chez les chevaux : traitement des infestations mixtes associant des cestodes et des nématodes ou des arthropodes, dues à des vers ronds adultes et immatures, des vers pulmonaires, des myiases et des ténias :
    — Nématodes :
    . Grands strongles : Strongylus vulgaris (adultes et stades larvaires artériels), Strongylus edentatus (adultes et stades larvaires tissulaires L4), Strongylus equinus (adultes), Triodontophorus spp. (adultes)
    . Petits strongles : Cyathostomum : Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp., Gyalocephalus spp. (adultes et larves muqueuses n'étant pas en hypobiose).
    . Ascaridés : Parascaris equorum (adultes et larves)
    . Oxyures : Oxyuris equi (larves).
    . Trichostrongylidés : Trichostrongylus axei (adultes).
    . Strongylididés : Strongyloides westeri (adultes).
    . Spiruridés : Habronema spp. (adultes).
    . Microfilaires : Onchocerca spp. microfilaire c'est-à -dire l'onchocerccose cutanée.
    . Vers pulmonaires : Dictyocaulus arnfieldi (adultes et larves).
    — Cestodes (Ténia) :
    . Anoplocephala perfoliata (adulte), Anoplocephala magna (adulte), Paranoplocephala mamillana (adulte).
    — Gastérophiles :
    . Gasterophilus spp. (larves).
    L'infestation des chevaux de moins de 2 mois par un ténia étant peu probable, il n'est pas nécessaire de traiter les poulains âgés de moins de 2 mois.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chevaux : 1,07 g de pâte pour 100 kg de poids vif (soit 200 µg d'ivermectine/kg et 1,5 mg de praziquantel/kg), en une administration unique.
    Pour garantir l'administration d'une dose correcte, il faut déterminer le poids vif aussi précisément que possible et sélectionner la graduation de la seringue la plus appropriée : un sous-dosage pourrait entraîner un risque accru du développement de résistance aux anthelminthiques.

    Poids en kg Dose en g Poids en kg Dose en g 
    < 100 1,07 401-450 4,815 
    101-150 1,605 451-500 5,35 
    151-200 2,14 501-550 5,885 
    201-250 2,675 551-600 6,42 
    251-300 3,21 601-650 6,995 
    301-350 3,745 651-700 7,49 
    351-400 4,28   


    La première graduation délivre une quantité de pâte suffisante pour traiter 50 kg.
    Chaque graduation suivante de la seringue délivre une quantité de pâte suffisante pour traiter 50 kg de poids vif. La seringue doit être ajustée à la dose calculée en positionnant la bague sur l'endroit approprié du piston.
    La seringue contient 7,49 g de pâte et délivre une quantité de pâte suffisante pour traiter 700 kg de poids vif à la dose recommandée.
    Mode d'administration :
    Avant l'administration, ajuster la seringue en fonction de la dose calculée en positionnant la bague sur le piston. La pâte s'administre par voie orale en introduisant l'extrémité de la seringue dans l'espace inter-dentaire et en déposant la quantité de pâte requise à la base de la langue. La bouche du cheval ne doit pas contenir d'aliments. Immédiatement après l'administration, relever la tête du cheval pendant quelques secondes afin de s'assurer que la dose est déglutie.
    Il est recommandé de s'informer auprès d'un vétérinaire sur le programme de traitement approprié et la gestion des stocks afin d'obtenir un contrôle adéquat des infestations par les cestodes et les nématodes.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les poulains de moins de 2 semaines,
    — en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.

    Effets indésirables

    Des réactions œdémateuses et prurigineuses chez des chevaux lourdement infestés par Onchocerca microfilariae ont été observées à la suite du traitement. Ces réactions ont été attribuées à la destruction d'un grand nombre de microfilaires. Dans les cas ou les infestations sont fortes, le traitement peut entraîner chez le cheval une colique passagère de faible intensité et des fèces liquides, suite à la destruction des parasites. Des cas de coliques, diarrhées et anorexie ont été observés dans de très rares occasions après le traitement, principalement en cas de forte infestation. Dans de très rares occasions, des réactions allergiques ont été observées après le traitement, telles que hypersalivation, urticaire et œdème lingual, tachycardie, congestion des muqueuses et œdème sous-cutané. Consultez votre vétérinaire si ces symptômes persistent.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Il est possible que les avermectines soient mal tolérées chez d'autres espèces que les espèces cibles. Des cas d'intolérance ont été rapportés chez les chiens, en particulier les colleys, les chiens de berger et les races apparentées ou croisées, ainsi que chez les tortues. Les chiens et chats ne doivent pas ingérer de pâte versée ou avoir accès à des seringues utilisées car ils peuvent présenter des effets secondaires dus à la toxicité de l'ivermectine.
    Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
    — Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée,
    — Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit ou un manque d'étalonnage du dispositif de dosage. Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés. En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action doit être utilisé. Des résistances à l'ivermectine concernant Parascaris equorum chez le cheval ont été rapportées dans un certain nombre de pays incluant l'Europe. Par conséquent, l'utilisation de ce produit doit s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales concernant la sensibilité des nématodes et les recommandations sur les moyens de limiter la sélection de nouvelles résistances aux anthelminthiques.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Le produit peut être utilisé pendant toute la durée de la gestation et de la lactation.
    Surdosage :
    Une étude de tolérance réalisée chez des poulains de plus de 2 semaines, ayant reçu jusqu'à 5 fois la dose recommandée, n'a montré aucun effet indésirable. Des études d'innocuité du médicament vétérinaire, après administration à des juments ayant reçu 3 fois la posologie recommandée à des intervalles de 14 jours pendant toute la durée de la gestation et de la lactation, n'ont donné lieu à aucun avortement, ni aucun effet secondaire sur la gestation, la parturition ou sur l'état de santé général des juments, ni à aucune malformation chez les poulains. Des études d'innocuité du médicament vétérinaire, après administration à des étalons ayant reçu 3 fois la posologie recommandée n'ont montré aucun effet secondaire notamment en ce qui concerne leurs performances reproductives.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Se laver les mains après utilisation. Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation de ce produit. Eviter le contact avec les yeux car le produit peut provoquer une irritation oculaire. En cas de contact oculaire accidentel, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau. En cas d'ingestion accidentelle ou d'irritation oculaire, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.

    Temps d'attente

    Viande et abats : 35 jours.
    Lait : CI

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 18 mois.
    Après première ouverture : 6 mois.
    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
    Après utilisation, remettre le bouchon sur la seringue.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/1582742 9/2013
    Boîte de 12 seringues de 7,49 g

    GTIN 05701170822540

    Boîte de 48 seringues de 7,49 g

    GTIN 05701170822571



    Titulaire de l'A.M.M. : Norbrook Laboratories, Newry (Royaume-Uni)
    Exploitant :

    DECHRA Veterinary Products SAS

    60 avenue du centre
    78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
    Tél. : 01.30.48.71.40
    Fax : 01.30.81.99.63
    Dernière version de la monographie : 23/02/2017

    Mise à jour : nouveau produit

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