• BOVALTO RESPI® 4

    Vaccin inactivé adjuvé contre les maladies respiratoires et la BVD pour bovins


    Composition

    Suspension injectable :
    Virus respiratoire syncytial bovin inactivé, souche BIO-24 : PR ≥ 1 (*)
    Virus parainfluenza 3 bovin inactivé, souche BIO-23 : PR ≥ 1 (*)
    Virus de la diarrhée virale bovine inactivé, souche BIO-25 : PR ≥ 1 (*)
    Mannheimia haemolytica inactivée, sérotype A1 souche DSM 5283 : PR ≥ 1 (*)
    • Adjuvant(s) :
    Hydroxyde d’aluminium : 8,0 mg
    Saponines de Quillaia (Quil A) : 0,4 mg
    • Excipient(s) :
    Thiomersal : 0,2 mg
    Formaldéhyde : ≤ 1,0 mg
    Excipients q.s.p. : 2 ml
    (*) Puissance relative (PR) en comparaison avec le sérum de référence obtenu suite à la vaccination de cochons d’Inde avec un lot de vaccin ayant réussi l’épreuve de virulence chez l’espèce cible.

    Propriétés

    Le vaccin induit une immunisation active contre le virus respiratoire syncytial bovin, le virus parainfluenza 3, le virus de la diarrhée virale bovine et Mannheimia haemolytica.

    Indications

    Chez les bovins, en l’absence d’anticorps d’origine maternelle, immunisation active contre :
    — Le virus parainfluenza 3 pour réduire l’excrétion virale due à l’infection.
    — Le virus respiratoire syncytial bovin pour réduire l’excrétion virale due à l’infection.
    — Le virus de la diarrhée bovine virale, pour réduire l’excrétion virale due à l’infection.
    Mannheimia haemolytica sérotype A1, pour réduire les signes cliniques et les lésions pulmonaires.
    Début de l’immunité (démontrée par épreuve virulente) : 3 semaines après la primovaccination.
    Durée de l’immunité (démontrée par épreuve virulente) : 6 mois après la primovaccination.

    Administration et posologie

    Voie S.C.
    Avant utilisation, réchauffer à une température comprise entre 15 et 25°C et agiter le contenu du flacon.
    Bovins :
    Primovaccination: Administrer une dose de 2 ml.
    — Les veaux peuvent être vaccinés à partir de 2 semaines d’âge.
    — Veaux issus de mères non immunisées : 2 injections à trois semaines d’intervalle, à partir de deux semaines d’âge.
    Lorsque le statut immunitaire de la mère est inconnu, le choix du schéma vaccinal est laissé à la discrétion du vétérinaire.
    Rappel de vaccination :
    Administrer une dose unique, 6 mois après la fin du protocole de primovaccination.
    L’effet rappel a été démontré par la mesure de la réponse sérologique. L’efficacité du rappel n’a pas été évaluée par épreuve virulente.

    Effets indésirables

    A la suite de la vaccination, un gonflement localisé au site d’injection est très fréquemment observé. Ce gonflement peut atteindre jusqu’à 7 cm de diamètre et diminue puis disparaît progressivement, en général dans les 6 semaines suivant la vaccination.
    Fréquemment, une légère augmentation transitoire de la température corporelle, plus élevée après la seconde injection (1,5°C maximum), et pouvant persister jusqu’à 3 jours après la vaccination, a été observée.
    Des réactions de type anaphylactique peuvent très rarement avoir lieu après la vaccination. Dans de tels cas, un traitement symptomatique approprié doit être mis en place.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
    Les études d’efficacité et d’innocuité ont été menées chez des veaux séronégatifs. L’efficacité de la vaccination n’a pas été démontrée en présence d’anticorps. Le taux d’anticorps généré par la réponse immunitaire peut être réduit par la présence d’anticorps maternels. En cas de présence d’anticorps maternels, la planification de la primovaccination doit se faire en conséquence.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.
    Interactions :
    Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
    Incompatibilités :
    Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
    Surdosage :
    Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 'Effets indésirables' n’a été observé.
    Les réactions locales après administration sous-cutanée étaient plus importantes (jusqu’à 10 cm de diamètre) après l’administration d’une double dose, qu’avec la dose recommandée.
    Précautions pour l’utilisateur :
    En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

    Temps d'attente

    Zéro jour.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance.
    Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans (flacon en verre) et 15 mois (flacon en plastique).
    Après première ouverture : 10 heures.
    À conserver et à transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
    Ne pas congeler. Protéger de la lumière.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/8544119 8/2015
    Boîte de 1 flacon de 5 doses (10 ml)

    GTIN 03661103051275

    Boîte de 1 flacon de 25 doses (50 ml)

    GTIN 03661103051282

    MERIAL SAS

    Direction Opération France
    29, avenue Tony Garnier
    69007 LYON
    Tel. : +33 (0)4 72 72 30 00
    Dernière version de la monographie : 18/01/2017

    Mise à jour : nouveau produit

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