• NOVAQUIN® 15mg/ml

    Anti-inflammatoire non stéroïdien (méloxicam) oral pour chevaux


    Source : RCP du 12/02/2016

    Composition

    Suspension orale :
    MELOXICAM : 15 mg
    Benzoate de sodium : 1,75 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, antiexsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Le méloxicam a aussi des propriétés anti-endotoxiniques car il a montré une inhibition de la production de thromboxane B2 induite par administration intraveineuse d´endotoxines d’E. coli chez les veaux et les porcins.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    — Absorption : Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, la biodisponibilité orale est d’environ 98 %. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2-3 heures environ. Le facteur d’accumulation de 1,08 suggère que le méloxicam ne s’accumule pas lorsqu’il est administré quotidiennement.
    — Distribution : La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 98 %. Le volume de distribution est de 0,12 l/kg.
    Métabolisme : Le métabolisme est qualitativement similaire chez les rats, les porcs nains, les hommes, les bovins et les porcins, même s’il y a des différences quantitatives. Les principaux métabolites observés dans toutes les espèces ont été le 5-hydroxy- et le 5-carboxy-métabolite et le métabolite oxalyl. Le métabolisme chez les chevaux n’a pas été étudié. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
    — Excrétion : La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 7,7 heures.

    Indications

    Chez les chevaux : réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chevaux.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chevaux : 0,6 mg/kg de poids vif, une fois par jour, jusqu'à 14 jours.
    La suspension doit être dosée au moyen de la seringue-doseuse fournie qui s'adapte sur le flacon et est graduée en kilo de poids vif.
    A administrer mélangé à l'alimentation (il doit alors être ajouté à une petite quantité de nourriture, juste avant le repas) ou directement dans la bouche.
    Agiter vigoureusement au moins 20 fois avec l'emploi. Eviter l'introduction de toute contamination au cours de l'utilisation.
    Après administration, reboucher le flacon, laver la seringue-doseuse à l'eau chaude et la laisser sécher.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les juments gestantes ou allaitantes,
    — chez les chevaux atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie,
    d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques,
    — en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients,
    — chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.

    Effets indésirables

    Des cas isolés d’effets indésirables typiques des AINS ont été observés dans les essais cliniques (légère urticaire, diarrhée). Les signes cliniques étaient transitoires. Dans de très rares cas, perte d’appétit, léthargie, douleur abdominale et colite ont été rapportées. Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.
    Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un vétérinaire demandé.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études de laboratoire sur les bovins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques. Cependant, aucune donnée n’a été générée chez les chevaux. Par conséquent, l’utilisation n’est pas recommandée pour cette espèce en cas de gravidité et de lactation.
    Interactions :
    Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticoïdes, d'autres AINS ou des anticoagulants.
    Surdosage :
    En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.


    Temps d'attente

    Viande et abats: 3 jours.
    Lait : Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    Après première ouverture : 5 mois.

    Présentation(s)

    Boîte de 1 flacon de 125 ml

    Autorisation Européenne EU/2/15/186/001-002 du 8/09/15

    GTIN 08718469449163

    Boîte de 1 flacon de 336 ml

    GTIN 08718469449170



    Titulaire de l'A.M.M. : LE VET (Pays-Bas)
    Exploitant :

    DECHRA Veterinary Products SAS

    60 avenue du centre
    78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
    Tél. : 01.30.48.71.40
    Fax : 01.30.81.99.63
    Dernière version de la monographie : 30/01/2017

    Mise à jour : nouveau produit

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