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    Association de gonadotropines injectable pour bovins


    Source : RCP du 23/03/2017

    Composition

    Lyophilisat et solvant pour solution injectable.
    Solution injectable reconstituée :
    FOLLITROPINE (pFSH) : 0,05 mg
    LUTROPINE (pLH) : 0,01 mg
    Parahydroxybenzoate de méthyle : 10 mg
    Parahydroxybenzoate de propyle : 2,5 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    La follitropine porcine (pFSH) et la lutropine porcine (pLH) sont des glycoprotéines sécrétées par l'hypophyse antérieure sous l'influence de la GnRH libérée par l'hypothalamus. Elles stimulent les fonctions gonadiques normales et la secrétion des hormones sexuelles chez les mammifères mâles et femelles.
    La pFSH, associée à la pLH, induit la superovulation ou polyovulation chez la vache quand elle est administrée à un moment déterminé du cycle sexuel.
    La pFSH et la pLH sont des molécules naturelles à demi-vie très courte (environ 5 h pour la pFSH et moins d'1 h pour la pLH). Les taux plasmatiques maximaux de la pFSH sont atteints 3 h environ après injection. Puis il y a une diminution progressive de ceux-ci.

    Indications

    Chez les vaches et génisses sexuellement matures : induction de la superovulation.

    Administration et posologie

    Voie I.M.
    Vaches, génisses : la posologie est exprimée par la quantité totale de pFSH injectée.
    Après remise en solution, injecter la quantité totale nécessaire sous forme de 8 fractions : le fractionnement sera fait soit en 8 parties égales, soit en 8 parties inégales pour lesquelles les valeurs vont en décroissant pendant le traitement.
    Effectuer 2 injections par jour à 12 heures d'intervalle pendant 4 jours, à débuter entre les 9e et 13e jours du cycle sexuel de la femelle.
    Un traitement lutéolytique complémentaire à base de prostaglandine sera associé 60 ou 72 heures après le début du protocole de traitement.
    Vaches : dose totale de 9 à 10 ml (soit 0,45 à 0,5 mg de pFSH) répartie sur 4 jours en 8 administrations de la façon suivante :
    Soit fractionnement en 8 parties égales : 1,1 à 1,25 ml à chacune des 8 injections.
    Soit fractionnement en volumes décroissants (en tenant compte du dosage indiqué ci-dessus) selon les exemples suivants :
    . 1er exemple :
    1er jour : 1,7 à 1,9 ml à chacune des 2 injections,
    2e jour : 1,4 à 1,6 ml à chacune des 2 injections,
    3e jour : 0,8 à 0,9 ml à chacune des 2 injections,
    4e jour : 0,6 ml à chacune des 2 injections.
    . 2e exemple :
    1er jour : 1,4 à 1,6 ml à chacune des 2 injections,
    2e jour : 1,2 à 1,4 ml à chacune des 2 injections,
    3e et 4e jour : 1 ml à chacune des 4 injections.
    Génisses : dose totale de 6,4 à 7,2 ml (soit 0,32 à 0,36 mg de pFSH), répartie sur 4 jours en 8 administrations de la façon suivante :
    Soit fractionnement en 8 parties égales : 0,8 à 0,9 ml à chacune des 8 injections.
    Soit fractionnement en volumes décroissants (en tenant compte du dosage indiqué ci-dessus), selon l'exemple suivant :
    1er jour : 1,1 à 1,2 ml à chacune des 2 injections,
    2e jour : 0,9 à 1 ml à chacune des 2 injections,
    3e et 4e jour : 0,6 ml à 0,7 ml chacune des 4 injections.

    Contre-indications

    Animaux présentant un mauvais fonctionnement ovarien.
    Animaux dont le cycle sexuel n'a pas encore atteint, ou a déjà dépassé la période recommandée pour l'initiation du traitement.

    Effets indésirables

    L'administration du produit sur les vaches en lactation peut entraîner une diminution de la lactation.
    Dans des cas exceptionnels, des réactions anaphylactiques sont observées.
    Après le traitement, un décalage du retour en chaleur peut avoir lieu.
    L'induction de la superovulation peut provoquer l'apparition de kystes ovariens.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
    Vérifier, avant tout traitement, que l'animal présente un bon fonctionnement ovarien.
    Effectuer les injections successives en des points différents.
    Surdosage :
    Il est déconseillé de dépasser la dose maximale recommandée. Des doses élevés de FSH et LH peuvent être associées à une réduction des taux de fécondation, ce qui amène à une augmentation des ovocytes non fécondés.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux substances du produit devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
    Le produit doit être manipulé avec précaution par des femmes enceintes. En cas d'auto-injection accidentelle chez des femmes enceintes ou potentiellement enceintes, demander conseil à un médecin.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : zéro jour.
    Lait : zéro jour.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Conserver à une température comprise entre +2 et +8°C, et à l'abri de la lumière.
    Durée de conservation : 2 ans.
    Après reconstitution : 4 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/3019765 9/1990
    Boîte de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon de 10 ml de solvant

    REPROBIOL

    20 rue Pelé-Bois
    4590 OUFFET (Belgique)
    Tél. : +32(0)86.477.333

    info@reprobiol.be

    Dernière version de la monographie : 07/04/2017

    Mise à jour :
    Nouveau RCP: pas de modifications

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