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    Antiparasitaire oral (mébendazole et closantel) pour ovins


    Source : RCP du 27/05/2015

    Composition

    Suspension buvable :
    MEBENDAZOLE : 75 mg
    CLOSANTEL
    (s.f. de sel de sodium dihydraté) : 50 mg
    Propylèneglycol : 207,2 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    — Le closantel est un antiparasitaire de la famille des salicylanilides. Les salicylanilides sont des ionophores à protons qui agissent comme des découpleurs spécifiques de la phosphorylation oxydative mitochondriale perturbant ainsi le métabolisme énergétique du parasite. La structure chimique des salicylanilides est caractérisée par la présence d'un proton instable. Ce sont des molécules lipophiles qui permettent le passage de protons à travers les membranes, en particulier de la membrane mitochondriale interne.
    Le closantel est actif sur les formes immatures âgées de plus de 4 semaines et sur les adultes de Fasciola hepatica, sur les stades larvaires et adultes d'Haemonchus contortus, y compris sur les souches résistantes au benzimidazoles et sur les larves d'Oestrus ovis stades L1, L2, L3.
    Un traitement permet de protéger des réinfestations contre Oestrus ovis pendant 6 semaines.
    — Le mébendazole est un anthelminthique de synthèse de la famille chimique des benzimidazoles. Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Son efficacité anthelminthique est basée sur l'inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire.
    Chez les ovins, le mébendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux, sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    — L'absorption du closantel peut être influencée par la prise d'aliments. Le closantel est fortement lié, et vraisemblablement de manière irréversible, aux protéines plasmatiques. Les concentrations tissulaires en closantel sont bien inférieures aux concentrations plasmatiques.
    L'élimination se fait habituellement sous forme inchangée majoritairement au niveau des fèces (80 % de la dose en 8 semaines).
    La demi-vie d'élimination est d'environ 2 à 3 semaines chez le mouton et 1 à 3 semaines chez les bovins.
    — Le mébendazole est faiblement absorbé. La principale voie métabolique est la réduction de la fonction cétone et l'hydrolyse du carbamate. Le mébendazole est excrété dans les fèces, principalement sous forme inchangée. Un faible pourcentage s'élimine également par l'urine, surtout sous forme de métabolites.

    Indications

    Chez les ovins, traitement des infestations multiples par les parasites suivants :
    — Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
    Haemonchus contortus, Trichostrongylus spp., Bunostomum phlebotomum, Cooperia spp., Nematodirus spp., Strongyloïdes papillosus, Œsophagostomum spp., Chabertia ovina.
    — Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) : Dictyocaulus spp.
    — Cestodes : Monieza spp.
    — Trématodes (adultes et formes immatures à partir de 5 semaines) : Fasciola hepatica.
    — Larves d'œstres (larves L1, L2, L3) : Oestrus ovis.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Ovins : 2 ml pour 10 kg de poids vif (=15 mg/kg de mébendazole et 10 mg/kg de closantel) en une administration unique.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux principes actifs.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Utiliser un matériel permettant un dosage précis. Bien agiter avant l'emploi.
    Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
    Des résistances à tous les benzimidazoles peuvent se développer lors de l'utilisation fréquente et répétée d'un antiparasitaire de cette classe.
    Utilisation en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études menées chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou fœtotoxique du closantel ou du mébendazole.
    La spécialité peut être utilisée chez la femelle pendant la gestation, hormis chez les femelles laitières productrices de lait destiné à la consommation humaine.
    Surdosage :
    Pour des doses 3 fois supérieures à la dose recommandée, les ovins peuvent présenter une perte d'appétit et des signes d'abattement.
    Cécité, hypotonie, tétraplégie ou mort peuvent survenir au delà de 3 fois la dose préconisée.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Se laver les mains après administration du produit. Eviter tout contact direct avec la peau.
    Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
    En cas d'ingestion accidentelle chez l'homme, une cécité temporaire, des nausées et des vomissements peuvent survenir. Consulter immédiatement un médecin.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 65 jours.
    Lait : ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommation humaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans la période d'un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à la production de lait pour la consommation humaine.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production ovine.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    Après première ouverture : 3 mois.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/5114443 0/1993
    Bidon de 1 litre

    GTIN 05420036902317

    Bidon de 2,5 litres

    GTIN 05420036902331

    Bidon de 5 litres

    GTIN 05420036902324

    ELANCO FRANCE

    10 rue Louis Blériot
    CS 80031
    92506 RUEIL-MALMAISON CEDEX
    Tél : 01.47.52.06.02 (Ligne directe Vétérinaire)
    Fax : 01.84.10.41.90
    Dernière version de la monographie : 01/09/2015

    Mise à jour :
    Nouveau RCP : Allongement des temps d'attente qui passe de 28 à 65 jours pour la viande et les abats.

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