• NÉOXYNE®

    Poudre orale antibiotique (oxytétracycline et néomycine) pour veaux, agneaux, porcins et volailles


    Source : RCP du 04/06/2013

    Composition

    Poudre pour solution buvable :
    OXYTETRACYCLINE (s.f. de chlorhydrate) : 0,2 g
    NEOMYCINE (s.f. de sulfate) : 0,2 g
    Excipients q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    — La néomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides, obtenu à partir de Streptomyces fradiae. Son spectre d'activité couvre les germes à Gram positif, en particulier Staphylocoques et de façon moins active Streptocoques, et les germes à Gram négatif, en particulier E. coli. La néomycine se lie à la sous-unité 30S du ribosome bactérien, ce qui perturbe la lecture du code constitutif de l'ARNm, et finalement la synthèse protéique bactérienne. A de fortes concentrations, les aminoglycosides endommagent la paroi bactérienne : des propriétés bactéricides s'ajoutent aux propriétés bactériostatiques.
    — L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S conduisant à une inhibition de la synthèse protéique et donc à un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'activité principalement bactériostatique implique sa pénétration dans la cellule bactérienne par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline. C'est un antibiotique à large spectre, principalement active contre les micro-organismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, contre les mycoplasmes, les chlamidiae et les rickettsiae.
    Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée, habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    — La néomycine est très peu absorbée au niveau du tube digestif. Dans le plasma et les tissus, ses concentrations sont très faibles. Elle est donc présente en quantité importante, et de façon persistante, dans les différentes sections du tractus digestif. Elle est presque exclusivement éliminée dans les fèces après administration orale.
    Chez les veaux, l'absorption est très faible (1 à 11 %), 90 % de la dose sont retrouvés dans les fèces dont 70 à 80 % sous forme inchangée.
    — Pour la majorité des espèces, l'oxytétracycline est rapidement absorbée après son administration orale chez l'animal à jeun (2 à 4 h). Sa biodisponibilité est comprise entre 60 et 80 %. Celle-ci peut être diminuée en présence d'aliments dans l'estomac car l'oxytétracycline forme des chélates insolubles avec les cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) qu'ils contiennent.
    Elle se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20 à 40 %). Sa distribution est large. Elle diffuse dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. Elle traverse la barrière placentaire. Elle est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).

    Indications

    Chez les veaux, agneaux, porcins et volailles : traitement des infections gastro-intestinales à germes sensibles à l'oxytétracycline et à la néomycine.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Veaux, agneaux, porcins : 5 g de poudre pour 100 kg matin et soir pendant 3 jours, dans le lait, l'aliment d'allaitement, l'aliment liquide ou l'eau de boisson (=10 mg/kg de néomycine et 10 mg/kg d'oxytétracycline toutes les 12 h).
    Volailles : 10 g de poudre pour 100 kg par jour pendant 3 jours dans l'eau de boisson (=20 mg/kg de néomycine et 20 mg/kg d'oxytétracycline par jour).
    La quantité d'eau de boisson médicamenteuse, de lait ou d'aliment liquide consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, ajuster en conséquence la quantité de poudre à diluer dans le liquide.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser dans les cas suivants :
    — antécédents d'hypersensibilité aux tétracyclines et/ou aux aminosides,
    — insuffisance rénale,
    — résistance connue aux tétracyclines et/ou aux aminosides.

    Effets indésirables

    Comme pour toutes les tétracyclines, l'oxytétracycline peut déclencher des effets indésirables tels que troubles gastro-intestinaux et moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilité.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Cette poudre est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson et ne peut pas être utilisée en l'état.
    Cette poudre pour solution buvable est exclusivement destinée aux espèces de destination.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire. Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale. Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel.
    La sécurité du produit n'ayant pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation, son utilisation dans ces cas devra faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.
    Les tétracyclines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de vitamines ou de minéraux car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'antibiotique.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines ou aux aminosides.
    L'hypersensibilité à la néomycine et aux autres aminosides peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves. En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
    Eviter tout risque d'exposition. Le port du masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé lors de la préparation de la solution. Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
    En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis du médecin. En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition de difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
    En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire.
    Se laver les mains après usage du produit.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 14 jours.
    Lait : spécialité non destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation.
    Œufs : zéro jour.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/7991861 7/1989
    Boîte de 10 sachets de 100 g

    GTIN 03760161602679

    Laboratoires BIOVÉ

    3, rue de Lorraine
    62510 ARQUES
    Tél. : 03.21.98.21.21

    info@labobiove.com

    Dernière version de la monographie : 01/07/2013

    Mise à jour :
    Monographie actualisée suite à l'édition du RCP, sans modification majeure à relever.

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