• CLORKÉTAM® 1000

    Anesthésique général (kétamine) pour chiens, chats et animaux de laboratoire


    Source : RCP du 12/02/2013

    Composition

    Solution injectable :
    KETAMINE (s.f. de chlorhydrate) : 100 mg
    Chlorobutanol hémihydraté : 3 mg
    Excipient q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    La kétamine est un narco-analgésique de la famille des phéncyclidines. Elle agit par blocage de l'influx nerveux au niveau du thalamus et des aires corticales, tout en activant la région limbique du SNC.
    Son effet anesthésique est de courte durée (généralement pas supérieur à 2 h et en moyenne de l'ordre de 30 min). Ces caractéristiques peuvent être modifiées si le médicament est utilisé en association avec d'autres anesthésiques.
    La kétamine est bien absorbée par voie I.M. Elle est rapidement distribuée dans la majorité des tissus et particulièrement au niveau du cerveau, alors que les concentrations plasmatiques décroissent. Sa demi-vie plasmatique est courte. Elle est métabolisée par le foie. L'élimination est essentiellement urinaire sous forme libre mais également sous forme de métabolites. Chez le chat, la métabolisation hépatique est très faible alors qu'elle est importante chez le chien.

    Indications

    Chez les chiens, chats et animaux de laboratoire : contention, sédation, anesthésie générale.

    Administration et posologie

    Voies I.M. ou I.V.
    Chiens, chats :
    Par voie I.V. : 0,5 à 0,8 ml pour 10 kg (=5 à 8 mg/kg de kétamine).
    Par voie I.M. : 1 à 2 ml pour 10 kg (=10 à 20 mg/kg de kétamine).
    Animaux de laboratoire :
    Par voie I.V. : 0,1 ml par kg (=10 mg/kg de kétamine).
    Par voie I.M. : 1 à 2 ml par kg (=100 à 200 mg/kg de kétamine).
    En fonction de l'intervention envisagée, le produit peut être utilisé après une prémédication (acépromazine, glycopyrrolate, diazepam, dropéridol, ...). Il est possible de l'associer avec d'autres médicaments anesthésiques.
    L'utilisation après dilution dans du sérum glucosé à 5 % administré en perfusion est possible lors d'interventions chirurgicales de longue durée.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — en cas de chirurgie de l'œil, de perte d'intégrité oculaire ou en présence de glaucome,
    — chez les sujets présentant une hypertension élevée ou une hypertension intra-crânienne, une déficience cardio-respiratoire, un dysfonctionnement hépato-rénal,
    — comme seul anesthésique dans les interventions douloureuses,
    — en cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients.

    Effets indésirables

    Chez les animaux anesthésiés, principalement pendant et après la phase de réveil, des troubles cardio-respiratoires (arrêt respiratoire, hypotension, dyspnée, bradypnée, œdème pulmonaire) associés ou non avec des troubles neurologiques (convulsions, prostration, tremblements) et des troubles systémiques (hypersalivation, désordre pupillaire) ont été observés dans de rares cas.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — Des clonies, ainsi qu'une excitation au réveil, sont possibles. Il est conseillé d'associer la kétamine à d'autres agents comportant un effet analgésique et myorelaxant d'une durée d'action au moins égale à celle de la kétamine.
    — L'association avec d'autres agents pré-anesthésiques ou anesthésiques doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice-risque qui prendra en compte la composition des médicaments et leurs doses, la nature de l'intervention, ainsi que la classe ASA à laquelle l'animal appartient. Les doses recommandées sont susceptibles de varier en fonction de l'association anesthésique.
    — L'administration préalable d'un anticholinergique tel que l'atropine ou le glycopyrrolate pour contrôler la survenue d'effets indésirables, en particulier de l'hypersalivation, peut être envisagée après une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    — En cas de chirurgie sur une femelle gestante (césarienne), l'association avec d'autres agents pré-anesthésiques doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    — Pour des interventions chirurgicales majeures et très douloureuses, ainsi que pour l'entretien de l'anesthésie, l'association avec un anesthésique injectable ou gazeux est nécessaire.
    — La relaxation musculaire indispensable pour les interventions chirurgicales ne pouvant être atteinte avec la kétamine seule, l'addition d'un myorelaxant est nécessaire.
    — Pour une meilleure anesthésie ou pour une prolongation de l'effet, la kétamine peut être associée à des agonistes α2-adrénergiques, à des anesthésiques, à des neuroleptiques, à des tranquillisants et à des agents anesthésiques gazeux.
    — L'injection intramusculaire du produit peut être douloureuse.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études d'embryotoxicité et de tératogénicité chez l'animal de laboratoire n'ont pas mis en évidence de malformations ou de souffrances chez le fœtus.
    L'innocuité n'ayant pas été établie chez la femelle pendant la gestation et la lactation, utiliser après évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    — Les neuroleptiques, les tranquillisants et le chloramphénicol potentialisent l'anesthésie à la kétamine.
    — Les barbituriques, les opiacés et le diazépam peuvent prolonger la phase de réveil. Les effets pouvant s'additionner, une diminution de la posologie de l'un ou des deux agents peut s'avérer nécessaire.
    — Possibilité d'un risque accru d'arythmies cardiaques lorsque la kétamine est utilisée en association avec du thiopental ou de l'halothane. L'halothane prolonge la demi-vie de la kétamine.
    — L'administration simultanée par voie intraveineuse d'un anti-spasmodique peut provoquer un collapsus.
    — La théophylline associée à la kétamine peut provoquer une augmentation de l'incidence des crises d'épilepsie.
    — Ne pas administrer chez les animaux traités avec les organophosphorés.
    Surdosage :
    En cas de surdosage, une dépression du SNC accompagnée d'une dépression cardio-respiratoire peuvent être observées. De la tachycardie, une hypersalivation et des convulsions peuvent survenir. La durée de l'anesthésie peut être prolongée.
    Si nécessaire, maintenir artificiellement une ventilation et un débit cardiaque suffisants jusqu'à ce que la ventilation et le débit cardiaque spontanés reviennent à la normale.
    Précautions pour l’utilisateur :
    En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage. Cependant, ne conduisez pas car le produit peut entraîner une sédation.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Délivrance interdite au public - Stupéfiant. Administration exclusivement réservée aux vétérinaires.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.
    Après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/0035548 7/1982
    Flacon verre de 10 ml

    GTIN 03605870000340

    Laboratoire VÉTOQUINOL S.A.

    BP 189,
    70204 LURE CEDEX
    Direction France
    37 rue de la Victoire,
    75009, PARIS
    Tél. : 01.55.33.50.25
    Fax : 01.47.70.42.05

    comm_france@vetoquinol.com

    Dernière version de la monographie : 08/02/2017

    Mise à jour :
    Nouveau : Au 24 avril 2017, les médicaments vétérinaires injectables contenant de la kétamine seront classés comme stupéfiants (voir Arrêté du 19/01/2017 publié au JO le 26/01/2017).

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