• BUCCOVAL® Petit chien

    Association spiramycine et métronidazole en comprimé


    Source : RCP du 15/03/2016

    Composition

    Comprimé enrobé :
    SPIRAMYCINE : 375 000 U.I.
    METRONIDAZOLE : 62,5 mg
    Excipients* q.s.p. : 1 comprimé
    * (dont levure et arôme)

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La spiramycine est un antibiotique appartenant à la famille des macrolides. Elle a une activité principalement bactériostatique.
    Elle est active contre les staphylocoques, streptocoques, contre les Neisseria, les Listéria, les corynebactéries, les clostridies, les genres bactéroïdes, Haemophilus, les treponèmes, les leptospires, les toxoplasmes, les mycoplasmes.
    Le métronidazole possède une activité antibactérienne vis-à-vis de tous les cocci et bacilles anaérobies Gram négatif, vis-à-vis des bactéroïdes et des bacilles anaérobies Gram positif sporogènes. Il est actif contre de nombreux protozoaires (Trichomonas, Entamoeba, Histomonas).
    Une synergie dans le rapport 1/2 de l'association métronidazole/spiramycine a été mise en évidence chez de nombreux germes microbiens anaérobies et protozoaires.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    La spiramycine est absorbée rapidement mais incomplètement. Sa biodisponibilité n'est pas affectée par la prise de repas. Elle pénètre et s'accumule dans les phagocytes (polynucléaire, neutrophiles, monocytes, macrophages).
    Elle est sécrétée dans la salive ou ses pics de concentration sont de 1,3 à 4,8 fois ceux du sérum. Les concentrations salivaires sont au maximum après 7 jours de traitement.
    Elle est éliminée en grande partie par la bile ou on trouve des taux de 15 à 40 fois supérieurs aux taux sanguins et dans une moindre mesure, par l'urine. Sa demi-vie d'élimination est voisine de 8 heures.
    Le métronidazole est absorbé rapidement par voie orale. Il est faiblement lié aux protéines plasmatiques (10 %) et diffuse dans pratiquement tous les milieux et tissus de l'organisme, dont les sécrétions vaginales, le liquide séminal, la salive et le lait.
    Une forte concentration est atteinte dans le foie et la bile.
    Il est essentiellement éliminé par voie urinaire, entraînant une coloration des urines en brun.

    Indications

    Chez les chiens, affections à germes sensibles à la spiramycine et au métronidazole : traitement curatif des infections bucco-dentaires.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chiens : 1 comprimé pour 5 kg par jour (soit 75 000 U.I. de spiramycine et 12,5 mg de métronidazole par kg par jour), en une seule administration pendant 8 à 10 jours.
    Soit :
    De 4,5 à 7,5 kg : 1 comprimé.
    De 7,5 à 12,5 kg : 2 comprimés.
    De 12,5 à 17,5 kg : 3 comprimés.
    Prise spontanée par l'animal ou, en cas de refus, administration forcée du comprimé derrière le torus lingual.


    Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)
    Posologie hors AMM chez le furet : 20 mg/kg/8 heures (soit 1 comprimé par jour), pendant 10 jours.(1)
    Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

    Contre-indications

    Ne pas administrer le médicament en cas d'hypersensibilité connue aux imidazolés et/ou à la spiramycine.

    Effets indésirables

    Une coloration des urines en brun peut être observée.

    Précautions d'emploi

    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les résultats des études réalisées chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou fœtotoxique.
    L'innocuité du médicament chez la femelle gestante n'a pas été étudiée.
    En l'absence d'étude chez le chien, l'utilisation de cette spécialité chez la chienne gestante en début de gestation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Le métronidazole et la spiramycine passent dans le lait maternel, éviter l'administration de la spécialité pendant l'allaitement.
    Surdosage :
    Les études de tolérance ont montré qu'à dose élevée (10 fois la dose thérapeutique), l'administration du médicament entraînait du ptyalisme et des vomissements.
    En cas de surdosage par voie orale, massif et rapidement décelé, le traitement consiste en un lavage d'estomac et un traitement symptomatique. Il n'existe pas d'antidote spécifique.
    Précautions particulières pour l’utilisateur :
    En cas d'hypersensibilité aux imidazolés et/ou à la spiramycine, éviter la manipulation du produit.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Durée de conservation : 30 mois.
    Conserver à l'abri de la chaleur.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/7231737 8/1991
    Boîte de 2 plaquettes de 10 comprimés

    GTIN 03660176010516

    Boîte de 16 plaquettes de 10 comprimés

    GTIN 03660176010547



    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 12/07/2016

    Mise à jour :
    Ajout des codes Alcyon.

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