• PARSIFAL® Bovins

    Anthelminthique oral (triclabendazole et lévamisole) pour bovins


    Source : RCP du 15/12/2016

    Composition

    Suspension buvable :
    TRICLABENDAZOLE : 120 mg
    LEVAMISOLE (s.f. de chlorhydrate) : 63,5 mg
    Excipient q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    — Le triclabendazole est un anthelminthique dérivé des benzimidazoles. Son mode d'action n'est pas connu mais il est probablement différent de celui des autres benzimidazoles puisqu'il n'agit pas en association avec la tubuline. Le triclabendazole et son métabolite sulfoxide ont une action anthelminthique.
    — Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles. Il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Du fait de son mode d'action cholinomimétique (fixation sur les récepteurs de l'acéthylcholine), il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant une paralysie à l'origine de la mort du parasite. Il n'a pas d'activité ovicide.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    — La quasi totalité de la dose orale de triclabendazole est absorbée au niveau intestinal. Il est très rapidement et presque complètement métabolisé en ses dérivés sulfoxide et sulfone. Le pic de concentration du dérivé sulfoxide est atteint en 1 jour chez les bovins et 17 heures chez les ovins, celui du dérivé sulfone est atteint au bout de 3 jours chez les bovins et 34 heures chez les ovins. Ces métabolites sont fortement liés aux protéines plasmatiques, en particulier à l'albumine. Ils sont éliminés majoritairement par la bile sous forme conjugués. Plus de 90 % de la dose totale administrée est excrétée dans les fèces et environ 5 % dans les urines. Le produit est totalement éliminé en moins de 10 jours après son administration.
    — La résorption digestive du lévamisole est rapide. Son pic de concentration plasmatique est atteint en 2 à 4 heures. Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.

    Indications

    Chez les bovins :
    — Traitement de la fasciolose due aux stades précoces, immatures et adultes de la douve du foie (Fasciola hepatica) sensibles au triclabendazole.
    — Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées), Nematodirus spp., Bunostomum spp., Œsophagostomum spp. et les strongles pulmonaires : Dictyocaulus viviparus.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Bovins : 10 ml pour 100 kg en une administration unique (=12 mg/kg de triclabendazole et 6,35 mg/kg de lévamisole).
    La période de traitement doit être déterminée et adaptée en fonction des données épidémiologiques propres à chaque élevage par le vétérinaire traitant.
    Agiter le flacon avant emploi.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — en cas d'hypersensibilité connue au principe actif,
    — dans le cas où l'on suspecte une résistance au lévamisole.

    Effets indésirables

    Dans certains cas, possibilité de ptyalisme, diarrhée, agitation, trémulation.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    A n'utiliser que pour les souches de douve du foie sensibles au triclabendazole.
    Une utilisation fréquente ou répétée du produit peut entraîner le développement de résistances.
    Ne pas utiliser chez les femelles laitières.
    Utilisation en cas de gravidité et de lactation :
    Le triclabendazole n'est ni embryotoxique ni tératogène.
    Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin). Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins et ovins.
    La spécialité peut être utilisée chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement, hormis chez les femelles laitières productrices de lait destiné à la consommation humaine (voir Temps d'attente).
    Interactions :
    Eviter l'association avec un agent anticholinestérasique, tel que les antiparasitaires externes organophosphorés.
    Incompatibilités :
    Non connues.
    Surdosage :
    La dose sans effet du triclabendazole est supérieure à 10 fois la dose thérapeutique chez les bovins et les ovins.
    En cas de surdosage, les signes observés (dus au lévamisole) sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions.
    Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Se laver les mains après l'emploi.
    Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.
    Porter des vêtements de protection adéquats, notamment gants en caoutchouc imperméables, lors de l'utilisation du médicament. Lors d'éclaboussures des yeux et de la peau, rincer immédiatement.
    Dans le cas d'hypersensibilité ou d'allergie de contact, éviter le contact direct avec la peau et l'inhalation.
    En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.
    Précautions particulières pour l'environnement :
    En raison de la toxicité du triclabendazole pour les poissons, éviter toute contamination de points d'eau.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 14 jours.
    Lait : ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommation humaine y compris durant la période de tarissement
    Ne pas utiliser durant le dernier trimestre de la gestation chez les génisses destinées à la production de lait pour la consommation humaine.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production bovine et ovine.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    Durée de conservation après ouverture : 1 an.
    Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/0376114 8/1991
    flacon de 2,2 litres

    GTIN 03660132760912

    ELANCO FRANCE

    10 rue Louis Blériot
    CS 80031
    92506 RUEIL-MALMAISON CEDEX
    Tél : 01.47.52.06.02 (Ligne directe Vétérinaire)
    Fax : 01.84.10.41.90
    Dernière version de la monographie : 31/01/2017

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : modification du titre.

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