• SANTAMIX® OTC-SDM 60 - Porc - Veau

    Prémélange d’oxytétracycline à 60 g/kg et de sulfadiméthoxine à 60 g/kg pour veaux et porcins


    Source : RCP du 24/03/2011

    Composition

    Prémélange médicamenteux :
    OXYTETRACYCLINE : 60 mg
    SULFADIMETHOXINE : 60 mg
    Excipient nutritionnel q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.
    L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active.
    L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.
    Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline. Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible.
    La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram positif et Gram négatif et certains protozoaires tels que les coccidies.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    L'oxytétracycline est rapidement (Tmax de 2-4 h) absorbée après son administration par voie orale chez l'animal à jeun et sa biodisponibilité est comprise entre 60% et 80%. Cette biodisponibilité peut être diminuée en présence d'aliments dans l'estomac car l'oxytétracycline forme des chélates insolubles avec les cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) qu'ils contiennent.
    L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40%). Sa distribution est large. L'oxytétracycline diffuse dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.
    L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).
    La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une plus longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. Elle se distribue dans la plupart des tissus et des organes.
    Elle est partiellement métabolisée au niveau du foie. Son élimination est essentiellement rénale.

    Indications

    Chez les veaux et porcins : affections à germes sensibles à l’oxytétracycline et à la sulfadiméthoxine.

    Administration et posologie

    Voie orale, dans l’aliment médicamenteux.
    20 mg d'oxytétracycline et 20 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif par jour en 2 prises par voie orale pendant 3 à 5 jours.
    Taux d'incorporation :
    La quantité d'aliment médicamenteux consommée par les animaux dépend de leur état physiologique (âge) et clinique. Pour respecter les doses recommandées et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ou éventuellement diminué dans la limite minimale d'incorporation de 5 kg/tonne. Cela peut conduire à des teneurs en ppm d'oxytétracycline et de sulfadiméthoxine différentes dans l'aliment médicamenteux de celles mentionnées ci-dessous à titre indicatif.
    Porcins : Pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g d'aliment par kg de poids vif, cette posologie correspond à 400 ppm d'oxytétracycline et 400 ppm de sulfadiméthoxine dans l'aliment, soit un taux d'incorporation de 6,7 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment.
    Veaux : Pour un ingéré alimentaire quotidien de 20 g d'aliment par kg de poids vif, cette posologie correspond à 1000 ppm d'oxytétracycline et 1000 ppm de sulfadiméthoxine dans l'aliment, soit un taux d'incorporation de 16,7 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les équidés,
    — en cas d'allergie connue aux sulfamides ou à toute substance du groupe des tétracyclines,
    — en cas de résistance connue aux tétracyclines,
    — chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

    Effets indésirables

    Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables ont été notés tels que des troubles gastro-intestinaux et moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilité.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Ce prémélange est destiné à la fabrication d'aliment médicamenteux solide et ne peut être utilisé en l'état. Le taux d'incorporation de ce prémélange ne peut être inférieur à 5 kg par tonne d'aliment.
    Interactions :
    Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.
    Les tétracyclines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de vitamines ou de minéraux car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'antibiotique.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Eviter la manipulation de ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines ou aux sulfamides.
    Manipuler ce produit en prenant des précautions afin d'éviter tout risque d'exposition : le port de lunettes et de gants de protection est recommandé.
    En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 12 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Ce prémélange médicamenteux est destiné à la fabrication d'aliments médicamenteux solides et ne peut être utilisé en l'état.

    Conservation

    Durée de conservation : 10 mois.
    Aliment médicamenteux : 6 mois.
    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
    Conserver à l'abri de l'humidité dans le conditionnement d'origine.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/9962875 8/1990
    Sac de 5 kg

    GTIN 03661753043361

    Sac de 25 kg

    GTIN 03661753037841

    QALIAN

    Z.I. d’Etriché
    Rue Jean Monnet
    BP 20341
    49503 SEGRÉ CEDEX
    Tél. : 02.41.92.11.11
    Fax : 02.41.61.04.59

    info@qalian.com

    Dernière version de la monographie : 22/09/2016

    Mise à jour : nouveau produit

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