• ANTISEDAN®

    Alpha2-antagoniste (atipamézole) en solution injectable pour chiens et chats


    Source : RCP du 15/04/2013

    Composition

    Solution injectable :
    ATIPAMEZOLE (s.f. de chlorhydrate) : 4,28 mg
    POB de méthyle : 1 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    L'atipamézole est un agent sélectif et puissant, bloquant les récepteurs alpha2 (antagoniste alpha2) qui active la libération de la noradrénaline dans le système nerveux central et périphérique. Ceci entraîne une activation du système nerveux central par activation sympathique. Les autres effets pharmacodynamiques observés sont légers mais une baisse transitoire de la pression sanguine peut être observée dans les 10 premières minutes qui suivent l'injection de chlorhydrate d'atipamézole.
    L'atipamézole est capable d'éliminer (ou d'inhiber) les effets d'agonistes des récepteurs alpha2 tels que la médétomidine ou la dexmédétomidine. Il inverse ainsi leurs effets sédatifs chez les chats et les chiens, dont l'état revient à la normale, et peut entraîner une augmentation transitoire du rythme cardiaque.
    Le chlorhydrate d'atipamézole est absorbé rapidement après injection I.M.. Il est rapidement et complètement métabolisé. Les métabolites sont excrétés principalement dans l'urine et en petite quantité dans les fèces.

    Indications

    Chez les chiens et chats :
    — Antagonisme spécifique des effets sédatifs et analgésiques de la médétomidine ou de la dexmédétomidine ;
    — Antagonisme spécifique des autres effets de la médétomidine ou de la dexmédétomidine, notamment leurs effets cardio-vasculaires et respiratoires ;
    — Traitement du surdosage de la médétomidine ou de la dexmédétomidine.

    Administration et posologie

    Voie I.M.
    La dose dépend de la dose de médétomidine ou de dexmédétomidine antérieurement utilisée.
    Chiens : la dose d’atipamézole en µg/kg est égale à 5 fois la dose de médétomidine ou 10 fois la dose de dexmédétomidine utilisées pour la sédation.
    En général, injecter un volume d'ANTISEDAN® (4,28 mg d’activité base/ml) égal à :
    - celui utilisé de médétomidine à 0,85 mg d’activité base/ml ou de dexmédétomidine à 0,42 mg d’activité base/ml,
    - 1/5e du volume utilisé de dexmédétomidine à 0,08 mg d'activité base/ml.
    Exemple :

    Solution inj. de
    médétomidine HCl
    à 1 mg/ml 
    Solution inj. de
    dexmédétomidine HCl 
    ANTISEDAN® 
    à 0,1 mg/ml à 0,5 mg/ml 
    volume :
    0,4 ml/10 kg
    (40 µg/kg) 
    volume :
    2 ml/10 kg
    (20 µg/kg) 
    volume :
    0,4 ml/10 kg
    (20 µg/kg) 
    volume :
    0,4 ml/10 kg
    (200 µg/kg) 


    Chats : la dose d’atipamézole en µg/kg est égale à 2,5 fois la dose de médétomidine ou 5 fois la dose de dexmédétomidine utilisées pour la sédation.
    En général, injecter un volume d'ANTISEDAN® égal à :
    - la moitié de celui utilisé de médétomidine à 0,85 mg d’activité base/ml ou de dexmédétomidine à 0,42 mg d’activité base/ml,
    - 1/10e de celui utilisé de dexmédétomidine (à 0,08 mg d'activité base/ml).
    Exemple :

    Solution inj. de
    médétomidine HCl
    à 1 mg/ml 
    Solution inj.
    de dexmédétomidine HCl 
    ANTISEDAN® 
    à 0,1 mg/ml à 0,5 mg/ml 
    volume :
    0,4 ml/5 kg
    (80 µg/kg) 
    volume :
    1 ml/3 kg
    (40 µg/kg) 
    volume :
    0,4 ml/5 kg
    (40 µg/kg) 
    volume :
    0,2 ml/5 kg
    (200 µg/kg) 


    Chez les chats, la dose d’atipamézole (en µg/kg) ne doit pas dépasser plus de 4 fois la dose de médétomidine ou plus de 8 fois la dose de dexmédétomidine utilisées.


    Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)
    Posologie hors AMM chez les NAC :(1)
    Chez les rongeurs, lapin (NAC), furet : voies I.M. ou S.C., 1 mg/kg d'atipamézole.
    A éviter chez les oiseaux.
    Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

    Contre-indications

    Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de maladies hépatiques ou rénales.

    Effets indésirables

    Ont été observés :
    — Un effet hypotensif transitoire au cours des 10 premières minutes qui suivent l'injection.
    — De rares cas d'hyperactivité, tachycardie, salivation, vocalises anormales, tremblements musculaires, vomissements, augmentation du rythme respiratoire, émission d'urine et défécation incontrôlées.
    De très rares cas de sédation récurrente peuvent survenir ou le temps de récupération peut ne pas se trouver raccourci suite à l'administration d'atipamézole.
    Chez les chats, en cas d'administration de faibles doses d'atipamézole pour inverser partiellement les effets de la (dex)médétomidine, prendre toutes les précautions nécessaires afin d'éviter l'hypothermie, même après le réveil de l'animal.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d’emploi :
    Après administration, les animaux doivent être tenus au repos dans un endroit calme. En phase de récupération, ils ne doivent pas demeurer sans surveillance.
    Si d'autres sédatifs que la médétomidine sont administrés, leurs effets sont susceptibles de persister après l'inversion des effets de la (dex)médétomidine.
    L'atipamézole n'inverse pas l'effet de la kétamine, ce qui peut causer des convulsions chez le chien et des crampes chez le chat lorsqu'il est utilisé seul. En cas d'utilisation concomitante de kétamine, attendre 30-40 minutes avant d'utiliser l'atipamézole.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    L'innocuité n'ayant pas été suffisamment documentée en cas de gravidité et lactation, ne pas utiliser dans ces cas.
    Interactions :
    L'administration simultanée d'atipamézole avec d'autre médicaments actifs sur le système nerveux central (diazépam, acépromazine ou opiacés) n'est pas recommandée.
    Incompatibilités :
    En l'absence d'études, ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires dans la même seringue.
    Surdosage :
    Un surdosage peut entraîner une tachycardie transitoire ou une surexcitation (hyperactivité, tremblements musculaires), qui peuvent être inversés par l'administration d'une dose de chlorhydrate de médétomidine inférieure à la dose clinique habituellement utilisée.
    En cas d'administration par inadvertance de chlorhydrate d'atipamézole à un animal non traité au préalable avec du chlorhydrate de (dex)médétomidine, des phénomènes d'hyperactivité et de tremblements musculaires, pouvant persister pendant environ 15 minutes, pourront se produire.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    Eviter tout contact de l'atipamézole avec la peau, les yeux et les muqueuses (puissante activité pharmacologique). En cas d'éclaboussures accidentelles, lavez immédiatement la zone concernée avec de l'eau courante et propre. Demandez conseil à un médecin si les irritations persistent. Retirez les vêtements contaminés directement en contact avec la peau.
    Eviter toute ingestion ou auto-injection. En cas d'auto-injection ou d'ingestion, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.

    Catégorie

    Délivrance interdite au public.
    Administration strictement réservée aux vétérinaires.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    Durée de conservation après première ouverture : 28 jours.
    Conserver à l’abri de la lumière.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/8335602 7/1992
    Boîte de 1 flacon de 10 ml

    GTIN 06432100016867



    Titulaire de l'A.M.M. : ORION Corporation (Finlande)
    Exploitant :

    Laboratoire VÉTOQUINOL S.A.

    BP 189,
    70204 LURE CEDEX
    Direction France
    37 rue de la Victoire,
    75009, PARIS
    Tél. : 01.55.33.50.25
    Fax : 01.47.70.42.05

    comm_france@vetoquinol.com

    Dernière version de la monographie : 01/10/2015

    Mise à jour :
    Modification : Transfert de la distribution du produit du laboratoire Lilly Elanco vers Vetoquinol.

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