• TOLFINE®

    Anti-inflammatoire non stéroïdien injectable (acide tolfénamique) pour bovins


    Source : RCP du 22/03/2016

    Composition

    Solution injectable :
    ACIDE TOLFENAMIQUE : 0,04 g
    Alcool benzylique : 0,0104 g
    Hydroxyméthanesulfinate de sodium : 0,005 g
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    L’acide tolfénamique est doté de propriétés anti-inflammatoires, antipyrétiques et analgésiques.
    L’activité anti-inflammatoire est principalement liée à une inhibition de la cyclo-oxygénase conduisant à une réduction de la synthèse des prostaglandines et des thromboxanes, importants médiateurs inflammatoires.
    Il est distribué dans tous les organes avec une forte concentration dans le plasma, l’appareil digestif, le foie, les poumons et les reins. Cependant, la concentration dans le cerveau est faible. L’acide tolfénamique et ses métabolites traversent peu la barrière placentaire.
    La distribution de l’acide tolfénamique implique des fluides extracellulaires où les concentrations atteintes sont similaires à celles du plasma, à la fois dans les tissus périphériques sains et enflammés.
    Il suit un cycle entéro-hépatique qui lui assure un temps de demi-vie long. La demi-vie d’élimination varie de 8 à 15 heures chez les bovins. Il est éliminé principalement sous forme inchangée dans les fèces (30 %) et dans l’urine (70 %).

    Indications

    Chez les bovins : réduction de l’inflammation lors d’affections musculo-squelettiques et lors d’infections respiratoires.

    Administration et posologie

    Voies I.M. ou I.V.
    Bovins : 1 ml pour 20 kg de poids vif (soit 2 mg/kg d'acide tolfénamique).
    — Voie I.M. : 1 injection à répéter toutes les 48 heures.
    — Voie I.V. : 1 injection à répéter toutes les 24 heures, ou à relayer 24 heures après par des injections intramusculaires.
    Ne pas dépasser 5 injections consécutives.

    Contre-indications

    L’utilisation du produit est déconseillée en cas d’insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale.
    L’acide tolfénamique est contre-indiqué dans les cas d’ulcération ou de saignements digestifs.
    Ne pas administrer en cas d’hypersensibilité connue au principe actif ou à l’un des excipients.

    Effets indésirables

    Une inflammation et une tuméfaction transitoires peuvent apparaître au niveau du site d’injection.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Respecter les règles d’asepsie requises lors de l’injection du produit.
    Ne pas utiliser chez les animaux en déshydratation hypovolémique ou en hypotension (possibilité d’augmentation du risque de toxicité rénale).
    Eviter l’administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques.
    Ne pas injecter plus de 20 ml par site d’injection.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    L’innocuité du produit durant la gestation n’a pas été étudiée. Son utilisation devra faire l’objet d’une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    Ne pas administrer d’AINS conjointement ou dans les 24 heures suivantes.
    L’acide tolfénamique, fortement lié aux protéines plasmatiques, peut rentrer en compétition avec d’autres substances ayant la même propriété.
    Surdosage :
    A fortes doses, des troubles neurologiques transitoires ont été observés chez la vache.
    Précautions pour l'utilisateur :
    En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l’eau.

    Temps d'attente

    Voie IM :
    - Viandes et abats : 12 jours.
    - Lait : zéro jour.
    Voie IV :
    - Viandes et abats : 4 jours.
    - Lait : 12 heures

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    Après ouverture : 28 jours.
    Protéger de la lumière.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/7295656 6/1989
    Flacon de 30 ml

    GTIN 03605874264755

    Flacon de 50 ml

    GTIN 03605870001330

    Flacon de 100 ml

    GTIN 03605870001842

    Flacon de 250 ml

    GTIN 03605870001996

    Laboratoire VÉTOQUINOL S.A.

    BP 189,
    70204 LURE CEDEX
    Direction France
    37 rue de la Victoire,
    75009, PARIS
    Tél. : 01.55.33.50.25
    Fax : 01.47.70.42.05

    comm_france@vetoquinol.com

    Dernière version de la monographie : 16/05/2016

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Modification du temps d'attente en IV, qui passe de 12 à 4 jours pour la viande et les abats.

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