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    Solution injectable d'oxytétracycline pour bovins, ovins et porcins


    Source : RCP du 01/02/2008

    Composition

    Solution injectable :
    OXYTETRACYCLINE (s.f. de dihydrate) : 200 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.
    L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.
    L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les micro-organismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.
    Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration, l'oxytétracycline est rapidement absorbée et se distribue dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.
    Les excipients de la spécialité et la forme d'oxytétracycline utilisée assurent une concentration d'oxytétracycline dans le plasma supérieure à 0,5 µg/ml pendant environ 72 heures, suite à une injection intramusculaire à la dose de 20 mg/kg.
    L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40 %).
    L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).

    Indications

    Chez les bovins, ovins et porcins : traitement des septicémies, des infections respiratoires, digestives ou génito-urinaires, des panaris interdigités dus à des germes sensibles à l'oxytétracycline.

    Administration et posologie

    Voie I.M. profonde (bovins, ovins et porcins adultes).
    Voie S.C. (porcelets).
    Bovins, ovins, porcins : 1 ml pour 10 kg (soit 20 mg/kg d'oxytétracycline) en une injection unique.
    Si des signes cliniques de maladie persistent 72 heures après la première administration, une deuxième administration (20 mg/kg d'oxytétracycline) peut être effectuée.
    Ne pas injecter plus de 20 ml de solution par site d'injection.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — en cas d'allergie connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines,
    — en cas de résistance connue aux tétracyclines.

    Effets indésirables

    Localement, des réactions d'intolérance peuvent être observées allant d'une douleur au point d'injection jusqu'à des lésions de nécrose musculaire.
    Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables généraux ont été notés tels que troubles gastro-intestinaux, moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilité.

    Précautions d'emploi

    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
    Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale. Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel.
    La sécurité du produit n'ayant pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation, son utilisation dans ces cas devra faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
    En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 21 jours.
    Lait : 7 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.
    Après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/3912678 8/1989
    Flacon de 100 ml

    GTIN 03605870001484

    Flacon de 250 ml

    GTIN 03605870001491

    Laboratoire VÉTOQUINOL S.A.

    BP 189,
    70204 LURE CEDEX
    Direction France
    37 rue de la Victoire,
    75009, PARIS
    Tél. : 01.55.33.50.25
    Fax : 01.47.70.42.05

    comm_france@vetoquinol.com

    Dernière version de la monographie : 14/06/2012

    Mise à jour :
    DMV 2012. Pas de nouveau RCP (2008).

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