• KETOFEN® 10 %

    Solution injectable de kétoprofène pour équins, bovins et porcins


    Source : RCP du 30/09/2010

    Composition

    Solution injectable :
    KETOPROFENE : 100 mg
    Alcool benzylique : 10 mg
    Excipient q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien doté d'une puissante activité anti-inflammatoire, antalgique et antipyrétique. Il agit en inhibant la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes.
    Les tests classiques d'évaluation de l'activité anti-inflammatoire et antalgique montrent la nette supériorité du kétoprofène sur l'aspirine et la phénylbutazone.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après injection, le kétoprofène est rapidement absorbé. Les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues en une heure environ. La biodisponibilité est de l'ordre de 80 à 95 %. La persistance du kétoprofène dans le sang est faible. Contrairement aux concentrations plasmatiques, les concentrations de kétoprofène dans les sites inflammatoires restent constantes et élevées pendant au moins 30 à 36 heures après une seule injection intraveineuse.
    L'élimination, essentiellement par l'urine, est complète en 96 heures.

    Indications

    • Chez les équins :
    — Traitement de l'inflammation et de la douleur lors d'affections des systèmes ostéo-articulaire et musculo-squelettique, en particulier boiteries d'origine traumatique, arthroses, arthrites, ostéites, éparvins, maladie naviculaire, tendinites, bursites, fourbures, myosites, inflammations post-chirurgicales.
    — Traitement antalgique symptomatique des coliques.
    • Chez les bovins, traitement de l'inflammation, de la douleur ou de la fièvre, notamment dans les affections respiratoires, les œdèmes mammaires, les affections musculosquelettiques : aide au relever, boiteries, arthrites (en complément du traitement étiologique), traumatismes, dystocies.
    • Chez les porcins : réduction de la fièvre dans les affections respiratoires et dans le syndrome Mammite-Métrite-Agalactie, en complément d'une antibiothérapie spécifique.

    Administration et posologie

    Voies I.M. (bovins, porcins, équins) ou I.V. (équins, bovins).
    Chevaux : 1 ml pour 45 kg de poids vif par jour (soit 2,2 mg/kg/jour de kétoprofène).
    . Inflammation et douleur des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques : pendant 3 à 5 jours consécutifs par voies I.V. ou I.M.
    . Coliques (voie I.V.) : une injection I.V. est généralement suffisante. Toute injection supplémentaire doit être précédée d’une réévaluation clinique de l’animal.
    Bovins (voies I.V. ou I.M.) : 3 ml pour 100 kg de poids vif par jour (soit 3 mg/kg/jour de kétoprofène) pendant 1 à 3 jours consécutifs.
    Porcins (voie I.M.) 3 ml de solution pour 100 kg de poids vif par jour (soit 3 mg/kg/jour de kétoprofène), en une seule administration.

    Contre-indications

    L'administration de kétoprofène est contre-indiquée dans les cas d'insuffisance rénale sévère et en association avec d'autres AINS, des diurétiques ou des anticoagulants.
    Ne pas administrer chez un animal qui aurait déjà développé un phénomène d'hypersensibilité au kétoprofène.

    Effets indésirables

    Non connus.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Ne pas mélanger à une autre substance.
    En l'absence de données spécifiques, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation ni chez le poulain de moins de 15 jours d'âge.
    Utilisation en cas de gravidité et de lactation :
    Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques du kétoprofène.
    En l'absence de données spécifiques chez les juments et truies gravides, il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant la gestation.
    Interactions :
    Ne pas administrer en association avec d'autres AINS, des corticostéroïdes, des diurétiques ou des anticoagulants.
    Incompatibilités :
    Ne pas mélanger à une autre substance.
    Surdosage :
    Aucun effet indésirable particulier n'a été identifié à des doses supérieures à celles recommandées.
    Précautions particulières pour l’utilisateur :
    En cas d'injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin.
    Eviter tout contact avec les yeux et la peau. En cas de contact, rincer immédiatement à l'eau.
    Se laver les mains après utilisation.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 4 jours.
    Lait (bovins) : zéro jour.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/9755302 5/1990
    Boîte de 1 flacon de 50 ml

    GTIN 03661103001089

    Boîte de 1 flacon de 100 ml

    GTIN 03661103001072

    Boîte de 1 flacon de 250 ml

    GTIN 03661103006725



    Titulaire de l'A.M.M. : MÉRIAL (France)
    Exploitant :

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 03/04/2017

    Mise à jour :
    Modification : La distribution du produit est désormais assurée par le labaratoire CEVA, et non plus par le laboratoire MERIAL. Suppression de la présentation en présentatoir de boîte de 10 flacons de 10 ml.

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