• DUPHAMOX® LA

    Suspension injectable d'amoxicilline pour bovins, ovins, caprins, porcins et chats


    Source : RCP du 11/10/2016

    Composition

    Suspension injectable :
    AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 150 mg
    Excipient q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La structure de l'amoxicilline comprend les cycles béta-lactame et thiazolidine communs à toutes les pénicillines.
    Les béta-lactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.
    L'activité s'exerce majoritairement vis-à-vis des bactéries Gram positif, mais certaines bactéries Gram négatif, en particulier, Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica, sont également sensibles à l'effet bactéricide de l'amoxicilline.
    L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les béta-lactamases produites par certaines souches.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration I.M. ou S.C. à la dose de 15 mg/kg, l'amoxicilline est bien absorbée avec une biodisponibilité systémique comprise entre 60 et 100 %. Les pics de concentration plasmatique compris entre 1,5 et 4,5 µg/ml selon les espèces, sont observés 1,5 à 3 heures après administration.
    Après administration répétée (2 injections à 48 heures d'intervalle), les paramètres pharmacocinétiques restent stables et aucun phénomène d'accumulation n'est observé. Les concentrations plasmatiques sont maintenues au-delà des CMI90 pendant plus de 32 heures après la première injection et jusqu'à 36 heures après la seconde injection.
    L'amoxicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.

    Indications

    Chez les bovins, ovins, caprins, porcins et chats, affections à germes sensibles à l'amoxicilline : traitement des infections respiratoires dues aux bactéries Gram positif ou aux pasteurelles.

    Administration et posologie

    Voies I.M. (bovins, ovins, caprins, porcins) ou S.C. (chats).
    Bovins, ovins, caprins, porcins, chats : 1 ml de suspension pour 10 kg de poids vif (soit 15 mg d'amoxicilline/kg), 2 fois à 48 heures d'intervalle.
    Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant utilisation.


    Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)
    Posologie hors AMM chez les NAC :(1)
    — chez le furet : 10 à 20 mg d'amoxicilline/kg/jour par voie voie S.C.
    En cas de mammite ou rotavirose : 15 à 35 mg/kg/jour.
    En cas de gastrite à Helicobacter : 30 mg/kg/8 heures.
    Interdit chez les rongeurs et les lapins.
    — chez les oiseaux : voie I.M. 150 mg d'amoxicilline/kg/jour (soit 1 ml/kg/jour).
    Pigeon : 4 fois par jour.
    Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux béta-lactamines ;
    — chez les lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles ;
    — quand une résistance à l'amoxicilline est connue ;
    — chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.

    Effets indésirables

    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Une utilisation inappropriée de la spécialité peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et peut diminuer son efficacité.
    Ne pas administrer un volume supérieur à 20 ml par point d'injection.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques de l'amoxicilline.
    Cependant, l'innocuité de la spécialité n'ayant pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité, son utilisation chez les femelles en gestation sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.
    Surdosage :
    Aucun effet secondaire n'a été observé à une dose correspondant à 5 fois la dose thérapeutique, à l'exception, chez un nombre limité d'animaux, d'une légère réaction locale au site d'injection, transitoire, réversible sans traitement et sans conséquence pour l'animal.
    Précautions particulières pour l’utilisateur :
    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
    Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
    En cas de contact accidentel sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
    En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Bovins, ovins, caprins : 21 jours.
    — Porcins : 14 jours.
    Lait : 2,5 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.
    Après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/7855419 3/1989
    Flacon de 100 ml

    GTIN 08714015008891

    Flacon de 250 ml

    GTIN 08714015008938

    Flacon de 500 ml

    GTIN 08714015008983

    ZOETIS France SAS

    10 rue Raymond David
    92240 MALAKOFF
    Tél. : 01.70.80.80.00
    Dernière version de la monographie : 07/12/2016

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Changement d'adresse du laboratoire distributeur.

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