• ALFABEDYL®

    Analogue de la prostaglandine F 2 -alpha pour équins, bovins et porcins


    Source : RCP du 20/12/2016

    Composition

    Solution injectable :
    ALFAPROSTOL : 2 mg
    Excipient q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'alfaprostol est un analogue de synthèse de la prostaglandine F2-alpha. Son activité est similaire à celle de la PGF2-alpha endogène, provoquant la lutéolyse. Il a également un effet mimétique de la prostaglandine F2-alpha naturelle sur le muscle lisse.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    L'alfaprostol a un profil pharmacocinétique similaire dans les 3 espèces cibles. Après administration intramusculaire, il est rapidement absorbé et les concentrations sanguines maximales sont atteintes en approximativement 2 heures. L'élimination est tout aussi rapide, principalement par les reins et les fèces. Environ 75 % de la dose administrée est excrétée en 24 heures.

    Indications

    Chez les équins, bovins et porcins : hormonothérapie.
    • Chez les équins : synchronisation de l’œstrus.
    • Chez les bovins :
    — Synchronisation de l’œstrus,
    — Anœstrus par persistance du corps jaune,
    — Anœstrus fonctionnel avec kyste lutéinique,
    — Induction de la mise bas,
    — Expulsion de fœtus momifié,
    — Traitement adjuvant des endométrites et des pyomètres,
    — Avortement de convenance.
    • Chez les porcins : induction de la parturition.

    Administration et posologie

    Voie I.M.
    Juments de sang : 1,5 ml, quel que soit le poids.
    Juments de trait : 2 ml au-delà de 500 kg de poids vif.
    Bovins : 0,75 ml pour 100 kg de poids vif, sans dépasser 4 ml par animal.
    Synchronisation de l'œstrus : 4 ml, 2 fois à 11 jours d'intervalle, l'activité lutéolytique étant maximale entre le 5e et le 17e jour du cycle œstral.
    Dans le cadre d'avortement de convenance chez la vache gestante, l'administration doit avoir lieu moins de 4 mois après le début de la gestation.
    Porcins : 1 ml, quel que soit le poids, à partir du 112e jour de gestation.
    Ne pas administrer plus de 48 heures avant la date de mise bas prévue.
    Le flacon ne devant pas être ponctionné plus de 10 fois, il est conseillé de choisir la taille de flacon la plus appropriée.

    Contre-indications

    Ne pas administrer par voie intraveineuse.

    Effets indésirables

    Dans de rares cas, une hypersudation transitoire peut être observée chez les juments.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Respecter les règles d'hygiène et d'asepsie pour éviter le risque d'infections anaérobies au site d'injection.
    Dans le cadre d'avortement de convenance chez la vache gestante, l'administration doit avoir lieu moins de 4 mois après le début de la gestation.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Ne pas administrer aux femelles gestantes, à moins de vouloir induire la parturition ou interrompre la gestation.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    Les prostaglandines peuvent être absorbées par la peau et peuvent provoquer des spasmes bronchiques ou des avortements.
    Le médicament ne doit pas être manipulé par les femmes enceintes et les personnes asthmatiques.
    Eviter le contact avec la peau. En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau la zone concernée.
    En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer l'étiquetage.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 1 jour.
    Lait : zéro jour.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine et porcine.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    Après première ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/6844949 4/1989
    Boîte de 1 flacon de 20 ml

    GTIN 03411110108055

    Boîte de 1 flacon de 50 ml

    GTIN 03411110108062

    Boîte de 50 flacons de 4 ml

    GTIN 03411110108048



    Titulaire de l'A.M.M. : VETEM spa (Italie)
    Exploitant :

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 17/02/2017

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : pas de modifications.

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