• NOBILIS® RISMAVAC

    Vaccin atténué (souche CVI 988) sur cultures cellulaires contre la maladie de Marek


    Source : RCP du 05/02/2014

    Composition

    Suspension congelée et solvant pour suspension injectable :
    Virus vivant de la maladie de Marek,
    souche CVI 988,
    cellules associées : ≥103 DICT50
    Excipient q.s.p. : 1 dose de 1 ml
    NOBILIS® DILUENT CA et DILUENT FD : solvant aqueux

    Indications

    Chez les poussins de 1 jour : immunisation active contre la maladie de Marek.

    Administration et posologie

    Voies I.M. (dans un des muscles de la patte) ou S.C. (dans le cou).
    Poussins de 1 jour : une dose de 0,2 ml.
    Utiliser pour l'injection du matériel stérile dépourvu de toute trace d'antiseptique.
    Administrer le vaccin immédiatement après sa préparation.
    Préparation du vaccin :
    Ne préparer qu'une ampoule à chaque fois.
    Utiliser 200 ml de solvant Nobilis® Diluent FD ou Nobilis® Diluent CA pour 1000 doses. Le solvant doit être à température ambiante. Vérifier sa limpidité.
    Extraire une ampoule du conteneur d'azote liquide en l'éloignant du corps et du visage. Vérifier que le vaccin congelé est contre le culot de l'ampoule. La présence de vaccin dans l'embout signifie qu'il a subi une décongélation et implique l'élimination de l'ampoule. Protéger le vaccin de la recongélation ou de l'exposition à la chaleur et/ou à la lumière directe du soleil.
    Réchauffer l'ampoule par immersion dans de l'eau à 25-27°C. Dès que le contenu est redevenu liquide, sécher l'ampoule puis l'agiter légèrement.
    Respecter un intervalle de 3 minutes entre la sortie de l'ampoule du conteneur et la remise en suspension dans le solvant.
    Casser l'ampoule et diluer le vaccin avec une seringue de 5 à 10 ml de solvant en utilisant une aiguille de fort diamètre et en aspirant-refoulant la suspension plusieurs fois. Introduire le mélange dans le flacon de solvant en laissant glisser le vaccin le long de la paroi du flacon ou en injectant la suspension dans le flacon de solvant maintenu à l'envers. Procéder à un deuxième rinçage de l'ampoule. Agiter doucement par rotations et renversements.
    Remplir le matériel d'injection automatique et régler l'appareil pour un dosage à 0,2 ml.

    Effets indésirables

    Aucun effet indésirable n'a été observé après vaccination.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
    Après la vaccination, éviter tout stress aux poussins et les placer dans des conditions sanitaires permettant d'éviter une contamination précoce.
    Respecter les conditions usuelles d'asepsie.
    Le virus vaccinal a la capacité de disséminer d'un oiseau à l'autre.
    Chez les jeunes poussins, la présence d'anticorps d'origine maternelle peut interférer avec le développement de la réponse immunitaire post-vaccinale.
    Interactions :
    Aucune information n'étant disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire, décider au cas par cas d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament.
    Incompatibilités :
    Ne pas mélanger avec d'autres médicaments (excepté les solvants prévus).
    Surdosage :
    Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration de 10 fois la dose de vaccin.
    Précautions pour l’utilisateur :
    La personne préparant le vaccin doit prendre des précautions contre d'éventuels contacts avec l'azote liquide et l'explosion possible d'ampoules lors de la sortie de l'azote liquide ou de la décongélation. Pour éviter tous risques de brûlures graves, porter des gants, protéger le visage et les yeux avec un masque et/ou des lunettes, utiliser des vêtements de protection à manches longues.

    Temps d'attente

    Zéro jour.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production avicole.

    Conservation

    — Suspension congelée : Conserver à -196°C dans de l'azote liquide.
    Conserver le conteneur d'azote liquide en position droite dans une pièce sèche et bien ventilée, loin des incubateurs et des boîtes à poussins. Contrôler le niveau d'azote liquide et le compléter si nécessaire.
    Utiliser immédiatement après reconstitution.
    — Solvants : Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. Conserver à l'abri de la lumière.

    Présentation(s)

    • NOBILIS® RISMAVAC :
    A.M.M. FR/V/0506341 1/1987
    Ampoule de 1000 doses (conservée et transportée en conteneur d'azote liquide)

    GTIN 08713184085122

    Ampoule de 2000 doses (conservée et transportée en conteneur d'azote liquide)

    GTIN 08713184085375

    MSD Santé Animale (INTERVET)

    7, rue Olivier de Serres
    Angers Technopole - CS 17144
    49071 BEAUCOUZE CEDEX
    Tél. : 02.41.22.83.83

    info.fr.ah@merck.com

    Dernière version de la monographie : 20/06/2016

    Mise à jour :
    Nouveau RCP : sans modification.

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