• NÉMISOL® Injectable

    Anthelminthique (lévamisole) pour bovins, ovins et porcins


    Source : RCP du 19/05/2015

    Composition

    Solution injectable :
    LEVAMISOLE (s.f. de chlorhydrate) : 150 mg
    Métabisulfite de sodium : 1 mg
    Parahydroxybenzoate de méthyle : 0,5 mg
    Parahydroxybenzoate de propyle : 0,05 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles. Il correspond à la forme lévogyre du tétramisole. Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite. Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.
    Après administration parentérale, le lévamisole est rapidement absorbé, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 à 2 heures.
    Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.

    Indications

    Traitement des infestations par les parasites suivants :
    • Chez les bovins et ovins :
    — Nématodes gastro-intestinaux : Trichostrongylus spp., Cooperia spp., Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées), Haemonchus spp., Nematodirus spp., Bunostomum spp., Œsophagostomum spp., Chabertia ovina (mouton).
    — Strongles pulmonaires : Dictyocaulus viviparus.
    • Chez les porcins :
    — Nématodes gastro-intestinaux : Ascaris suum, Strongyloïdes ransomi, Œsophagostomum spp.
    — Strongles pulmonaires : Metastrongylus spp.

    Administration et posologie

    Voies I.M. (bovins et ovins), I.P. (bovins) ou S.C. (porcins).
    Bovins, ovins, porcins : 1 ml pour 20 kg de poids vif (=7,5 mg de lévamisole/kg) en administration unique.
    Sans dépasser 25 ml par animal chez les bovins, 2,5 ml chez les ovins et 5 ml chez les porcins.


    Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)
    Posologie hors AMM chez les NAC :(1)
    — Chez les oiseaux : voie I.M., 5 mg/kg (soit 0,05 ml/kg), 1 fois tous les 15 jours.
    — Chez les reptiles : voie I.M., 5 à 10 mg/kg (soit 0,05 ml/kg), 2 fois à 15 jours d'écart.
    Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

    Contre-indications

    Ne pas utiliser dans le cas ou l'on suspecte une résistance au lévamisole.

    Effets indésirables

    Dans certains cas, possibilité de ptyalisme, diarrhée, agitation, trémulation.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
    Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée.
    Ne pas utiliser chez les femelles laitières.
    Utilisation en cas de gravidité ou de lactation :
    Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
    Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins, ovins et porcins. La spécialité peut être utilisée chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement.
    Interactions :
    L'association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés, doit être évitée.
    Surdosage :
    En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions.
    Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 3 jours.
    Lait : en l’absence de LMR pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les deux mois qui précèdent la mise bas.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine, ovine et porcine.

    Conservation

    Après ouverture, ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
    Durée de conservation : 2 ans.
    Après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/5424399 0/1983
    Boîte de 1 flacon de 250 ml

    GTIN 03660144077398



    Titulaire de l'A.M.M. : MÉRIAL (France)
    Exploitant :

    Laboratoire COOPHAVET

    B.P. 70089 - Saint-Herblon
    44153 ANCENIS CEDEX
    Tél. : 02.40.98.02.16
    Fax : 02.40.98.03.99

    coophavet@merial.com

    Dernière version de la monographie : 01/08/2015

    Mise à jour :
    Modification : changement du titulaire de l'AMM qui est passé de Coophavet à Mérial.

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