• ANTIROBE® Gélule

    Antibactérien oral (clindamycine) pour chiens


    Source : RCP du 11/10/2016

    Composition

    Gélule.
    ANTIROBE® 25 mg :
    CLINDAMYCINE (s.f. de chlorhydrate) : 25 mg
    Excipient q.s.p. : 1 gélule
    ANTIROBE® 75 mg :
    CLINDAMYCINE (s.f. de chlorhydrate) : 75 mg
    Excipient q.s.p. : 1 gélule
    ANTIROBE® 150 mg :
    CLINDAMYCINE (s.f. de chlorhydrate) : 150 mg
    Excipient q.s.p. : 1 gélule
    ANTIROBE® 300 mg :
    CLINDAMYCINE (s.f. de chlorhydrate
    monohydraté) : 300 mg
    Excipient q.s.p. : 1 gélule

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La clindamycine est un antibiotique principalement bactériostatique appartenant au groupe des lincosamides. La clindamycine est un analogue chloré de la lincomycine. Elle agit en inhibant la synthèse des protéines bactériennes. Le couplage réversible à la sous-unité 50S du ribosome bactérien inhibe la translation des acides aminés liés à l'ARNt, empêchant ainsi l'élongation de la chaîne peptidique. C'est la raison pour laquelle le mode d'action de la clindamycine est principalement bactériostatique.
    La clindamycine a montré une activité in vitro contre les germes suivants : Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Clostridium spp.
    La clindamycine et la lincomycine ont des résistances croisées, ce qui est également courant entre l'érythromycine et d'autres macrolides. Une résistance acquise peut également apparaître par méthylation du site de liaison ribosomique après mutation chromosomique par les germes à Gram positif ou après médiation plasmidique par les germes à Gram négatif.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    La clindamycine est presque entièrement absorbée après administration orale. Des concentrations sériques maximales de 8 µg/ml (sans influence du bol alimentaire) sont obtenues 1 heure après l'administration d'une dose de 11 mg/kg. La clindamycine est largement distribuée et peut se concentrer dans certains tissus. Sa demi-vie d'élimination est de l'ordre de 4 heures. Environ 70 % de la clindamycine sont excrétés dans les selles et 30 % dans les urines.

    Indications

    Chez les chiens :
    — Traitement des plaies infectées, des abcès et des infections de la cavité buccale et dentaires causées par ou associées aux germes sensibles à la clindamycine suivants : Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum et Clostridium perfringens ;
    — Traitement de l'ostéomyélite à Staphylococcus aureus.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chiens :
    — Infections cutanées et dentaires : 11 mg/kg de clindamycine toutes les 24 heures pendant 28 jours maximum.
    — Ostéomyélites à Staphylococcus aureus : 11 mg/kg de clindamycine toutes les 12 heures pendant 28 jours minimum.
    Le traitement ne devra pas être poursuivi si l'on n'observe pas d'effet thérapeutique dans les 14 premiers jours.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les animaux présentant une hypersensibilité à la clindamycine ou à la lincomycine ;
    — chez les lapins, hamsters, cobayes, chinchillas, chevaux ou ruminants car l'ingestion de la clindamycine par ces espèces pourrait provoquer de graves troubles gastro-intestinaux.

    Effets indésirables

    Des vomissements et des diarrhées ont parfois été observés.
    La clindamycine peut favoriser la prolifération des germes non sensibles tels que les clostridies résistantes et les levures. En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises en fonction de la situation clinique.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Lors d'un traitement se prolongeant pendant au moins un mois, des tests de l'exploration fonctionnelle hépatique et rénale et des hémogrammes doivent être périodiquement effectués. Chez les chiens ayant des troubles rénaux et/ou hépatiques graves, s'accompagnant de graves troubles métaboliques, la posologie doit être déterminée avec soin et leur état doit être surveillé en effectuant des analyses sériques pendant le traitement.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Bien que des études avec fortes doses chez le rat aient suggéré l'absence d'effet tératogène et une action non significative sur les performances reproductrices des mâles et des femelles, l'innocuité de la spécialité chez les chiennes en gestation et allaitantes ou chez les reproducteurs n'a pas été établie. L'utilisation du médicament devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    — Ne pas associer à l'érythromycine ou aux macrolides (résistance croisée possible).
    — Des effets curarisants ont été observés avec la clindamycine, ce qui peut éventuellement amplifier l'activité d'autres curarisants. L'utilisation simultanée de tels produits doit être faite avec précaution.
    — Ne pas utiliser la clindamycine en même temps que le chloramphénicol ou des macrolides car leur site d'action est également la sous-unité 50S, avec de possibles effets antagonistes.
    — Lors de l'usage simultané de la clindamycine et d'aminosides (ex. : gentamicine), on ne peut exclure le risque d'interactions indésirables (insuffisance rénale aiguë).
    Surdosage :
    Des doses de 300 mg par kg ont été tolérées par des chiens sans qu'il y ait eu d'effets indésirables. Des vomissements, de l'inappétence, des diarrhées, une leucocytose et des augmentations des enzymes hépatiques (AST, ALT) ont été observés occasionnellement. Dans de tels cas, interrompre immédiatement le traitement et mettre en place un traitement symptomatique.
    Précautions particulières pour l’utilisateur :
    Bien se laver les mains après l'administration du produit.
    Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux lincosamides (lincomycine, clindamycine) ne doivent pas manipuler ce produit.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Durée de conservation : 4 ans.
    Ne pas conserver à température supérieure à 30°C.

    Présentation(s)

    • ANTIROBE® 25 mg :
    A.M.M. FR/V/2992805 3/1989
    Boîte de 2 plaquettes de 8 gélules

    GTIN 05414736011691

    • ANTIROBE® 75 mg :
    A.M.M. FR/V/7548631 4/1989
    Boîte de 2 plaquettes de 8 gélules

    GTIN 05414736011707

    Boîte de 8 plaquettes de 10 gélules

    GTIN 05414736011714

    • ANTIROBE® 150 mg :
    A.M.M. FR/V/6243434 8/1989
    Boîte de 2 plaquettes de 8 gélules

    GTIN 05414736011721

    Boîte de 8 plaquettes de 10 gélules

    GTIN 05414736011738

    • ANTIROBE® 300 mg :
    A.M.M. FR/V/0697137 5/2003
    Boîte de 2 plaquettes de 8 gélules

    GTIN 05414736011745

    Boîte de 8 plaquettes de 10 gélules

    GTIN 05414736011752

    ZOETIS France SAS

    10 rue Raymond David
    92240 MALAKOFF
    Tél. : 01.70.80.80.00
    Dernière version de la monographie : 06/12/2016

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Changement d'adresse du laboratoire distributeur.

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