• TOLFÉDINE® 4 % Solution injectable

    Anti-inflammatoire non stéroïdien injectable (acide tolfénamique) pour chiens et chats


    Source : RCP du 09/11/2016

    Composition

    Solution injectable :
    ACIDE TOLFENAMIQUE : 40 mg
    Alcool benzylique : 10,4 mg
    Hydroxyméthanesulfinate de sodium : 5 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'acide tolfénamique, AINS appartenant au groupe des fénamates, est doté de propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.
    L'activité anti-inflammatoire est principalement liée à une inhibition de la cyclo-oxygénase conduisant à une réduction de la synthèse des prostaglandines et des thromboxanes, importants médiateurs inflammatoires.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Chez le chien, l'acide tolfénamique est rapidement absorbé. Par voie injectable, la concentration moyenne maximale plasmatique d'environ 4 µg/ml (S.C.) et 3 µg/ml (I.M.) est atteinte 2 heures après administration de 4 mg/kg d'acide tolfénamique (I.M. et S.C.).
    Chez le chat, l'absorption est très rapide. Après administration par voie injectable de 4 mg/kg d'acide tolfénamique, la concentration moyenne maximale plasmatique (Cmax) de 3,9 µg/ml est atteinte en une heure environ (Tmax).
    L'acide tolfénamique est distribué dans tous les organes avec une forte concentration dans le plasma, le tractus digestif, le foie, les poumons et les reins. Par contre, la concentration dans le cerveau est faible. L'acide tolfénamique et ses métabolites traversent peu la barrière placentaire.
    L'acide tolfénamique est éliminé en majeure partie sous forme inchangée et en faible partie sous forme de métabolites non actifs.
    Chez le chien insuffisant rénal, l'élimination de l'acide tolfénamique n'est pas modifiée.

    Indications

    Chez les chiens :
    — Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques ;
    — Réduction de la douleur post-chirurgicale.
    Chez les chats : traitement des syndromes fébriles.

    Administration et posologie

    Voies S.C. (chiens et chats) ou I.M. (chiens).
    Chiens : 1 ml pour 10 kg (soit 4 mg/kg d'acide tolfénamique/kg).
    • Traitement symptomatique des états inflammatoires et douloureux des systèmes ostéo-articulaires et musculo-squelettiques :
    - 1 injection de 1 ml/10 kg par voie S.C. ou I.M., éventuellement renouvelée 48 heures après (1 ml/10 kg),
    - ou 1 injection de 1 ml/10 kg, le traitement pouvant être poursuivi par voie orale.
    • Réduction de la douleur post-chirurgicale : 1 injection de 1 ml/10 kg par voie I.M. en prémédication, de préférence 1 heure avant l'induction de l'anesthésie.
    Chats (traitement des syndromes fébriles) : 1 ml/10 kg par voie S.C. (soit 4 mg/kg d'acide tolfénamique/kg), en 1 injection éventuellement renouvelée 48 heures après (1 ml/10 kg),
    ou en 1 injection, le traitement pouvant être poursuivi par voie orale.
    Ne pas utiliser la voie intramusculaire chez les chats.


    Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)
    Posologie hors AMM chez les NAC :(1)
    — Chez les rongeurs et le lapin (NAC) : voie S.C., 2 à 4 mg/kg/jour (soit 0,05 à 0,1 ml/kg/jour).
    — Chez le furet : voie I.M. ou S.C. 4 mg/kg/jour (soit 0,1 ml/kg/jour).
    — Chez les oiseaux (NAC) : voie I.M. 4 mg/kg/jour (soit 0,1 ml/kg/jour).
    Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

    Contre-indications

    Ne pas administrer :
    — en cas d'insuffisance cardiaque ou hépatique,
    — lors d'ulcération ou de saignement digestifs, lors de dyscrasie sanguine,
    — en cas d'hypersensibilité à l'acide tolfénamique.

    Effets indésirables

    Diarrhée et vomissements peuvent être rencontrés dans de rares cas durant le traitement.
    De plus, une augmentation temporaire de la soif et/ou de la diurèse peut apparaître.
    Dans la plupart des cas, ces signes disparaissent spontanément à l'arrêt du traitement.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — L'utilisation de la spécialité présente des risques chez les animaux âgés de moins de 6 semaines. Si une telle utilisation ne peut être évitée, une diminution de la posologie et un suivi clinique particulier peut être nécessaire.
    Ne pas dépasser la dose et la durée recommandées.
    — Ne pas utiliser chez les animaux en déshydratation hypovolémique ou en hypotension (possibilité d'augmentation du risque de toxicité rénale).
    — Bien que les animaux souffrant d'insuffisance rénale chronique puissent être traités sans nécessiter d'ajustement posologique, ce traitement est contre-indiqué dans les épisodes d'insuffisance rénale aiguë.
    — En cas d’effets indésirables (anorexie, vomissement, diarrhée, présence de sang dans les fèces) survenant en cours de traitement, demandez conseil à votre vétérinaire.
    — Pour les animaux de faible poids, utiliser une seringue à insuline afin d'administrer une dose précise.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Bien que les études sur les animaux de laboratoire n'aient pas montré d'effets sur la reproduction, l'administration de ce produit pendant la gestation est déconseillée.
    Interactions :
    Ne pas administrer d'AINS conjointement ou dans les 24 heures suivantes.
    L'acide tolfénamique étant fortement lié aux protéines plasmatiques peut rentrer en compétition avec d'autres substances ayant la même propriété.
    Surdosage :
    En cas de surdosage, administrer un traitement symptomatique.
    Précautions pour l'utilisateur :
    Respecter les conditions d'asepsie lors de l'utilisation du produit.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Durée de conservation : 1 an.
    Après ouverture : 28 jours.
    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
    Protéger de la lumière.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/7241352 0/1986
    Boîte de 1 flacon de 10 ml

    GTIN 03605870001323

    Boîte de 1 flacon de 30 ml

    GTIN 03605870002252

    Laboratoire VÉTOQUINOL S.A.

    BP 189,
    70204 LURE CEDEX
    Direction France
    37 rue de la Victoire,
    75009, PARIS
    Tél. : 01.55.33.50.25
    Fax : 01.47.70.42.05

    comm_france@vetoquinol.com

    Dernière version de la monographie : 23/02/2017

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Diminution de la durée de conservation du produit qui passe de 3 ans à 1 an.

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