• PEN-HISTA-STREP®

    Suspension injectable pour bovins, caprins, porcins, chiens et chats


    Source : RCP du 11/03/2014

    Composition

    Suspension injectable :
    BENZYLPENICILLINE
    (s.f. de procaïne monohydratée) : 114 mg
    DIHYDROSTREPTOMYCINE
    (s.f. de sulfate) : 250 mg
    CHLORPHENAMINE
    (s.f. de maléate) : 7 mg
    DEXAMETHASONE
    (s.f. d'acétate) : 0,45 mg
    PROCAINE
    (s.f. de chlorydrate) : 17,3 mg
    Parahydroxybenzoate de méthyle : 1,3 mg
    Parahydroxybenzoate de propyle : 0,2 mg
    Edétate disodique : 0,25 mg
    Hydroxyméthane sulfinate de sodium : 3,7 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    — La pénicilline G est un antibiotique bactéricide temps-dépendant qui agit sur les bactéries en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur paroi. Son spectre étroit est limité aux bactéries Gram positif et aux pasteurelles.
    La dihydrostreptomycine est un antibiotique bactéricide qui agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de la membrane bactérienne. Son spectre est orienté Gram négatif.
    L'association des deux antibiotiques se traduit in vitro par un effet synergique, la pénicilline renforce la pénétration de la dihydrostreptomycine dans la bactérie. Elle assure une activité complémentaire sur les bactéries Gram positif (staphylocoques, streptocoques, corynebacteries, bacilles anaérobies, erysipelothrix), sur les bactéries Gram négatif (pasteurelles, histophilus, actinobacilles) et sur les spirochètes.
    — La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le foetus est vivant.
    — La chlorphénamine est un anti-histaminique de type anti-H1 qui limite d'éventuelles manifestations allergiques en empêchant l'histamine d'atteindre les récepteurs tissulaires. La chlorphénamine limite d'éventuelles manifestations allergiques et phénomènes de choc (œdèmes notamment).
    Propriétés pharmacocinétiques :
    — Après administration parentérale, la pénicilline G sous forme de sels de procaïne est libérée plus lentement que sous la forme sodique permettant de maintenir des concentrations sériques efficaces pendant 24 heures. Elle est rapidement et principalement éliminée (80 %) sous sa forme inchangée par voie urinaire.
    — La dihydrostreptomycine administrée par voie parentérale est pour la plus grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins, la fraction restante s'accumule toutefois au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.
    — L'absorption de la dexaméthasone est également très rapide. En raison de sa liposolubilité, elle diffuse librement dans tous les tissus et est catabolisée par le foie et les tissus extra-hépatiques. La dexaméthasone est essentiellement éliminée dans l'urine et le lait.
    — Labsorption de la chlorphénamine est rapide. Son élimination est lente et dépendante du pH.

    Indications

    Chez les bovins, caprins, porcins, chiens et chats : traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires, des plaies infectées (telles que le panari interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites), et des infections post-opératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline et à la dihydrostreptomycine.

    Administration et posologie

    Voies I.M. ou I.P.
    Bovins, caprins, porcins, chiens, chats : 0,4 à 1 ml pour 10 kg par jour (soit 4,56 à 11,4 mg de benzylpénicilline et 10 à 25 mg de dihydrostreptomycine/kg/jour) pendant 3 à 5 jours.
    Ceci correspondant à :
    Bovins adultes : 20 à 50 ml.
    Veaux : 5 à 10 ml.
    Truies : 10 à 25 ml.
    Porcs charcutiers : 2 à 5 ml.
    Porcelets : 1 ml.
    Moutons, chèvres : 5 à 10 ml.
    Chiens : 1 à 5 ml.
    Chats : 0,5 à 1 ml.
    Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.

    Contre-indications

    Ne pas administrer :
    — en cas d'hypersensibilité connue à la pénicilline, aux aminosides ou à l'un des autres composés du produit,
    — aux animaux souffrant de diminution sévère des fonctions rénales.
    — aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.

    Effets indésirables

    Des réactions d'hypersensibilité à la pénicilline et à la procaïne, indépendantes de la dose, peuvent être induites.
    Des réactions allergiques (réactions cutanées, choc anaphylactique) peuvent occasionnellement survenir.
    Des réactions tissulaires locales au point d'injection peuvent apparaître suite à l'administration du médicament.
    Le risque majeur d'un traitement long à la dexaméthasone réside dans la survenue d'un hypercorticisme iatrogène et éventuellement, à l'arrêt du traitement, d'un hypocorticisme iatrogène secondaire.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    — Lors de l'injection I.M, bien s'assurer que l'injection a lieu dans le tissu musculaire afin d'éviter une injection intraveineuse accidentelle.
    — Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la dihydrostreptomycine.
    — Chez les animaux insuffisants rénaux ou déshydratés, évaluer la posologie avec attention.
    — Ne pas dépasser la dose quotidienne de 250 mg de dihydrostreptomycine par chat adulte (soit 1 ml de suspension).
    — Ce produit contient des corticoïdes : ne pas administrer chez les ruminants dans le dernier tiers de la gestation, si l'on ne désire pas induire la parturition.
    — Ne pas administrer aux porcelets de moins de 3 semaines.
    — Les porcins sont particulièrement sensibles à l'association procaïne-pénicilline G. En effet, des tremblements, de l'incoordination, des vomissements, de la fièvre et des cas d'avortement ont été observés.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Du fait de la présence d'un corticoïde, l'emploi du produit peut déclencher la mise-bas en fin de gestation.
    Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des substances actives.
    En l'absence d'étude sur les espèces cibles, l'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
    Interactions :
    Ne pas administrer simultanément avec des antimicrobiens bactériostatiques (par exemple tétracycline, érythromycine, lincomycine).
    Surdosage :
    En cas de surdosage, la chlorphénamine peut provoquer, soit une stimulation du système nerveux central (excitation jusqu'aux convulsions), soit une dépression du système nerveux central (léthargie jusqu'au coma). Des effets anticholinergiques (dépression respiratoire et mortalité) ont également été décrits.
    Lors de surdosage massif, la dihydrostreptomycine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardio-respiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
    De même, l'utilisation d'anesthésiques locaux peut entraîner des réactions d'hypersensibilité.
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de molécule doivent éviter tout contact avec le produit.
    En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
    En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 30 jours.
    Lait : 6 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    A conserver entre +2 et +8°C.
    Durée de conservation : 18 mois.
    Après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/5680265 4/1990
    Flacon verre de 50 ml

    GTIN 03605870000845

    Flacon verre de 100 ml

    GTIN 03605870000852

    Flacon verre de 250 ml

    GTIN 03605870000869

    Laboratoire VÉTOQUINOL S.A.

    BP 189,
    70204 LURE CEDEX
    Direction France
    37 rue de la Victoire,
    75009, PARIS
    Tél. : 01.55.33.50.25
    Fax : 01.47.70.42.05

    comm_france@vetoquinol.com

    Dernière version de la monographie : 11/03/2014

    Mise à jour :
    Nouveau RCP, sans modification majeure à relever.

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