• Prémélange médicamenteux Z 30

    Prémélange à base de sulfadiazine et triméthoprime pour veaux, agneaux, porcs et volailles


    Source : RCP du 30/11/2012

    Composition

    Prémélange médicamenteux :
    TRIMETHOPRIME : 12,5 mg
    SULFADIAZINE : 62,5 mg
    Excipients q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La sulfadiazine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité large. Elle est active contre les bactéries Gram positif et négatif.
    Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram négatif.
    En association, ces 2 principes actifs sont synergiques. La sulfadiazine est potentialisée par le triméthoprime. L'association de ces 2 principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide folique en agissant sur la voie de synthèse de l'acide tétrahydrofolique (le sulfamide inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique et le triméthoprime inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne).
    Le spectre d'activité théorique s'étend aux germes Gram positif (Staphylococcus, Listeria, ...) et aux germes Gram négatif (E. coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella, ...).
    Propriétés pharmacocinétiques :
    La sulfadiazine est considérée comme un sulfamide semi-retard avec une assez longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.
    Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.
    Les deux principes actifs sont partiellement métabolisés au niveau du foie. Leur élimination est essentiellement rénale.

    Indications

    Chez les veaux, agneaux, porcins et volailles, affections à germes sensibles au triméthoprime et à la sulfadiazine : traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.

    Administration et posologie

    Voie orale (incorporé à l'aliment).
    Veaux, agneaux (aliment d'allaitement) : 25 mg/kg de sulfadiazine et 5 mg/kg de triméthoprime par jour.
    Entérites infectieuses : pendant 4 à 10 jours.
    Infections respiratoires : pendant 5 à 6 jours.
    Soit pour un ingéré alimentaire quotidien de 20 g d'aliment par kg,1250 ppm de sulfadiazine et 250 ppm de triméthoprime dans l'aliment d'allaitement correspondant à un taux d'incorporation de 20 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment.
    Agneaux à l’engrais, porcs, porcelets : 25 mg/kg de sulfadiazine et 5 mg/kg de triméthoprime par jour pendant 6 à 8 jours consécutifs.
    Soit pour un ingéré alimentaire quotidien de 50 g d'aliment par kg, 500 ppm de sulfadiazine et 100 ppm de triméthoprime dans l'aliment correspondant à un taux d'incorporation de 8 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment.
    Volailles : 50 mg/kg de sulfadiazine et 10 mg/kg de triméthoprime par jour pendant 6 à 8 jours consécutifs.
    Soit pour un ingéré alimentaire quotidien de 100 g d'aliment par kg de poids vif, 500 ppm de sulfadiazine et 100 ppm de trimétoprime dans l'aliment correspondant à un taux d'incorporation de 8 kg de prémélange médicamenteux par tonne d'aliment.
    Le taux d'incorporation du prémélange à l'aliment ne peut être inférieur à 5 kg/tonne.
    Pour respecter la posologie pondérale et tenir compte des ingérés alimentaires effectifs, le taux d'incorporation peut être augmenté ou éventuellement diminué dans la limite minimale d'incorporation de 5 kg/tonne, ce qui conduit à une teneur (en ppm) différente dans l'aliment.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides ou au triméthoprime,
    — chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatiques graves.

    Précautions d'emploi

    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Des effets tératogènes et fœtotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses recommandées. L'utilisation du produit en cas de gravidité et de lactation est contre-indiquée.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides doivent éviter le contact avec le médicament.
    Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port de lunettes et de gants de protection est recommandé. Eviter le contact avec la peau et les yeux.
    En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 12 jours.
    Lait : la spécialité n'est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation.
    Œufs : en l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Prémélange médicamenteux destiné à la fabrication d'un aliment médicamenteux et ne pouvant pas être utilisé en l'état.

    Conservation

    Durée de conservation : 1 an.
    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/3585483 8/1992
    Sac de 5 kg

    GTIN 03661753002740

    Sac de 25 kg

    GTIN 03661753002733

    QALIAN

    Z.I. d’Etriché
    Rue Jean Monnet
    BP 20341
    49503 SEGRÉ CEDEX
    Tél. : 02.41.92.11.11
    Fax : 02.41.61.04.59

    info@qalian.com

    Dernière version de la monographie : 12/04/2013

    Mise à jour :
    Modification suite à l'édition du RCP. Modidfication des taux d'incorporation mentionnés. Ajout de précautions d'emploi et de contre-indications.

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