• Colistine Sulfate 2 000 000 U.I./ml Buvable VIRBAC

    Antibiotique en solution buvable pour veaux, agneaux, porcins et volailles


    Source : RCP du 25/06/2015

    Composition

    Solution buvable :
    COLISTINE (s.f. de sulfate) : 66,67 mgl
    Alcool benzylique : 0,01 ml
    Excipient q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La colistine, antibiotique polypeptidique de la classe des polymyxines, a une action bactéricide par désorganisation de la membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.
    La colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, dont les entérobactéries et en particulier E. coli. Elle présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.
    Les bactéries Gram positif et certaines bactéries Gram négatif (Proteus et Serratia) sont naturellement résistantes à la colistine. Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.
    La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    La colistine (s.f. de sulfate) est très peu absorbée au niveau du tube digestif. Dans le sérum et les tissus, ses concentrations sont très faibles. En revanche, elle est présente en quantité importante et de façon persistante dans les différentes sections du tractus digestif.
    Aucun métabolisme n'a été observé.
    La colistine est presque exclusivement éliminée dans les fèces.

    Indications

    Chez les veaux, agneaux, porcins et volailles : traitement et métaphylaxie des infections gastro-intestinales dues à des E. Coli non invasifs sensibles à la colistine.
    La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Veaux, agneaux, porcins : 0,5 ml de solution pour 10 kg de poids vif par jour dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson (soit 100 000 U.I. de colistine/kg/jour), pendant 3 à 5 jours.
    La dose quotidienne recommandée doit être divisée en deux, en cas d'administration buccale directe du produit à l'animal.
    Volailles : 37,5 ml de solution par tonne de poids vif et par jour dans l'eau de boisson (soit 75 000 U.I. de colistine/kg/jour) pendant 3 à 5 jours.
    La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. La concentration en colistine doit être ajustée en conséquence.
    La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, qui pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.
    La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d‘infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.
    L’utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.
    Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l’échec du traitement et l’augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.
    La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique « Posologie et voie d’administration », entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec ce médicament.
    En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
    Se laver les mains après utilisation.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 1 jour.
    Œufs : zéro jour.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.
    Après ouverture du flacon de 5 litres : 2 mois.
    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/3154779 0/1987
    Flacon de 100 ml

    GTIN 03597132303125

    Flacon de 500 ml

    GTIN 03597132303132

    Flacon de 1 litre

    GTIN 03597132303224

    Flacon de 5 litres

    GTIN 03597132303248

    VIRBAC FRANCE

    1ère avenue 3e rue LID
    Espace Azur Mercantour
    06515 CARROS CEDEX
    Tél. : 0811.904.606
    Dernière version de la monographie : 22/02/2017

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Composition, informations cliniques, posologie, propriétés pharmacologiques et présentation de 2 litres non commercialisée.

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