• SPECTAM® Solution injectable

    Antibiotique (spectinomycine) en solution injectable pour équins, bovins, ovins, caprins, porcins et volailles


    Source : RCP du 11/10/2012

    Composition

    Solution injectable :
    SPECTINOMYCINE
    (s.f. de dichlorhydrate pentahydraté) : 100 mg
    Alcool benzylique : 9 mg
    Métabisulfite de sodium : 0,5 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    La spectinomycine est un antibiotique bactéricide apparenté aux aminosides agissant par inhibition de la synthèse protéique. Son spectre d'action inclut les bactéries Gram négatif telles que pasteurelles, entérobactéries, Haemophilus, certaines bactéries Gram positif (certaines souches de staphylocoques ou de streptocoques) et les mycoplasmes.
    Après administration parentérale, la spectinomycine est bien résorbée, avec un pic plasmatique atteint 1 heure après une injection intramusculaire. Elle se distribue de façon homogène dans l'organisme, dans le secteur extra-cellulaire. Sa concentration est élevée dans les liquides d'épanchement et les sécrétions bronchiques. Elle est éliminée sous forme active, principalement par l'urine.

    Indications

    Chez les équins, bovins, ovins, caprins, porcins et volailles : traitement des infections de l'appareil respiratoire et des infections de l'appareil digestif dues à des mycoplasmes, pasteurelles et colibacilles sensibles à la spectinomycine.

    Administration et posologie

    Voies I.M. (toutes espèces). Voies S.C. ou sinusale (volailles).
    Bovins : (voie I.M.)
    - Infections respiratoires à pasteurelles et mycoplasmes : 2 ml pour 10 kg une fois par jour pendant 3 jours (=20 mg/kg/24 h de spectinomycine).
    - Autres infections à germes sensibles : 2 ml pour 10 kg matin et soir pendant 3 jours (=20 mg/kg/12 h de spectinomycine).
    Equins, ovins, caprins, porcins : 2 ml pour 10 kg matin et soir pendant 3 jours par voie I.M. (=20 mg/kg/12 h de spectinomycine).
    Volailles : 2 ml pour 10 kg matin et soir pendant 3 jours par voies S.C., I.M. ou sinusale (=20 mg/kg/12 h de spectinomycine).

    Contre-indications

    Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la spectinomycine.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Ne pas administrer plus de 20 ml par point d'injection.
    Changer de site d'injection à chaque nouvelle administration.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat, souris, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la molécule.
    L'innocuité de la spécialité n'ayant pas été étudiée chez les femelles en gestation ou allaitantes, son utilisation dans ces cas devra faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la spectinomycine doivent éviter tout contact avec le médicament.
    Eviter tout contact avec la peau et les yeux. Se laver les mains après utilisation.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 30 jours.
    Lait : 3 jours.
    Œufs : en l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 4 ans.
    Après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/1512729 5/1992
    Boîte de 1 flacon verre de 100 ml

    GTIN 03411110004364

    Boîte de 1 flacon verre de 250 ml

    GTIN 03411110101346

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 28/02/2013

    Mise à jour :
    Modification : édition d'un RCP, avec modification du libellé des indications.

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