• COMPOMIX® V SULFAPRIM

    Poudre anti-infectieuse orale (sulfadiméthoxine et triméthoprime) pour veaux, agneaux, porcins, volailles et lapins


    Source : RCP du 24/11/2015

    Composition

    Poudre pour solution buvable :
    SULFADIMETHOXINE
    (s.f. de sel de sodium) : 58 mg
    TRIMETHOPRIME : 25 mg
    Excipients q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram positif et négatif et certains protozoaires tels que les coccidies.
    Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram négatif.
    En association, ces 2 principes actifs sont synergiques. La sulfadiméthoxine est potentialisée par le triméthoprime. L'association de ces 2 principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide folique en agissant sur la voie de synthèse de l'acide tétrahydrofolique (le sulfamide inhibant spécifiquement la déhydrofolate réductase microbienne).
    Le spectre d'activité théorique s'étend aux germes Gram positif (Staphylococcus, Listeria) et aux germes Gram négatif (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella).
    Propriétés pharmacocinétiques :
    La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une plus longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.
    Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.
    Les 2 principes actifs sont partiellement métabolisés au niveau du foie. Leur élimination est essentiellement rénale.

    Indications

    Affections à germes sensibles à la sulfadiméthoxine et au triméthoprime.
    • Chez les veaux, agneaux, volailles et lapins :
    — Traitement et prévention des infections respiratoires et digestives ;
    — Traitement et prévention des coccidioses digestives.
    • Chez les porcins : traitement et prévention des infections respiratoires et digestives.

    Administration et posologie

    Voie orale (dans l'eau de boisson ou l'alimentation liquide).
    Veaux, agneaux, porcins, lapins, volailles : 11,6 à 23,2 mg/kg de sulfadiméthoxine et 5 à 10 mg/kg de triméthoprime par jour. Soit :
    Veaux : 2 à 4 g pour 10 kg de poids vif pendant 6 jours.
    Agneaux, porcins : 2 à 4 g pour 10 kg de poids vif pendant 5 jours.
    Volailles, lapins : 2 à 4 g par litre d’eau de boisson pendant 5 jours.
    La quantité d'eau de boisson médicamenteuse, de lait ou d'aliment liquide consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la quantité de poudre à diluer dans le liquide doit être ajustée en conséquence.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides ou au triméthoprime,
    — chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d’emploi :
    Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.
    Abreuver largement les animaux traités.
    Lors de l'utilisation en pompes doseuses, ne pas dépasser la concentration de 20 g/litre d'eau pour la solution concentrée.
    Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Des effets tératogènes et fœtotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.
    L'utilisation du produit en cas de gravidité et de lactation est contre-indiquée.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter le contact avec le médicament.
    Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port de lunettes et de gants de protection est recommandé. Eviter le contact avec la peau et les yeux.
    En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 14 jours.
    Lait : la spécialité n'est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation.
    Œufs : en l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
    Durée de conservation : 6 mois (seau de 5 kg) ou 1 an (sac de 10 kg).
    — Après ouverture : 1 mois.
    — Après dilution dans l'eau de boisson : 24 heures.
    — Après dilution dans le lait : 6 heures.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/3847983 2/1992
    Sac de 5 kg

    GTIN 03353239001926

    Sac de 10 kg

    GTIN 03353239001933

    QALIAN

    Z.I. d’Etriché
    Rue Jean Monnet
    BP 20341
    49503 SEGRÉ CEDEX
    Tél. : 02.41.92.11.11
    Fax : 02.41.61.04.59

    info@qalian.com

    Dernière version de la monographie : 01/11/2015

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Pas de modifications à relever.

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