• COMPOMIX® V NEOSTARTER

    Antibactériens (oxytétracycline et néomycine) en poudre orale soluble pour veaux, agneaux, porcins, volailles et lapins


    Source : RCP du 16/05/2013

    Composition

    Poudre pour solution buvable :
    NEOMYCINE (s.f. de sulfate) : 77 mg
    OXYTETRACYCLINE
    (s.f. de chlorhydrate) : 110 mg
    Acide ascorbique : 40 mg
    Excipients q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    — La néomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides, obtenu à partir de Streptomyces fradiae. Son spectre d'activité couvre les germes à Gram positif, en particulier les staphylocoques et de façon moins active les streptocoques, et les germes à Gram négatif, en particulier E. coli. Elle se lie à la sous-unité 30S du ribosome bactérien, ce qui perturbe la lecture du code constitutif de l'ARN messager, et finalement la synthèse protéique bactérienne. A fortes concentrations, les aminoglycosides endommagent la paroi bactérienne, ce qui ajoute des propriétés bactéricides aux propriétés bactériostatiques.
    — L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. Elle a une activité principalement bactériostatique qui implique sa pénétration dans la cellule bactérienne par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance est lié à la présence éventuelle d'un facteur R, responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline. C'est un antibiotique à large spectre, principalement actif contre les micro-organismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, contre les mycoplasmes, les Chlamidiae et les Rickettsiae.
    Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée, habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    — La néomycine est très peu absorbée au niveau du tube digestif. Dans le plasma et les tissus, les concentrations en néomycine sont très faibles. Elle est donc présente en quantité importante et de façon persistante dans les différentes sections du tractus digestif, et presque exclusivement éliminée dans les fèces après administration orale.
    — Pour la majorité des espèces, l'oxytétracycline est rapidement absorbée (2 à 4 h) après son administration orale chez l'animal à jeun. Sa biodisponibilité, comprise entre 60 et 80 %, peut être diminuée en présence d'aliments dans l'estomac car elle forme des chélates insolubles avec les cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) qu'ils contiennent. Elle se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20 à 40 %). Sa distribution est large. Elle diffuse dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. Elle traverse la barrière placentaire. Elle est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire et subit un cycle entéro-hépatique.

    Indications

    Chez les veaux, agneaux, porcins, volailles et lapins : traitement des infections gastro-intestinales à germes sensibles à l'oxytétracycline et à la néomycine.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Veaux, agneaux, porcins, volailles, lapins : 11,5 à 15,4 mg de néomycine et 16 à 22 mg d'oxytétracycline par kg par jour, pendant 6 jours.
    Veaux, agneaux, porcins : 1,5 à 2 g de poudre pour 10 kg par jour à répartir en 2 prises (matin et soir) pendant 6 jours, dans le lait, l'aliment d'allaitement, l'aliment liquide ou l'eau de boisson.
    Volailles, lapins : 1,5 à 2 g de poudre par litre d'eau de boisson pendant 6 jours.
    La quantité d'eau de boisson médicamenteuse, de lait ou d'aliment liquide consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la dose recommandée, ajuster en conséquence la quantité de poudre à diluer dans le liquide.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser en cas de :
    — insuffisance rénale,
    — antécédents d'hypersensibilité aux tétracyclines et/ou aux aminosides,
    — résistance connue aux tétracyclines et/ou aux aminosides.

    Effets indésirables

    Comme pour toutes les tétracyclines, l'oxytétracycline peut déclencher des effets indésirables tels que troubles gastro-intestinaux et, moins fréquemment, des réactions allergiques et de photosensibilité.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson et ne peut pas être utilisée en l'état.
    Elle est exclusivement destinée aux espèces de destination.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
    Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale. Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel.
    La sécurité du produit n'ayant pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation, son utilisation dans ces cas devra faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.
    Les tétracyclines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de vitamines ou de minéraux car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'antibiotique.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines ou aux aminosides
    L'hypersensibilité à la néomycine et aux autres aminosides peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves. En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
    Eviter tout risque d'exposition. Le port du masque, de lunettes et de gants de protection est recommandé lors de la préparation de la solution. Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux. Se laver les mains après usage du produit.
    En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis du médecin. En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition de difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin. En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau claire.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 14 jours.
    Lait : spécialité non destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation.
    Œufs : zéro jour.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 18 mois.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/4991118 5/1990
    Sac de 5 kg

    GTIN 03353239010249

    Sac de 10 kg

    GTIN 03353239001315

    QALIAN

    Z.I. d’Etriché
    Rue Jean Monnet
    BP 20341
    49503 SEGRÉ CEDEX
    Tél. : 02.41.92.11.11
    Fax : 02.41.61.04.59

    info@qalian.com

    Dernière version de la monographie : 01/09/2015

    Mise à jour :
    Modification : suppression de la présentation de 1 kg.

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