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    Sédatif injectable (azapérone) pour porcs


    Source : RCP du 21/07/2015

    Composition

    Solution injectable :
    AZAPERONE : 40 mg
    Parahydroxybenzoate de méthyle : 0,5 mg
    Parahydroxybenzoate de propyle : 0,05 mg
    Métabisulfite de sodium : 2 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'azapérone est un neuroleptique de la famille des butyrophénones possédant un puissant effet α-adrénergique. Il exerce une sédation psychomotrice prévisible proportionnelle à la dose administrée. L'animal devient calme et indifférent à son environnement.
    La période d'induction est courte, environ 15 min pour les jeunes et 30 min pour les adultes. L'effet de l'administration dure 1 à 3 heures, selon la dose et le poids de l'animal.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration intramusculaire, l'azapérone est absorbé rapidement, le pic plasmatique étant atteint en 1 h. Demi-vie terminale courte (2,5 h).
    Principales voies métaboliques : réduction de la butanone, N-déarylation oxydative et hydroxylation du groupe pyridine.
    La concentration en azapérone et ses métabolites dans les différents tissus décroît rapidement en fonction du temps (considérée comme négligeable 16 h après administration).
    L'élimination est totale après 24 h. L'élimination à partir du cerveau, du foie et de l'intestin est relativement lente durant les premières heures et s'accélère ensuite.
    Elimination majoritaire par les fèces (75 %) et minoritaire par les urines (25 %), dont 12 à 15 % sous forme inchangée.

    Indications

    Chez les porcs : tranquillisation et pré-anesthésie.

    Administration et posologie

    Voie I.M. profonde.
    Porcs : 0,5 à 1 ml pour 20 kg de poids vif (=1 à 2 mg/kg d'azapérone), par voie I.M. profonde stricte derrière l'oreille, à l'aide d'une longue aiguille.
    La dose nécessaire est plus faible pour les animaux adultes que pour les plus jeunes.
    De très faibles doses (0,5 mg/kg) donnent une sédation légère et rendent l'animal facile à mener. Plus la dose augmente, plus l'animal devient somnolent et lent.

    Contre-indications

    Ne pas administrer aux animaux avant le transport à l'abattoir.
    L'utilisation de la spécialité est déconseillée par grand froid (risque de collapsus cardio-vasculaire par vasodilatation périphérique).

    Effets indésirables

    A fortes doses, peuvent apparaître salivation et halètement. Ces symptômes disparaissent spontanément et sans séquelles.
    Chez les verrats, la dose de 1 mg/kg ne doit pas être dépassée.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Injecter par voie intramusculaire stricte derrière l'oreille (utiliser une longue aiguille et injecter juste derrière l'oreille perpendiculairement à la peau).
    Chez les animaux gras, ne pas utiliser une aiguille trop courte pour des injections dans le cou (risque d'injection dans la graisse entrainant un manque d'efficacité).
    Après injection, laisser l'animal dans un environnement calme durant toute la période d'induction.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études menées chez les animaux de laboratoire n'ont révélé aucun effet sur la reproduction ni aucun potentiel tératogène.
    L'innocuité n'ayant pas été évaluée chez l'espèce cible en cas de gravidité, son utilisation dans ce cas sera fonction de l'évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    Lorsque le produit est utilisé en tant que prémédication avant une anesthésie générale, réduire la dose de l'anesthésique en raison de l'effet potentialisateur de l'azapérone.
    Surdosage :
    A très forte dose, ptyalisme et polypnée peuvent apparaître. Ces symptômes régressent spontanément et ne provoquent aucune séquelle.
    Chez les verrats, ne pas dépasser 1 mg/kg (blessures péniennes possibles dues à la relaxation du pénis).
    Précautions pour l’utilisateur :
    Prendre un soin particulier pour éviter l'auto-injection accidentelle car la molécule est puissante.
    Une fois la dose ponctionnée à partir du flacon, protéger l'aiguille jusqu'à administration, ou retirer l'aiguille de la seringue, l'appliquer immédiatement au niveau du site d'injection, puis raccorder la seringue à l'aiguille.
    Eviter le contact du produit avec la peau et les yeux. En cas de projection, laver immédiatement.
    Se laver les mains après usage.
    En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage mais ne pas conduire en raison de la possibilité de sédation.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 17 jours.

    Catégorie

    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    A conserver à une température ne dépassant pas 30°C, dans l'emballage extérieur.
    Avant ouverture, conserver le flacon en position inversée pour éviter tout risque de cristallisation du produit.
    Durée de conservation après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/9250324 7/1992
    Boîte de 1 flacon de 100 ml

    GTIN 05420036902720

    ELANCO FRANCE

    10 rue Louis Blériot
    CS 80031
    92506 RUEIL-MALMAISON CEDEX
    Tél : 01.47.52.06.02 (Ligne directe Vétérinaire)
    Fax : 01.84.10.41.90
    Dernière version de la monographie : 21/07/2015

    Mise à jour :
    Nouveau RCP : modification du temps d'attente.

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