• CHORULON®

    Lyophilisat injectable de gonadotropine chorionique


    Source : RCP du 05/01/2011

    Composition

    Lyophilisat et solvant pour solution injectable.
    — Lyophilisat :
    GONADOTROPINE CHORIONIQUE (hCG)
    CHORULON® 1500 : : 1 500 U.I.
    CHORULON® 5000 : : 5 000 U.I.
    Excipient q.s.p. : 1 flacon
    — Solvant : solution tampon phosphate
    aqueuse q.s.p. : 5 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La gonadotropine chorionique humaine (hCG) est une glycoprotéine de haut poids moléculaire composée de 2 sous-unités alpha et béta associées de façon non covalente.
    La glycosylation importante de l'extension CTP de la sous-unité béta de l'hCG explique sa demi-vie prolongée qui peut atteindre 27 heures chez le porc.
    Ce médicament se substitue à l'hormone gonadotrope ante-hypophysaire à effet LH (hormone lutéinisante).
    L'hCG accélère la maturation du follicule en stimulant la production d'androgènes par les cellules thécales et cause l'ovulation du follicule dominant. Elle stimule également la formation et l'activité du corps jaune.
    Chez le mâle, la gonadotropine chorionique humaine (hCG) stimule la production des androgènes par son action sur le tissu interstitiel et va ainsi stimuler la libido et le développement des caractères sexuels secondaires.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration I.M. ou I.V., l'hCG est rapidement absorbée.
    Après administration I.M., sa biodisponibilité est élevée. La Cmax est atteinte dans les 8 heures pour toutes les espèces.
    Chez les bovins, le pic de concentration plasmatique est obtenu 45 minutes après une injection I.V. de 3000 U.I.
    La demi-vie d'élimination de l'hCG est d'environ 10 heures pour les bovins et de 27 heures pour les porcins.

    Indications

    Chez les équins, bovins, ovins, caprins, porcins, chiens et chats :
    • Chez les femelles : traitement des dysovulations (ovulation tardive, absence d'ovulation), nymphomanie.
    • Chez les mâles :
    — Stimulation de la libido.
    — Cryptorchidie chez le chiot et le poulain.

    Administration et posologie

    Voies I.M. ou I.V. lente.
    Reconstituer la solution à injecter en diluant la poudre dans le flacon de solvant au moment de l'emploi.
    Equins, bovins : 1 500 à 5 000 U.I.
    Ovins, caprins, porcins : 500 à 1 500 U.I.
    Chiens, chats : 100 à 500 U.I.
    Dans certains cas, il peut être nécessaire de renouveler les injections suivant un rythme qui reste à définir par le vétérinaire.


    Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)
    Posologie hors AMM chez les petits mammifères de compagnie : voie I.M. 1000 UI, 2 fois à 7 jours d'écart.(1)
    Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

    Effets indésirables

    Comme avec toutes les spécialités contenant des protéines, des réactions de type anaphylactoïde peuvent dans de rares cas se produire. Un traitement à base d'adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    L'injection intraveineuse doit être faite lentement avec barbotage.
    Comme avec toutes les spécialités contenant des protéines, des réactions de type anaphylactoïde peuvent se produire dans de rares cas. Un traitement à base d'adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Ce médicament peut être utilisé chez les femelles gestantes et les femelles en lactation.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    Le produit doit être manipulé avec précaution afin d'éviter toute injection accidentelle.
    En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
    En cas de projections accidentelles, laver immédiatement avec de l'eau.
    Se laver les mains après avoir utilisé le produit.
    Des réactions allergiques ont été rapportées pour l'hCG. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'hCG doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : zéro jour.
    Lait : zéro jour.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour les productions équine, bovine et porcine.

    Conservation

    Avant ouverture : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
    Après reconstitution : conserver entre +2 et +8°C.
    Durée de conservation de la solution reconstituée : 24 heures.

    Présentation(s)

    • CHORULON® 1500 :
    A.M.M. FR/V/9015198 9/1983
    Boîte de 5 flacons de lyophilisat et de 5 flacons de 5 ml de solvant

    GTIN 08713184057587

    • CHORULON® 5000 :
    A.M.M. FR/V/8336311 5/1983
    Boîte de 5 flacons de lyophilisat et de 5 flacons de 5 ml de solvant

    GTIN 08713184057570

    MSD Santé Animale (INTERVET)

    7, rue Olivier de Serres
    Angers Technopole - CS 17144
    49071 BEAUCOUZE CEDEX
    Tél. : 02.41.22.83.83

    info.fr.ah@merck.com

    Dernière version de la monographie : 14/06/2012

    Mise à jour :
    Pas de nouveau RCP. Ré-insertion 2012.

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