• ORBENIN® Hors lactation

    Suspension intramammaire à base de cloxacilline pour vaches au tarissement


    Source : RCP du 27/09/2016

    Composition

    Suspension intramammaire :
    CLOXACILLINE (s.f. de benzathine) : 500 mg
    Excipients q.s.p. : 1 seringue de 3 g

    Propriétés

    La cloxacilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines M. Son mode d'action est celui des pénicillines et consiste en une inhibition de la synthèse de la paroi externe de la membrane cellulaire des micro-organismes sensibles. Elle se caractérise par un spectre d'activité limité aux bactéries à Gram positif y compris les staphylocoques résistants à la pénicilline.
    Après administration de la spécialité, la résorption systémique de la cloxacilline à partir de la mamelle dans la circulation systémique est négligeable.
    La dose de cloxacilline, la forme sous sel de benzathine et les excipients de la spécialité assurent une concentration active de cloxacilline supérieure à 2,4 µg/ml dans les secrétions de la mamelle tarie pendant 3 semaines.

    Indications

    Chez les vaches au tarissement, affections à germes sensibles à la cloxacilline : traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle durant la période sèche dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae et Streptococcus uberis.

    Administration et posologie

    Voie intramammaire.
    Vaches au tarissement : le contenu d'une seringue intramammaire dans chaque quartier (=500 mg de cloxacilline).
    Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et infuser par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie. Ne plus traire l'animal.
    Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons dans une solution appropriée.

    Contre-indications

    Ne pas administrer :
    — aux animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres béta-lactames ;
    — aux vaches présentant une mammite clinique.

    Effets indésirables

    Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
    Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
    L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications. La survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible. Pour diminuer ce risque, respecter scrupuleusement les règles d'asepsie lors de l'administration du produit et assurer une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement ainsi que leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
    L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de cloxacilline absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
    Précautions particulières pour l’utilisateur :
    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves. Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
    En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
    En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée) demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : zéro jour.
    Lait :
    — 7 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 35 jours.
    — 42 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 35 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/4798117 1/1986
    Boîte de 24 seringues avec embouts sécables et 24 serviettes nettoyantes

    GTIN 05414736025544

    Boîte de 60 seringues avec embouts sécables et 60 serviettes nettoyantes

    GTIN 05414736025551



    Titulaire de l'A.M.M. : ZOETIS (France)
    Exploitant :

    CEVA Santé animale

    10, avenue de la Ballastière
    33500 LIBOURNE
    Tél. : 05.57.55.40.40
    Dernière version de la monographie : 17/10/2016

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Changement d'adresse du laboratoire titulaire de l'A.M.M.

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