• RINTAL® Suspension 10 %

    Anthelminthique oral (fébantel) pour bovins, ovins et caprins


    Source : RCP du 10/10/2014

    Composition

    Suspension buvable :
    FEBANTEL : 100 mg
    Benzoate de sodium : 2,2 mg
    Propionate de sodium : 2,2 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    Le fébantel est un pro-benzimidazole. In vivo, il est activé par cyclisation en fenbendazole, lui-même métabolisé en oxfendazole. Ces deux molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour avoir un métabolisme réversible. Elles agissent en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Leur efficacité anthelminthique est basée sur l'inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire.
    Le fébantel présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et Ostertagia spp.), sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration orale, le fébantel absorbé est métabolisé par cyclisation au niveau du foie en fenbendazole, puis oxydé en fenbendazole sulfoxyde, sulfone et amines. On retrouve des traces de fébantel dans les fèces et les formes métabolisées dans les urines.
    Chez le mouton environ 85 % de la dose administrée par voie orale est excrétée en 4 jours dont 19 % dans les urines et 66 % dans les fèces.
    Chez les ruminants, le rumen agit comme un réservoir libérant lentement le fébantel dans le tractus digestif.

    Indications

    • Chez les bovins, traitement des infestations par les parasites suivants :
    — Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) : Ostertagia ostertagi (y compris larves inhibées ), Trichostrongylus spp., Cooperia onchophora, Nematodirus helvetianus, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides papillosus, Œsophagostomum radiatum.
    — Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) : Dictyocaulus viviparus.
    • Chez les ovins et caprins, traitement des infestations par les parasites suivants :
    — Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) : Trichostrongylus spp., Haemonchus contortus (y compris larves inhibées), Cooperia curticei, Nematodirus spp., Bunostomum trigonocephalum, Strongyloides papillosus, Œsophagostomum venulosum, Chabertia ovina,Teladorsagia circumcincta.
    — Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) : Dictyocaulus filaria.
    — Cestodes : Moniezia spp.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Bovins : 7,5 ml pour 100 kg de poids vif (=7,5 mg de fébantel/kg) en une administration unique.
    Ovins : 1 ml pour 20 kg de poids vif (=5 mg de fébantel/kg) en une administration unique.
    Caprins : 2 ml pour 20 kg de poids vif (=10 mg de fébantel/kg) en une administration unique.
    Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du produit.
    Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif,
    — dans le cas où l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
    Des résistances à tous les benzimidazoles peuvent se développer lors de l'utilisation fréquente et répétée d'un antiparasitaire de cette classe.
    Utilisation en cas de gravidité ou de lactation :
    Chez l'animal de laboratoire, le fébantel comme un certain nombre d'autres benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur mâle et possède des propriétés embryotoxiques et teratogènes.
    Chez les ovins, un effet embryotoxique et tératogène du fébantel a été observé à 9 fois la dose préconisée lorsqu'il est administré pendant les 3 premières semaines de la gestation.
    L'utilisation de la spécialité aux posologies préconisées est possible pendant la gestation et l'allaitement.
    Précautions pour l’utilisateur :
    Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
    Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
    En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Bovins : 8 jours.
    — Ovins : 13 jours.
    — Caprins : 17 jours.
    Lait :
    — Bovins, ovins : 6,5 jours.
    — Caprins : 9,5 jours.

    Catégorie

    Liste II.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine, ovine et caprine.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/2512503 8/1982
    Bidon de 1 litre

    GTIN 04007221020066

    BAYER SANTE Division Animal Health

    BAYER SAS
    Bayer Division Animal Health
    10, place de Belgique
    BP 103
    92250 La Garenne-Colombes Cedex
    Tél. : 01 49 06 50 00
    Dernière version de la monographie : 01/11/2014

    Mise à jour :
    Modification du temps d'attente : allongement des temps d'attente lait (auparavant de zéro jour, et étendus à 6,5 jours chez les bovins et les ovins, et à 9,5 jours chez les caprins). Allongement du temps d'attente pour les viandes et abats de 7 à 8 jours chez les bovins, de 10 à 13 jours chez les ovins et de 10 à 17 jours chez les caprins.

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