• DEPOCILLINE®

    Suspension injectable de benzylpénicilline sous forme de procaïne


    Source : RCP du 10/12/2014

    Composition

    Suspension injectable :
    BENZYLPENICILLINE
    (s.f. de procaïne monohydratée) : 170,41 mg
    Parahydroxybenzoate de méthyle : 1,10 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La benzylpénicilline est un antibiotique de la famille des ß-lactamines. Elle inhibe la synthèse de la paroi de la cellule bactérienne en interférant avec le dernier stade de la synthèse de peptidoglycane. Elle exerce une action bactéricide en agissant sur les cellules en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur synthèse.
    Elle est active in vitro sur les bactéries aérobies à Gram positif comme Staphylococcus aureus, les streptocoques, et la plupart des Actinomyces spp. (corynebacteries) et Erysipelothrix spp. ainsi que sur la majorité des clostridies. Elle est également active in vitro sur certaines bactéries à Gram négatif dont Pasteurella multocida et Actinobacillus (Haemophilus) pleuropneumoniae.
    Propriétés pharmacodynamiques :
    Après injection intramusculaire, la benzylpénicilline est progressivement résorbée au niveau du site d'injection. Elle est largement distribuée dans le liquide extracellulaire mais les membranes sont peu traversées en raison de sa faible lipophilie et de son haut degré d'ionisation. Les volumes de distribution apparents sont relativement faibles (0,2-0,3 l/kg). Elle est éliminée presque en totalité par les reins et à des teneurs très élevées dans l'urine. Les mécanismes d'excrétion rénale impliquent la filtration glomérulaire et la sécrétion tubulaire.

    Indications

    Chez les équins, bovins, ovins, porcins, chiens et chats : traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des plaies infectées (telles que le panari interdigité, piétin...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline.

    Administration et posologie

    Voie I.M.
    Equins, bovins, ovins, porcins, chiens, chats : 7 à 17 mg/kg/jour de benzylpénicilline pendant 3 à 5 jours. Soit, par jour :
    Chevaux, bovins adultes (500 kg) : 20 à 50 ml.
    Jeunes bovins (400 kg) : 15 à 40 ml.
    Poulains, veaux (100 kg) : 4 à 10 ml.
    Ovins, porcins (50 kg) : 2 à 5 ml.
    Chiens (10 kg) : 1 ml.
    Chats (5 kg) : 0,5 ml.
    Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.
    Ne pas répéter les injections au même site d'injection et injecter en 2 points si le volume excède 20 ml.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les animaux sensibilisés aux pénicillines,
    — chez les lapins, cobayes ou hamsters.

    Effets indésirables

    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).

    Précautions d'emploi

    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études de toxicité sur la reproduction, effectuées sur les animaux de laboratoire n'ont révélé aucun effet sur la reproduction ni aucun potentiel tératogène.
    L'innocuité de la spécialité n'ayant pas été évaluée chez les espèces cibles, son utilisation devra faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque faite par le vétérinaire.
    Interactions :
    Un mécanisme de résistance des germes à Gram positif dû à l'altération des protéines de liaison à la pénicilline peut conduire à une résistance croisée avec les céphalosporines.
    Précautions pour l’utilisateur :.
    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
    Ne pas manipuler ce produit si vous présentez une sensibilité connue, ou s'il vous a été recommandé de ne pas manipuler de telles préparations.
    Manipuler en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
    Si après un contact avec le produit, vous présentez des symptômes, telle une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux et relèvent de l'urgence médicale.

    Mise en garde

    Les chevaux de compétition et de course doivent être traités selon la réglementation locale en vigueur. Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de s'assurer du respect des règlements des compétitions. En cas de doute, il est conseillé d'analyser les urines.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Equins : 15 jours.
    — Bovins, ovins, porcins : 14 jours.
    Lait : 10 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    • Flacon PET :
    Durée de conservation : 3 ans.
    Durée de conservation après première ouverture : 28 jours.
    Conserver entre +2 et +8°C, à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/1587200 3/1989
    Boîte de 1 flacon PET de 100 ml

    GTIN 08713184047052

    MSD Santé Animale (INTERVET)

    7, rue Olivier de Serres
    Angers Technopole - CS 17144
    49071 BEAUCOUZE CEDEX
    Tél. : 02.41.22.83.83

    info.fr.ah@merck.com

    Dernière version de la monographie : 01/10/2015

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Allongement du temps d'attente pour le lait à 10 jours (au lieu de 4 jours), chez les équins le délai pour les viandes et les abats est passé de 14 à 15 jours.

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