• DEXADRESON®

    Solution injectable de dexaméthasone pour équins, bovins, caprins, porcins, chiens et chats


    Source : RCP du 09/05/2016

    Composition

    Solution injectable :
    DEXAMETHASONE
    (s.f. de phosphate disodique) : 2 mg
    Alcool benzylique : 15,6 mg
    Excipient q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. Elle possède 10 à 20 fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente.
    Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose.
    Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse.
    L'administration de dexaméthasone mime les effets du cortisol et produit par conséquent un signal qui initie l'induction de la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration intramusculaire, le phosphate sodique de dexaméthasone est absorbé rapidement, et hydrolysé en dexaméthasone (base), donnant une réponse d'action rapide et de courte durée (environ 48 heures). Le Tmax chez les bovins, caprins, équins, porcins, chiens et chats est atteint dans les 30 minutes après administration I.M.
    Le T1/2 varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration I.M. est d'environ 100 %.

    Indications

    • Chez les équins : traitement des états inflammatoires ostéo-articulaires.
    • Chez les bovins, caprins, porcins, chiens et chats : traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
    • Chez les bovins et caprins :
    — Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation) ;
    — Induction de la parturition.

    Administration et posologie

    Voies I.V., I.M. ou S.C. (toutes espèces), intra-articulaire ou péri-articulaire (équins).
    Equins, bovins, caprins, porcins : 3 ml pour 100 kg (soit 0,06 mg/kg de dexaméthasone).
    Chez les équins, le produit peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire, à la posologie de 0,125 à 5 ml par articulation en fonction du poids de l'animal.
    En induction de la mise-bas :
    Vaches : 10 ml (soit 20 mg de dexaméthasone).
    Chèvres : 6 à 8 ml (soit 12 à 16 mg de dexaméthasone).
    Chiens, chats : 0,5 ml pour 10 kg (soit 0,1 mg/kg de dexaméthasone).

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastro-duodénaux ;
    — chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

    Effets indésirables

    En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuro-polydipsie, une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
    L'utilisation de corticostéroïdes chez des vaches et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
    L'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.
    Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    L’administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
    Excepté dans les indications d’acétonémie et d’induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d’apporter une amélioration plutôt qu’une guérison. Il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente.
    Lors d’utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation et un bilan acido-basique doit être effectué.
    Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu’en début de maladie lors de fourbure.
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
    L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.
    Interactions :
    Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
    L'administration concomitante d'AINS peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.
    Surdosage :
    Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
    Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Equins, bovins : 8 jours.
    — Caprins, porcins : 6 jours.
    Lait :
    — Equins : ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
    — Bovins, caprins : 3 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
    Durée de conservation après ouverture : 28 jours.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/4665198 1/1992
    Boîte de 1 flacon de 20 ml

    GTIN 08713184089045

    Boîte de 1 flacon de 50 ml

    GTIN 08713184090362

    MSD Santé Animale (INTERVET)

    7, rue Olivier de Serres
    Angers Technopole - CS 17144
    49071 BEAUCOUZE CEDEX
    Tél. : 02.41.22.83.83

    info.fr.ah@merck.com

    Dernière version de la monographie : 26/08/2016

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Précisions dans les effets indésirables, dans de très rare cas des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.

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