• ENGEMYCINE® 10 %

    Solution injectable d'oxytétracycline pour bovins, ovins, caprins et porcins


    Source : RCP du 08/06/2015

    Composition

    Solution injectable :
    OXYTETRACYCLINE
    (s.f. de chlorhydrate) : 100 mg
    Hydroxyméthanesulfinate de sodium : 5 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique qui implique sa pénétration dans la cellule bactérienne à la fois par diffusion passive et active. Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de l'oxytétracycline.
    C'est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les micro-organismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les chlamydiae et les rickettsiae.
    Une résistance acquise à l'oxytétracycline a été rapportée. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Un traitement continu avec de faibles doses d'oxytétracycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration, l'oxytétracycline est rapidement absorbée et se distribue dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.
    Elle se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20-40 %).
    Elle est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).

    Indications

    Chez les bovins, ovins, caprins et porcins : traitement des septicémies, des infections respiratoires digestives ou génito-urinaires, des panaris interdigités, du piétin dus à des germes sensibles à l'oxytétracycline.

    Administration et posologie

    Voies I.V. ou I.M.
    Bovins, ovins, caprins, porcins : 0,5 à 1 ml pour 10 kg de poids vif par jour (=5 à 10 mg/kg d'oxytétracycline), pendant 3 à 5 jours.
    Le volume maximal par injection est de 28 ml chez les bovins et de 6,5 ml chez les porcins.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — en cas d'allergie connue à l'oxytétracycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines,
    — en cas de résistance connue aux tétracyclines.

    Effets indésirables

    Localement, des réactions d'intolérance peuvent être observées allant d'une douleur au point d'injection jusqu'à des lésions de nécrose musculaire ou de phlébite lors d'administration intraveineuse.
    Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables généraux ont été notés tels que troubles gastro-intestinaux, moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilité.

    Précautions d'emploi

    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    L'oxytétracycline n'a montré aucun signe d'embryotoxicité ou de tératogénicité sur des animaux de laboratoire.
    Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale. Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel.
    La sécurité du produit n'ayant pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation, son utilisation dans ces cas devra faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    Des cations divalents ou trivalents (magnésium, fer, aluminium, calcium) peuvent chélater les tétracyclines.
    Précautions particulières pour l'utilisateur :
    Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
    En cas de réaction après exposition au produit (ex. : éruption cutanée), consulter un médecin.

    Temps d'attente

    Viandes et abats :
    — Bovins, caprins : 39 jours.
    — Ovins : 16 jours.
    — Porcins : 14 jours.
    Lait :
    — Bovins, caprins : 4 jours (à la posologie de 5 mg/kg) ; 7 jours (à la posologie de 10 mg/kg).
    — Ovins : 4 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    Après ouverture : 28 jours après ouverture.
    Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
    Conserver à l'abri de la lumière.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/3131072 5/1987
    Flacon de 100 ml

    GTIN 08713184045409

    Flacon de 250 ml

    GTIN 08713184045416

    MSD Santé Animale (INTERVET)

    7, rue Olivier de Serres
    Angers Technopole - CS 17144
    49071 BEAUCOUZE CEDEX
    Tél. : 02.41.22.83.83

    info.fr.ah@merck.com

    Dernière version de la monographie : 01/08/2015

    Mise à jour :
    Modification : allongement des temps d'attente chez les bovins, ovins et caprins. Délai pour la viande et les abats de 39 jours chez les bovins et caprins, et de 16 jours chez les ovins (contre 14 jours auparavant). Celui pour le lait est de 4 jours chez les bovins et caprins à la dose 5 mg/kg d’oxytétracycline et de 7 jours à 10 mg/kg d’oxytétracycline, il est de 4 jours chez les ovins (au lieu de 3 jours). A noter, seules les voies d’administration I.V. et I.M. sont dorénavant utilisées.

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