• FERTAGYL®

    Solution injectable de gonadoréline pour vaches et lapines


    Source : RCP du 29/08/2016

    Composition

    Solution injectable :
    GONADORELINE (s.f. d'acétate) : 0,1 mg
    Alcool benzylique : 10 mg
    Excipients q.s.p. : 1 ml

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La gonadoréline est un décapeptide synthétique identique à l'hormone naturelle (GnRH).
    Elle stimule la synthèse et la libération des gonadotrophines sécrétées par l'hypophyse antérieure : les hormones lutéinique (LH) et folliculo-stimulante (FSH). Le rôle de ces hormones LH et FSH est déterminant dans la maturation du follicule préovulatoire.
    La gonadoréline induit l'ovulation et la régression des follicules kystiques, permettant l'apparition d'une nouvelle vague folliculaire.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Chez toutes les espèces étudiées, après administration I.V., la demi-vie biologique de la gonadoréline est d'environ 4 minutes.
    Chez les bovins, après administration I.M., la gonadoréline est rapidement absorbée à partir du site d'injection. Sa demi-vie est d'environ 20 minutes.
    Après administration I.M., les analogues de la GnRH sont rapidement absorbés et s'accumulent principalement au niveau hépatique, rénal et hypophysaire. Ils sont alors métabolisés par action enzymatique avec la production de composés sans activité pharmacologique. Ces composés sont ensuite excrétés principalement dans l'urine.

    Indications

    • Chez les vaches :
    — Induction de l'ovulation chez les femelles à ovulation nulle ou retardée ;
    — Traitement de l’anœstrus post-partum ;
    — Traitement du syndrome kystique folliculaire.
    • Chez les lapines : induction de l’ovulation.

    Administration et posologie

    Voie I.M.
    Vaches :
    — Induction de l'ovulation chez les femelles à ovulation nulle ou retardée : 5 ml par animal (=500 µg de gonadoréline) en une administration unique le jour de l'insémination, ou bien entre le 13e et le 15e jour du cycle.
    — Traitement du syndrome kystique folliculaire : 5 ml par animal en une administration unique.
    Lapines : 0,2 ml par animal (= 20 µg de gonadoréline) en une administration unique juste avant l'insémination artificielle.
    Ne pas perforer le bouchon plus de 4 fois. Pour traiter un nombre important d'animaux, utiliser une aiguille de ponction adéquate ou une seringue doseuse automatique.

    Précautions d'emploi

    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    L'innocuité n'a pas été démontrée en cours de gestation.
    Le médicament peut être utilisé pendant la lactation.
    Précautions particulières pour l’utilisateur :
    — Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer à grande eau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, car les analogues de la GnRH peuvent être absorbés par la peau.
    — Les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer doivent manipuler le produit avec précaution, car la fœtoxicité de certains analogues de la GnRH a été démontrée chez les animaux de laboratoire.
    — Lors de l'administration, s'assurer que les animaux font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection afin d'éviter toute injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : zéro jour.
    Lait : zéro jour.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.
    Accessible aux groupements agréés pour la production bovine et cunicole.

    Conservation

    Durée de conservation : 2 ans.
    Utiliser immédiatement après ouverture.
    A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Conserver à l'abri de la lumière.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/3438181 2/1982
    Boîte de 10 flacons de 5 ml

    GTIN 08713184115799

    MSD Santé Animale (INTERVET)

    7, rue Olivier de Serres
    Angers Technopole - CS 17144
    49071 BEAUCOUZE CEDEX
    Tél. : 02.41.22.83.83

    info.fr.ah@merck.com

    Dernière version de la monographie : 28/03/2017

    Mise à jour :
    Modification suite à ajout à la liste positive

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