• RONAXAN® Concentré 20 %

    Poudre orale soluble de doxycycline pour veaux


    Source : RCP du 19/05/2015

    Composition

    Poudre pour solution buvable :
    DOXYCYCLINE (s.f. d'hyclate) : 200 mg
    Excipients q.s.p. : 1 g

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La doxycycline est un antibiotique du groupe des tétracyclines.
    Elle se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, conduisant à une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne.
    La doxycycline a une activité principalement bactériostatique qui implique sa pénétration dans la cellule bactérienne, qui s'exerce à la fois par diffusion passive et active.
    Le principal mode de résistance possible est lié à la présence éventuelle d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de la doxycycline.
    C'est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les micro-organismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamidiae et les Rickettsiae.
    Une résistance croisée à d'autres tétracyclines est possible. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique. Un traitement continu avec de faibles doses de doxycycline peut aussi entraîner une résistance accrue à d'autres antibiotiques.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    La doxycycline est rapidement absorbée après administration orale (2-3 h), et sa biodisponibilité est voisine de 70 %. Elle se lie fortement aux protéines plasmatiques (environ 90 %).
    Hautement liposoluble, la doxycycline est largement distribuée dans tout l'organisme. Elle atteint à la fois les tissus bien irrigués et les tissus périphériques. Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans les poumons, les reins, le foie et la rate.
    La doxycycline est excrétée par voie biliaire mais une forte proportion est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique). 40 % de la doxycycline est métabolisée et excrétée par les fèces essentiellement sous forme de métabolites conjugués inactifs.

    Indications

    Chez les veaux : prévention en milieu infecté et traitement des infections respiratoires et des infections digestives dues à des germes sensibles à la doxycycline.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Veaux : 0,5 g de poudre pour 10 kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs, à dissoudre dans l'eau de boisson, le lait ou l'aliment liquide (=10 mg/kg/jour de doxycycline).
    A ajuster en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — en cas d'allergie connue à la doxycycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines ;
    — en cas de résistance connue aux tétracyclines.

    Effets indésirables

    Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables ont été notés tels que des troubles gastro-intestinaux et moins fréquemment des réactions allergiques et de photosensibilité.

    Précautions d'emploi

    Précautions particulières d'emploi :
    Cette poudre est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson et ne peut pas être utilisée en l'état.
    Interactions :
    Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines. Les tétracyclines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de vitamines ou de minéraux car des complexes insolubles se forment, diminuant l'absorption de l'antibiotique.
    Précautions particulières pour l’utilisateur :
    Eviter la manipulation de ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
    Eviter tout risque d'exposition : le port du masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé lors de la préparation de la solution.
    Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
    En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 14 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/7750306 8/1986
    Boîte de 100 g

    GTIN 03660144066422

    Boîte de 1 kg

    GTIN 03660144066439

    Sac de 5 kg

    GTIN 03660144066620



    Titulaire de l'A.M.M. : MÉRIAL (France)
    Exploitant :

    Laboratoire COOPHAVET

    B.P. 70089 - Saint-Herblon
    44153 ANCENIS CEDEX
    Tél. : 02.40.98.02.16
    Fax : 02.40.98.03.99

    coophavet@merial.com

    Dernière version de la monographie : 28/07/2016

    Mise à jour :
    Modification : changement du titulaire de l'AMM qui est passé de Coophavet à Mérial.

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