• RONAXAN® Comprimés 20, 100 et 250

    Comprimés de doxycycline pour chiens et chats


    Source : RCP du 10/10/2016

    Composition

    Comprimé sécable.
    RONAXAN® Comprimés 20 :
    DOXYCYCLINE (s.f. d'hyclate) : 20 mg
    Excipient q.s.p. : 1 comprimé
    RONAXAN® Comprimés 100 :
    DOXYCYCLINE (s.f. d'hyclate) : 100 mg
    Excipient q.s.p. : 1 comprimé
    RONAXAN® Comprimés 250 :
    DOXYCYCLINE (s.f. d'hyclate) : 250 mg
    Excipient q.s.p. : 1 comprimé

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    La doxycycline est un antibiotique à large spectre, principalement actif contre les micro-organismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes. La doxycycline est particulièrement active vis-à-vis des staphylocoques et des pasteurelles.
    La doxycycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne (l'effet est donc de type bactériostatique dominant).
    L'activité bactériostatique de la doxycycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. Cette pénétration s'exerce à la fois par diffusion passive (transfert transmembranaire) et active (mécanisme demandant une source d'énergie et par définition saturable).
    Le principal mode de résistance éventuel est lié à la présence d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de la doxycycline.
    On observe une résistance croisée avec les autres antibiotiques du groupe des tétracyclines. Cependant, la liposolubilité plus élevée de la doxycycline (par rapport à la tétracycline) facilite son passage transmembranaire et explique que certains germes résistants aux tétracyclines soient sensibles à la doxycycline.
    Les données de susceptibilité aux antibiotiques pour Ehrlichia canis sont relativement restreintes. La sensibilité à la doxycycline a été déterminée vis-à-vis d’une souche d’Ehrlichia canis isolée d’un cas clinique d’ehrlichiose canine en 2004 aux Etats-Unis. La concentration minimale inhibitrice déterminée est de 0,03 µg/ml.
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration orale d'une dose unique chez le chien et le chat, la doxycycline est rapidement absorbée. La concentration plasmatique maximum est atteinte après 3 heures.
    Après administration à la dose recommandée de 10 mg par kg par jour pendant une période de 5 jours, la biodisponibilité absolue est de 45 % chez le chien et de 48 % chez le chat.
    La demi-vie d'élimination de la doxycycline chez le chien et le chat est de l'ordre de 7 heures. Elle est principalement éliminée par les fèces.

    Indications

    Chez les chiens : traitement de l’ehrlichiose canine due à Ehrlichia canis.
    Chez les chiens et chats : traitement des affections de l'appareil respiratoire (rhinites, amygdalites, bronchopneumonie), de la peau (dermites suppurées, abcès), des voies urinaires (cystites, prostatites) et de l'appareil génital (métrites) dues à des germes sensibles à la doxycycline.

    Administration et posologie

    Voie orale.
    Chiens, chats : 10 mg/kg de doxycycline par jour,
    — pour le traitement des infections respiratoires, cutanées, urinaires et génitales : pendant 3 à 5 jours pour les formes aiguës, et jusqu'à 10 jours pour les formes chroniques,
    — pour le traitement de l’ehrlichiose chez les chiens : pendant 28 jours. Une durée de traitement plus longue, basée sur une évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire, peut être nécessaire en cas d’ehrlichiose sévère et chronique. Les animaux doivent être examinés régulièrement même après la disparition des signes cliniques (guérison clinique).
    — RONAXAN® Comprimés 20 :
    Chiens de petite taille, chats : 1 comprimé pour 2 kg en une seule prise quotidienne.
    — RONAXAN® Comprimés 100 :
    Chiens : 1 comprimé pour 10 kg en une seule prise quotidienne.
    — RONAXAN® Comprimés 250 :
    Chiens : 1 comprimé pour 25 kg en une seule prise quotidienne.


    Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)
    Posologie hors AMM chez les NAC :(1)
    — chez le furet : voie orale 25 mg de doxycycline /kg/jour.
    — chez les rongeurs et lapin de compagnie : voie orale 2,5 à 5 mg de doxycycline /kg toutes les 12 heures.
    — chez les oiseaux de compagnie : voie orale 25 à 50 mg de doxycycline /kg/jour.
    Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

    Effets indésirables

    Après exposition à une lumière ultra-violette intense, des réactions de photosensibilité ont été observées lors d'un traitement par la tétracycline.
    Des vomissements, une œsophagite et des diarrhées ont été rapportées après un traitement avec de la tétracycline. Le médicament ne doit donc pas être administré à des patients qui présentent une dysphagie ou des troubles accompagnés de vomissements.

    Précautions d'emploi

    Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
    L'administration doit se faire au cours du repas pour éviter les vomissements.
    Ne pas utiliser chez les chats et les chiens présentant une hypersensibilité aux tétracyclines.
    L'utilisation de ce produit doit s’appuyer sur des tests de sensibilité des bactéries isolées sur l'animal. Si ceci n'est pas possible, le traitement doit s’appuyer sur les informations épidémiologiques locales (régionales) relatives à la sensibilité des bactéries cibles.
    L'utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la doxycycline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec les tétracyclines, compte tenu de possibles résistances croisées.
    L'utilisation de tétracycline pendant le développement des dents peut conduire à une décoloration des dents, cependant, la doxycycline présente un risque plus faible que les autres tétracyclines en raison de sa faible affinité pour le calcium.
    Pour l'ehrlichiose canine : le traitement doit être initié dès l’apparition des premiers signes cliniques. Le chien peut rester porteur de la bactérie même après des traitements antibiotiques prolongés et peut être à l’origine de nouvelles infections de tiques (vecteurs de la maladie).
    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Ne pas utiliser chez des femelles gravides.
    Interactions :
    Ne pas administrer en association avec d'autres antibiotiques, principalement les composés bactéricides tels que les béta-lactames.
    La demi-vie de la doxycycline est réduite lors de l'administration simultanée avec des barbituriques ou la phénytoïne.
    L'association avec des pansements oraux, des préparations à base de fer ou des anti-acides doit être évitée en raison de la diminution de la biodisponibilité de la doxycycline.
    Surdosage :
    Des vomissements peuvent apparaître avec des doses 5 fois supérieures à la dose recommandée.
    Des hépatites cytolytiques ainsi que de la cholestase ont été observées chez le chien après administration du produit à 30 ou 50 mg/kg pendant 5 jours consécutifs.
    Précautions particulières pour l’utilisateur :
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire. En cas de réaction après exposition (éruption cutanée par exemple), demander un avis médical.
    Se laver les mains après utilisation.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance.

    Conservation

    Durée de conservation : 3 ans.
    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
    Conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité.

    Présentation(s)

    • RONAXAN® Comprimés 20 :
    A.M.M. FR/V/5523055 9/1986
    Boîte de 2 plaquettes de 10 comprimés

    GTIN 03661103041900

    • RONAXAN® Comprimés 100 :
    A.M.M. FR/V/7768009 3/1986
    Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés

    GTIN 03661103041894

    • RONAXAN® Comprimés 250 :
    A.M.M. FR/V/2416879 9/1989
    Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés

    GTIN 03661103041917



    MERIAL SAS

    Direction Opération France
    29, avenue Tony Garnier
    69007 LYON
    Tel. : +33 (0)4 72 72 30 00
    Dernière version de la monographie : 14/12/2016

    Mise à jour :
    Modification (nouveau RCP) : Mise à jour de la monographie (indications, mises en garde, précautions d'emploi, surdosage et propriétés pharmacodynamiques).

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