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    Antibiothérapie injectable (colistine et benzylpénicilline) pour équins, bovins, ovins, caprins, porcins, chiens et chats


    Source : RCP du 03/02/2015

    Composition

    Poudre pour solution injectable :
    COLISTIMETHATE
    (s.f. de sel de sodium) : 5 M.U.I.
    BENZYLPENICILLINE
    (s.f. de sel de sodium) : 3 g
    Excipients q.s.p. : 1 flacon de 3,6 g

    Propriétés

    Propriétés pharmacodynamiques :
    — La benzylpénicilline est un antibiotique bactéricide temps-dépendant qui agit sur les bactéries en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur paroi. Son spectre étroit est limité aux Gram positif et aux pasteurelles.
    — La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines. Elle exerce une action bactéricide par désorganisation de la membrane cytoplasmique des bactéries, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et une perte de matériel intracellulaire. Son spectre est essentiellement limité aux bactéries Gram négatif, dont les entérobactéries.
    Le spectre d’activité de l’association de la benzylpénicilline avec la colistine est donc large (germes Gram positif et négatif).
    Propriétés pharmacocinétiques :
    Après administration intramusculaire du médicament :
    — La benzylpénicilline est rapidement absorbée. Son pic de concentration plasmatique est observé dans la première heure après administration. Elle diffuse rapidement dans tous les tissus. Son taux de fixation aux protéines plasmatiques est voisin de 50 %. Sa demi-vie d’élimination est courte à cause de l’excrétion tubulaire rénale. Elle est principalement éliminée sous forme active par le rein.
    — La colistine est rapidement absorbée. Son pic de concentration plasmatique est atteint en 1 à 2 heures. Elle est largement distribuée dans tous les tissus. Sa demi-vie d’élimination varie de 4 à 6 heures. Elimination urinaire.

    Indications

    Chez les équins, bovins, ovins, caprins, porcins, chiens et chats : traitement des infections généralisées du jeune et de l’adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires, des plaies infectées (telles que le panari interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites...) et des infections post-opératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline et à la colistine.

    Administration et posologie

    Voies I.M. ou I.V. lente.
    Equins, bovins, ovins, caprins, porcins, chiens, chats : 0,1 ml de solution reconstituée par kg par jour en 2 injections quotidiennes (=50000 U.I. de colistine et 30 mg de benzylpénicilline/kg/jour), pendant 3 jours.
    Reconstituer la solution avec 10 ml d’eau pour préparation injectable issue d’un flacon neuf afin d’obtenir une solution contenant 0,5 M.U.I. de colistiméthate (s.f. de sel de sodium) et 0,3 g de benzylpénicilline (s.f. de sel de sodium) par ml de solution.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser :
    — chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou à toute autre substance du groupe des bêtalactamines ;
    — chez les lapins, cochons d’Inde, hamsters ou gerbilles.

    Effets indésirables

    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d’hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).

    Précautions d'emploi

    Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
    Les études sur animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, embryotoxiques, péri- ou post-natal de la colistine et de la benzylpéniclline.
    L’innocuité n’ayant pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité, l’utilisation sera fonction de l’évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
    Interactions :
    L’effet bactéricide de la benzylpénicilline est neutralisé par l’utilisation simultanée de molécules bactériostatiques (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).
    Précautions pour l’utilisateur :
    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament.
    Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d’hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions peuvent occasionnellement être graves. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de molécule doivent éviter tout contact avec le produit.
    En cas de contact accidentel sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
    En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.

    Temps d'attente

    Viandes et abats : 21 jours.
    Lait : 2 jours.

    Catégorie

    Liste I.
    A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

    Conservation

    Après reconstitution, conserver entre +2 et +8°C.
    Durée de conservation après reconstitution : 24 heures.

    Présentation(s)

    A.M.M. FR/V/9871942 4/1990
    Boîte de 10 flacons de 3,6 g de poudre

    GTIN 03660144077411



    Titulaire de l'A.M.M. : MÉRIAL (France)
    Exploitant :

    Laboratoire COOPHAVET

    B.P. 70089 - Saint-Herblon
    44153 ANCENIS CEDEX
    Tél. : 02.40.98.02.16
    Fax : 02.40.98.03.99

    coophavet@merial.com

    Dernière version de la monographie : 01/08/2015

    Mise à jour :
    Modification : changement du titulaire de l'AMM qui est passé de Coophavet à Mérial.

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